Tabla de contenido
Publicidad
51 سم) في جميع االتجاهات بينها وبين األشياء المجاورة أو غيرها من معدات مختبر
.القسطرة الشائعة، المزودة بالطاقة أو غير المزودة بالطاقة
بمصدر الطاقة الرئيسيRiptide™ قم بتوصيل سلك الطاقة الخاص بمضخة الشفط
. تأكد من توصيل سلكRiptide™ المخصص المحدد في دليل مستخدم مضخة الشفط
الطاقة بشكل آمن إلى الجزء الخلفي من حاوية المضخة. إذا لزم األمر، قم بتوصيل
.موصل معادلة الجهد بمقبس معادلة الجهد
مسب ق ً ا على الكوب عند إزالته من عبوته. إذاRiptide™ يجب تركيب غطاء علبة تجميع
لم يتم تركيبه مسب ق ً ا أو انفصل، فقم بإحكام تثبيت الغطاء إلى الكوب عن طريق إطباقه
مسب ق ً ا مع غطاءRiptide™ يجب تركيب منفذ التفريغ الكبير على غطاء علبة تجميع
اإلغالق عند إزالته من عبوته. إذا لم يتم تركيبه مسب ق ً ا أو انفصل، فأحكم إغالق المنفذ
بربط الغطاء المربوط الكبير في الغطاء عن طريق الضغط عليه في مكانه بإحكام. قد
.تظل األغطية الصغيرة المرفقة بالغطاء مربوطة وغير مستخدمة حتى الحاجة
Riptide™ في الوعاء الموجود على مضخة الشفطRiptide™ ضع علبة تجميع
واضغطها بقوة لتثبيتها في مكانها. يجب أن يشير المنفذ األفقي الموضوع عليه الملصق
" (المريض) بعي د ًا عن حاوية المضخة إلتاحة تركيب انبوبPATIENT" المنقوش عليه
عند إزالته منRiptide™ يجب تركيب األنبوب الوسيط مسب ق ً ا على غطاء علبة تجميع
عبوته. إذا لم يتم تركيبه أو انفصل، فقم بتثبيت الموصل في أحد طرفي األنبوب الوسيط
التي تحمل الملصقRiptide™ المزو َّ د فوق المنفذ الوسطي العمودي لعلبة تجميع
" (تفريغ) عن طريق الضغط بشدة ألسفل. يمكن استخدام أيVACUUM" المنقوش عليه
.من طرفي الموصل باألنبوب الوسيط
قم بتوصيل الطرف اآلخر من األنبوب الوسيط بمنفذ التفريغ في مضخة الشفط
. عن طريق الضغط بقوة ألسفلRiptide™
افتح حقيبة أنبوب الشفط مع جعل المحتويات التي يمكن الوصول إليها نحو المجال
المعقم. قم بإزالة مجموعة األنبوب من الحقيبة في اتجاه المجال المعقم. ضع أو امسك
الطرف البعيد بمفتاح التحكم في التدفق على طاولة المريض ومرر الطرف القريب
الموجودة على مضخةRiptide™ ألنبوب الشفط من المجال المعقم إلى علبة تجميع
Riptide™ قم بتوصيل الموصل في الطرف القريب من أنبوب الشفط بمنفذ علبة تجميع
" (المريض). اضغط علىPATIENT" األفقية التي تحمل الملصق المنقوش عليه
قم بتحريك المشغل الخاص بمفتاح التحكم في التدفق على أنبوب الشفط إلى وضع
. (إيقاف التشغيل) إلغالق التدفق في األنبوبOFF
واتركها تعمل لمدة دقيقة واحدةRiptide™ اضغط على زر البدء في مضخة الشفط
.على األقل. تأكد من التشغيل الطبيعي ووجود التفريغ كما هو موضح على المقياس
، اضبط التفريغ علىRiptide™ باستخدام مفتاح التحكم في التفريغ في مضخة الشفط
قراءة 02 بوصة زئبقية على األقل (86 كيلو باسكال) على المقياس بحيث ال يتجاوز
52 بوصة زئبقية (58 كيلو باسكال). اضبط التفريغ بتدوير مفتاح التحكم في التفريغ
إلى أن يقرأ المقياس مستوى التفريغ المرغوب. لزيادة التفريغ، أدر المفتاح في اتجاه
.عقارب الساعة. لتقليل التفريغ، أدر المفتاح عكس اتجاه عقارب الساعة
