GCE MM40 - HP UNIT Instrucciones De Use página 145

DEUTSCH
BEDIENUNGSANLEITUNG: MM40 - HP UNIT
1. VORWORT
Diese Bedienungsanleitung gewährt die erforderlichen Informationen für den gesamten
Lebenszyklus des Produktes:
Installation,
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Betrieb und Änderung der Betriebsseiten,
•
Alarmbedingungen,
•
GCE medizinische Gasversorgungssysteme sind Medizinprodukte, die in die Klasse IIb gemäß
der Richtlinie 93/42/EWG, über Medizinprodukte, eingestuft sind.
Die Erfüllung der grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG,
über Medizinprodukte, basiert auf den Herstellungsnormen EN ISO 7396-1 und EN 60601-1.
2. VERWENDUNGSZWECK
Die halbautomatische, medizinische Entspannungsstation MM40-HP UNIT ist für die Verwendung
in den Versorgungssystemen der Krankenhäuser als Quelle medizinischen Gases und als Einheit
für die Gasdruckminderung bestimmt. Gemeinsam mit der medizinischen Entspannungsstation
ist stets eine Signalisierungsanlage (Gasalarm) zu verwenden, die im Einklang mit den Normen
EN ISO 7396-1 und EN 60601-1 steht. Gemeinsam mit der Station MM40-HP UNIT kann auch
ein medizinischer Stabilisator (LINE REGULATOR oder MM40-STABILIZER) zur Minderung
jenes Drucks verwendet werden, der im Verteilsystem des Krankenhauses zur Anwendung
gelangt. Der medizinische Stabilisator ist im Einklang mit den Normen EN ISO 7396-1 und EN
60601-1 zu installieren. Mehr Informationen zum Zubehör (Gasalarm oder Stabilisator) sind der
Bedienungsanleitung für das jeweilige Produkt zu entnehmen.
Diese Bedienungsanleitung beschreibt detailliert das Betriebs- und Sicherheitsverfahren für
die Verwendung der Station MM40-HP UNIT. Die medizinische Versorgungsstation ist für
Sauerstoff, Distickstoffmonoxid* und Druckluft verfügbar, kann jedoch auch für Kohlendioxid*,
Stickstoff und ein Gasgemisch für die medizinische Anwendung verwendet werden. Diese
Station ist für den Betrieb bei einem maximalen Druck von 200 bar** konzipiert.
Anmerkung: Distickstoffmonoxid und Kohlendioxid sind Flüssiggase. Diese Gase kühlen
sich bei der Expansion extrem ab und können die Vereisung des Druckminderungsventils
verursachen. An beiden Seiten der medizinischen Entspannungsstation sind Vorwärmer zu
installieren (insgesamt 2 Vorwärmer für die Entspannungsstation).
Lesen Sie vor der Verwendung die Bedienungsanleitung. Halten Sie diese Anweisungen stets
ein!
Die Anlage darf lediglich für den in dieser Anleitung festgelegten Zweck verwendet werden!
Die Anlage ist durch eine qualifizierte Person sowie im Einklang mit den Anforderungen der
Norm EN ISO 7396-1, in der aktuellen Fassung, zu installieren!
Zur Gewährleistung der Sicherheit des Patienten kontrollieren Sie vor der Verwendung die
Anlage und das Zubehör, ob ihre Daten und ihre Spezifikation dem vorgesehenen Verwend-
ungszweck entsprechen.
Die Anlage darf unter keinen Umständen seitens einer anderen Person als des Herstellers
modifiziert werden!
Die Anlage darf nicht für ein anderes Gas, als auf dem Typenschild angegeben, verwendet
werden.
Wartung und Reinigung,
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Entsorgung.
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