Avant-Propos - GCE MM40 - HP UNIT Instrucciones De Use

FRANÇAIS
MODE D'EMPLOI: MM40 - HP-UNIT

1. AVANT-PROPOS

Le présent mode d'emploi fournit des informations nécessaires pour le cycle de vie entier du
produit:
installation,
•
FR
exploitation et inversion des côtés
•
d'exploitation,
Les systèmes de distribution médicaux GCE sont les dispositifs médicaux classés IIb
conformément à la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Les normes de production EN ISO 7396-1 et EN 60601-1 servent de base pour répondre aux
exigences de base de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
2. UTILISATION
La station de détente semi-automatique MM40-HP UNIT est destinée à la distribution en
continu des gaz médicaux dans les réseaux des établissements hospitaliers. Avec cette station
de détente pour gaz médical, il faut absolument utiliser le dispositif de signalisation (Gas Alarm)
qui est conforme aux normes EN ISO 7396-1 et EN 60601-1. Il est possible d'utiliser avec la
station, le stabilisateur médical MM40-HP UNIT (LINE REGULATOR ou MM40-STABILIZER) pour
détendre le gaz distribué vers le système de distribution des gaz. Le stabilisateur médical doit
être installé conformément aux normes EN ISO 7396-1 et EN 60601-1. Pour plus d'informations
sur les accessoires (Gas Alarm ou Stabilizer), merci de lire le mode d'emploi relatif au produit.
Le présent mode d'emploi décrit en détail des procédures d'exploitation et de sécurité pour
utiliser la station MM40-HP UNIT. La station de distribution médicale est destinée à l'oxygène,
au protoxyde d'azote et à l'air comprimé, il est également possible de l'utiliser pour le dioxyde
de carbone*, l´azote et les mélanges de gaz à usage médical. Cette station est conçue pour être
utilisée sous pression amont maximale de 200 bars**.
Note: Le protoxyde d'azote et le dioxyde de carbone sont les gaz liquides. Au moment de la
détente , ces gaz présentent un refroidissement extrême et ils peuvent provoquer le gel des
composants. Il est donc nécessaire de mettre en place des dispositifs de chauffage sur les
deux côtés de la station de détente médicale (au total 2 dispositifs de chauffage par station
de détente).
Lire cette instruction avant l'utilisation du produit. Toujours suivre les instructions !
Le produit doit être utilisé uniquement à l'effet indiqué dans les instructions !
Le produit doit être installé par une personne qualifiée et conforme à toutes les réglementa-
tions EN ISO 7396-1
Pour garantir la sécurité du patient avant utilisation, veuillez vérifier les équipements et les
accessoires utilisés avec le produit.
Le produit ne doit pas être modifié par quelqu'un d'autre que le fabricant et cela dans toutes
circonstances !
Le produit ne doit pas être utilisé pour d'autres gaz que ceux indiqués sur l'étiquette.
Les images qui figurent dans le présent mode d'emploi sont uniquement à titre informatif. Le
produit livré peut différer en fonction de la variante du produit et/ou il ne doit pas obligatoirement
porter toutes les parties décrites ci-dessous. Merci de lire à chaque fois l'annexe n° 1 –
Spécifications d'exploitation et paramètres techniques.
états d'alarme,
•
maintenance et nettoyage,
•
mise au rebut.
•
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