ً مالحظة: من الطبيعي أن تتأرجح إبرة المؤشر الخاصة بالمقياس أو تهتز استجاب ة
لنبض المضخة. اترك نطاق اإلبرة حتى يثبت واضبط التحكم في التفريغ بحيث تتوافق
.النقطة الوسطى للحركة مع اإلعداد المرغوب
. جاهز اآلن للشفطRiptide™ نظام الشفط
قم بتوصيل تجهيزة لور المناسبة في الطرف البعيد من أنبوب الشفط إلى المنفذ الجانبي
.لصمام اإلرقاء الدوراني المتصل بالقسطرة
ادفع الطرف البعيد للقسطرة لالرتباط بالطرف القريب من الخثرة أو حسب التقنية
(التشغيل). إليقافON لبدء الشفط، قم بتحريك مفتاح التحكم في التدفق باتجاه وضع
تدفق الشفط، قم بتحريك المشغل الخاص بمفتاح التحكم في التدفق باتجاه وضع
إذا لزم األمر، يمكن استخدام تمريرات إضافية بالقسطرة لمزيد من اإلزالة للخثرة
بعد سحبه من المريض، افصل أنبوب الشفط من القسطرة؛ استبدله بمحقنة 5 سم مكعب
أو 01 سم مكعب، واشفط ما يقرب من 5 سم مكعب من الدم من القسطرة إلزالة أي
.احصل على صورة وعائية تالية للعالج وف ق ً ا لألسلوب المفضل لألطباء
. يجب استخدامRiptide™ في نهاية إجراء الشفط، قم بإيقاف تشغيل مضخة الشفط
مع األنبوب الوسيط مرة واحدةRiptide™ القسطرة، وأنبوب الشفط، وعلبة تجميع
.فقط. قم باإلزالة والتخلص وف ق ً ا لإلجراءات القياسية للتخلص من النفايات البيولوجية
وتحضيرها للتخزين بالشكل المو ض ّح في دليلRiptide™ قم بتنظيف مضخة الشفط
إخالء المسؤولية عن الضمان
على الرغم من أنه قد تم تصنيع هذا ال م ُ نتج تحت ظروف خاضعة للتحكم الدقيق، إال أن جهة
التصنيع ال يمكنها التحكم في ظروف استخدام هذا المنتج. تتنصل الجهة المص ن ّ عة من جميع
الضمانات، صريح ة ً كانت أم ضمنية، فيما يتعلق بال م ُ نتج، بما في ذلك على سبيل المثال ال
الحصر، أي ضمان ضمني برواج ال م ُ نتج أو مالئمته لغرض ٍ محدد. ال تتحمل جهة التصنيع
أي مسؤولية تجاه أي شخص أو جهة فيما يتعلق بأي نفقات طبية أو أي تلفيات مباشرة، أو
عرضية، أو تبعية ناشئة عن أي استخدام أو عيب أو قصور أو عطل لل م ُ نتج، سوا ء ً كانت
المطالبة بالتعويض عن هذه التلفيات استنا د ًا إلى الضمان أو العقد أو المسؤولية التقصيرية، أو
.غير ذلك. ليس ألي شخص أي سلطة ت ُ لزم جهة التصنيع بأي تعهد أو ضمان فيما يتعلق بال م ُ نتج
،ال ي ُقصد باالستثناءات والقيود المذكورة أعاله انتهاك األحكام اإللزامية للقانون الساري
وال ينبغي تأويلها بما يتعارض مع تلك األحكام. إذا اعتبرت أي محكمة تتمتع باالختصاص
القضائي أن أي جزء أو بند من إخالء المسؤولية عن الضمان هذا غير قانوني أو غير قابل
للتنفيذ أو يتعارض مع القانون الساري، فلن يتأثر سريان األجزاء المتبقية من إخالء المسؤولية
عن الضمان هذا، ويتم تفسير وتنفيذ جميع الحقوق وااللتزامات وكأن إخالء المسؤولية عن
.الضمان هذا ال يحتوي على الجزء أو البند المعين الذي تم اعتباره غير صالح
يجب أن يتخذ المشغلون جميع االحتياطات الالزمة للحد من جرعات األشعة السينية
التي يتعرض لها المرضى ويتعرضون هم لها باستخدام درع كافٍ ، وتقليل أوقات
.التنظير التألقي، وتعديل العوامل التقنية الخاصة باألشعة السينية حيثما أمكن
5 .
