Mitek DePuy RIGIDLOOP Manual Del Usuario página 116

警告
• 请在阅读使用说明后再将 RIGIDLOOP 可变深度计
用于临床。
• 使用此器械的医师必须提前熟悉相应的外科技术。
注意事项
• 在每次使用前仔细检查是否有破损。手术前从主体上
拆下探头，以确保所有部件装配正确，且没有破损。
如果有任何破损或过度磨损，则更换部件。
使用说明
钻取 / 测量股骨隧道
1. 将 RIGIDLOOP 通过销钻过外股骨髁合适位置，直
至激光标记到达髁间槽表面。
2. 在通过销引出点附近切口。
3. 让可变深度计穿过通过销远端，直至深度计尖端接
触到股骨外皮层。
4. 旋转深度计查看各个测量数据。首先确定股骨隧道
值。旋转深度计确定所需的植入隧道值。相应的移
植环尺寸在深度计主体窗口植入隧道值的右侧。再
次旋转深度计读取相应的股骨槽钻取深度值。
5. 以合适的直径将股骨槽钻至深度计所示深度。
6. 使用 4.5mm 中空扩孔钻在通过销上钻孔，使其穿
过侧股骨皮层。
7. 如 IFU 110962，RIGIDLOOP 皮层固定移植物中所
述插入移植物。
清洁与灭菌
这些清洁与灭菌说明已经过验证，能用于为可重复使用
DePuy Mitek 器械再次使用做准备。最终用户有责任确
保使用合适的设备、材料和人员来进行实际的清洁与灭
菌，以达到所需的效果。这通常要求对该过程进行验证
和常规监控。应对任何偏离这些说明的行为进行评估，
查证其有效性，及是否存在潜在的不利后果。
可变深度计在包装时未灭菌，已组装待用。每次使用后
按以下说明拆卸器械并进行清洁。
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