Apéndice F: Declaraciones De Fabricación De Acuerdo; Con Iec 60601-1 Y 60601-1-2; Compatibilidad Electromagnética; Emisiones Electromagnéticas - Itamar Medical WatchPAT 300 Manual De Operación

APÉNDICE F: DECLARACIONES DE FABRICACIÓN DE ACUERDO

CON IEC 60601-1 Y 60601-1-2

Notas

El WatchPAT™300 (WP300) requiere precauciones especiales con respecto a la
compatibilidad electromagnética.

Debe instalarse y prepararse para el uso como se indica en la sección 11 - Preparación para
el Estudio del Sueño.

Ciertos tipos de dispositivos móviles de telecomunicación, tales como teléfonos móviles,
puede interferir con el WP300.

Por lo tanto, las distancias de separación recomendadas en esta sección deben cumplirse.

El WP300 no debe usarse cerca o encima de otro dispositivo. Si esto no se puede evitar, es
necesario, antes del uso clínico, verificar que el equipo funcione correctamente en las
condiciones de uso.

El uso de accesorios diferentes a los especificados o vendidos por Itamar Medical como
piezas de repuesto podría resultar en el aumento de las emisiones o en la reducción en la
inmunidad de la unidad.

Para garantizar los "Medios de aislamiento" desconecte la fuente de alimentación.
Compatibilidad Electromagnética
Emisiones Electromagnéticas

El WP300 está diseñado para el uso en el entorno electromagnético especificado en las
tablas siguientes: 1, 2, 4 y 6.

El usuario y/o el instalador de la unidad deben asegurarse de que se use en el mencionado
entorno.
Guía y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas - WP300
El WP300 está diseñado para el uso en el entorno electromagnético especificado debajo. El cliente o el usuario del WP300 deben
Pruebas de Emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones Armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de Voltaje/
emisiones intermitentes
IEC 61000-3-3
Sistema WatchPAT™300
Tabla 1 – de IEC 60601-1-2:2014
asegurarse de que se use en tal entorno.
Cumplimiento
El WP300 utiliza energía de RF solamente para su funcionamiento interno. Por
Grupo 1 lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen
interferencia en equipos electrónicos en su cercanía.
Clase B
El WP300 es apropiado para el uso en cualquier establecimiento, incluyendo los
No aplica
domésticos y aquellos directamente conectados a la red pública de suministro
de energía de bajo voltaje que abastece a los edificios utilizados para fines
domésticos.
No aplica
Entorno Electromagnético - Guía
39
Manual de Operación