ارتفاع ضغط الدم/انخفاض
6 .
.بإحكام على الشفة
نزيف داخل الجمجمة
7 .
)إقفار (نقص التروية
علل عصبية، بما في ذلك السكتة
8 .
فشل العضو/الصدمة
.الشفط دون عائق
التشنج الوعائي أو التجلط أو التسلخ
9 .
.ارجع إلى التحذيرات واالحتياطات واألحداث العكسية المحتملة قبل االستخدام
.
10
، قم بإزالة المكون منRiptide™ عند استخدام كل مكون من مكونات نظام الشفط
.
11
قﻢ بﺘﺤﻀﻴﺮ قﺴﻄﺮة إرشادية أو غمد وف ق ً ا لـ إرشادات االستخدام الصادرة عن جهة
.ضع القسطرة اإلرشادية أو الغمد في الشريان المناسب للوصول إلى موقع االنسداد
.Riptide™ الشفط
.
12
.الموصل بقوة على المنفذ
.
13
.
14
.
15
قم بتحضير القسطرة لالستخدام عن طريق شطف طوق التغليف والجهاز بمحلول
،افحص القسطرة للتأكد من عدم وجود التواءات أو تلف. في حال مالحظة أي تلفيات
، يكون الحد األدنى الموصى به للقطرReact™ 71 مالحظة: عند استخدام القسطرة
.
16
.
17
.قم بتوصيل صمام إرقاء دوراني بالمحور القريب من القسطرة اإلرشادية أو الغمد
أدخل القسطرة من خالل صمام اإلرقاء الدوراني. إذا لزم األمر، يمكن استخدام أداة
.
18
في تسهيل إدخال القسطرة من خالل صمامy اإلدخال المشقوقة على شكل حرف
.المفضلة لألطباء
،اإلرقاء الدوراني، وإدخال الطرف من خالل أداة اإلدخال بد ء ً ا من النهاية المشقوقة
.
19
واختراق الصمام بنهاية أداة اإلدخال األنبوبية. بعد مرور القسطرة عبر صمام اإلرقاء
عن طريق سحبهاy الدوراني، يمكن إزالة أداة اإلدخال المشقوقة على شكل حرف
.) (إيقاف التشغيلOFF
.من الصمام، عن طريق سحبها برفق على األطراف المشقوقة لفصل الجزء المتبقي
.
20
.حسب تقدير الطبيب
باستخدام تقنيات استحدام القسطرة التقليدية تحت توجيه التنظير التألقي، ادفع القسطرة
.
21
.في الوعاء المستهدف عبر سلك إرشادي وعائي عصبي و/أو قسطرة دقيقة مناسبين
ضع القسطرة بالقرب من الخثرة. انزع السلك اإلرشادي الوعائي العصبي و/أو
.خثرة قد تكون متبقية
.
22
مالحظة: قد يكون الوصول إلى موقع االنسداد مدعو م ً ا باالستخدام ثالثي المحاور
.
23
.
