Apéndice C: Declaraciones De Fabricación De Acuerdo Con Iec; 60601-1 Y 60601-1-2; Compatibilidad Electromagnética; Emisiones Electromagnéticas - Itamar Medical WatchPAT ONE Manual De Instrucciones

APÉNDICE C: DECLARACIONES DE FABRICACIÓN DE ACUERDO
CON IEC 60601-1 Y 60601-1-2
Notes
• El WatchPAT requiere precauciones especiales con respecto a la compatibilidad
electromagnética.
• Ciertos tipos de dispositivos móviles de telecomunicación, tales como teléfonos móviles,
pueden interferir con el WatchPAT.
• Por consiguiente, se deben cumplir las distancias de separación recomendadas en esta
sección.
• El WatchPAT no debe usarse cerca o encima de otro dispositivo. Si esto no se puede
evitar, es necesario, antes del uso clínico, verificar que el equipo funcione correctamente
en las condiciones de uso.
• El uso de accesorios diferentes a los especificados o vendidos por Itamar Medical como
piezas de repuesto podría resultar en el aumento de las emisiones o en la reducción en la
inmunidad de la unidad.
• El dispositivo WatchPAT no cuenta con funcionamiento esencial de acuerdo con IEC
60601-1-2.
• ADVERTENCIA: Los equipos portátiles de comunicaciones de RF (incluidos periféricos
como cables de antena y antenas externas) no deben usarse a menos de 30 cm (12
pulgadas) de cualquier parte del WatchPAT, incluidos los cables especificados por el
fabricante. De lo contrario, podría producirse una degradación del rendimiento de este
equipo.
Compatibilidad Electromagnética
Emisiones Electromagnéticas
• WatchPAT está diseñado para el uso en el entorno electromagnético especificado en las
tablas siguientes: 1, 2, 4 y 6.
• El usuario debe asegurarse de que se utilice en el mencionado entorno.
No se detectó ningún comportamiento inesperado durante las pruebas de inmunidad y se
•
cumplió con el rendimiento.
Guía y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas – WatchPAT
El WatchPAT está diseñado para el uso en el entorno electromagnético especificado debajo. El cliente o el usuario del
Prueba de Emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones Armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de Voltaje/
emisiones intermitentes
IEC 61000-3-3
Sistema WatchPAT ONE
™
Tabla 1 – de IEC 60601-1-2:2014
WatchPAT deben asegurarse de que se use en tal entorno.
Cumplimiento
El WatchPAT utiliza energía de RF solamente para su funcionamiento
interno y para transmisiones de BLE (4dbm).
Grupo 1
Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que
causen interferencia en equipos electrónicos en su cercanía.
Clase B
El WatchPAT es apropiado para el uso en cualquier establecimiento,
No aplica
incluyendo los domésticos y aquellos directamente conectados a la red
pública de suministro de energía de bajo voltaje que abastece a los
edificios utilizados para fines domésticos.
No aplica
Entorno Electromagnético - Guía
45 Manual de Operación