24
. المستخدم
مضخة الشفط
Riptide™
ارجع إلى الشكل 1 (أعاله) لالطالع على الترتيب الصحيح لألجهزة من أجل اإلعداد
، لالطالع على إعداد المضخةRiptide™ ارجع إلى دليل المستخدم لمضخة الشفط
لالطالع على إعدادRiptide™ ارجع إلى الدليل المرجعي السريع لعلبة تجميع
على سطح أفقي ثابت ومست و ٍ خارج المجال المعقم فيRiptide™ ضع مضخة الشفط
متناول أنبوب الشفط، مع توفير ما يكفي من االرتخاء إلى طاولة المريض. حدد موقع
بحيث يكون هناك حيز قدره 6 بوصات على األقل (حواليRiptide™ مضخة الشفط
األحداث الضائرة المحتملة
االنسداد الحاد
ضغط الدم
التفاعل األرجي وفرط الحساسية
عدوى
الناجم عن أوساط التباين
التهاب
اضطراب نظم القلب
مضاعفات في موضع الثقب
مضاعفات التعرض لإلشعاع
تلف العصب
(مثل تساقط الشعر، حروق متباينة
في الشدة من احمرار الجلد إلى
الدماغية
،"القروح، إعتام عدسة العين "الساد
)التكون الورمي اآلجل
األلم
التضيق
انخفاض االستجابة العالجية
أو االنثقاب
جسم غريب في المريض
.العبوة وافحصه للتحقق من وجود أي تلف أو التواءات
تحضير القسطرة واستخدامها
.تأكد من قطر الوعاء وتأكد من أن القسطرة مناسبة لعالج الوعاء
إرشادات تحديد الحجم الموصى به
)قطر الوعاء الموصى به (مم
الطراز
الحد األدنى
2.7≥
REACT-68
2.7≥
REACT-71
.ملحي مضاف إليه الهيبارين
.أزل القسطرة من طوق التغليف
.استبدلها بجهاز جديد
.)الداخلي للغمد 780.0 بوصة (12.2 مم
.تخلص من أداة اإلدخال المنفصلة
.القسطرة الدقيقة من القسطرة
.لقسطرة دقيقة داخلية متوافقة
Riptide™ علبة تجميع
مزودة بأنبوب وسيط
أنبوب الشفط
قسطرة
Riptide™ الشكل 1: مخطط إعداد نظام الشفط
واستخدامهRiptide™ تحضير نظام الشفط
.Riptide™ السليم لنظام الشفط
.وتعليمات التشغيل، واستكشاف المشكالت وحلها إذا لزم األمر
38
ar
REACT-68
REACT-71
الوفاة
MAT-110-110
MAP-1000EU
انصمام
MAC-1200
الناسور
إلزالة الخثرة االنسدادية من األوعية الدموية الدماغيةRiptide™ تم تصميم نظام الشفط
اإلجراء
باستخدام الشفط المستمر. يتميز عمود القسطرة بغالف مسترطب يمتد للجهة القاصية بمقدار
04 سم لتقليل االحتكاك أثناء االستخدام. تعمل القسطرة كقناة لتوفير الشفط المباشر إلى موقع
1 .
. يتم إدخال القسطرة من خاللRiptide™ االنسداد الذي يتم إنشاؤه بواسطة مضخة الشفط
2 .
قسطرة إرشادية أو غمد وصو ال ً إلى األوعية الدموية داخل الجمجمة، ويتم توجيهها عبر سلك
إرشادي وعائي عصبي أو قسطرة دقيقة أو كليهما م ع ً ا إلى موقع االنسداد األساسي. يتم توصيل
من خالل أنبوب الشفط. يربط األنبوب الوسيط علبة تجميعRiptide™ القسطرة بمضخة الشفط
3 .
في هذه التهيئةRiptide™ . يمكن استخدام نظام الشفطRiptide™ بمضخة الشفطRiptide™
.التصنيع
4 .
الغرض المقصود / دواعي االستعمال
1 .
مخصص لالستعمال في إعادة تكوين األوعية للمرضى الذين يعانونRiptide™ نظام الشفط
من السكتة الدماغية اإلقفارية الحادة التالية لمرض انسداد األوعية الكبيرة داخل الجمجمة
، والشريان القاعديM2 وM1 (داخل الشريان السباتي الغائر، وشرائح الدماغ المتوسطة
والفقري) خالل 8 ساعات من ظهور األعراض. المرضى غير المؤهلين لمنشط بالزمينوجين
) أو الذين يفشل لديهم العالج بمنشط بالزمينوجينIV t-PA( النسيجي عن طريق الوريد
2 .
3 .
إال من قبل األطباء الذين تلقوا التدريبRiptide™ يجب عدم استخدام نظام الشفط
4 .
المناسب في التقنيات العصبية داخل الوعائية التدخلية لعالج السكتة الدماغية
بحيث يتم إعداده من قبل فريقRiptide™ اإلقفارية الحادة. تم تصميم نظام الشفط
ضدRiptide™ ال تدفع، أو تسترجع، أو تستخدم أي مكو ّ ِ ن في نظام الشفط
5 .
،المقاومة دون تقييم دقيق للسبب باستخدام التنظير التألقي. إذا تع ذ َّ ر تحديد السبب
6 .
اسحب الجهاز أو النظام كوحدة. قد يؤدي التدوير غير المقيد أو اإلدخال القسري
لضمان سالمة الوعاء، ال تقم بإجراء أكثر من ثالث محاوالت شفط في نفس
ال تستخدم أجهزة باالقتران مع األجهزة المحددة أعاله أو بد ال ً منها عند استخدام
7 .
يتم توفير القسطرة وأنبوب الشفط بشكل معقم، وهي مخصصة لالستخدام مرة
واحدة فقط. يحظر إعادة التعقيم أو إعادة االستخدام. قد تؤدي إعادة التعقيم و/أو إعادة
االستخدام إلى التشحيم غير الفعال لغالف القسطرة، والذي قد ينتج عنه احتكاك عالي
.وعدم القدرة على الوصول إلى موقع األوعية الدموية العصبي المستهدف
مع األنبوب الوسيط قبلRiptide™ استخدم القسطرة، وأنبوب الشفط، وعلبة تجميع
مع األنبوب الوسيطRiptide™ وعلبة التجميعRiptide™ يتم التزويد بمضخة الشفط
.في صورة غير معقمة وهي مخصصة لالستخدام خارج المجال المعقم فقط
مع األنبوب الوسيط مخصصة لالستخدام مرة واحدة فقط. قمRiptide™ علبة تجميع
.بالتخلص وف ق ً ا لإلجراءات القياسية للتخلص من النفايات البيولوجية
.ال تستخدم األجهزة الملتوية أو التالفة. ال تستخدم العبوات المفتوحة أو التالفة
افحص القسطرة قبل االستخدام للتحقق من مالءمتها لإلجراء المحدد من حيث الحجم
استخدم القسطرة تحت توجيه التنظير التألقي للتأكد من وضع القسطرة بالقرب من
عند إجراء الشفط، تأكد من أن مفتاح تدفق أنبوب الشفط في الوضع المفتوح ألدنى وقت
.مدة الشفط المستمر الموصى بها هي 09 ثانية كحد أقصى
،إذا كان من الضروري تغيير موضع القسطرة خالل إجراء إعادة تكوين األوعية
فيجب إجراء هذا التغيير للموضع على سلك إرشادي وعائي عصبي و/أو قسطرة دقيقة
1 .
ال تستخدم معدات الحقن التلقائي عالي الضغط لمواد التباين مع القسطرة ألنها قد تؤدي
2 .
التدابير الطبية والرعاية بعد السكتة الدماغية يجب أن تتبع إرشادات جمعية القلب
3 .
.) والبروتوكوالت المؤسسيةASA( )/جمعية السكتة الدماغية األمريكيةAHA( األمريكية
.المجموعة
كما هو الحال في جميع التدخالت الجراحية، يوصى بمراقبة فقدان الدم خالل اإلجراء
4 .
،، وعلى سبيل المثال ال الحصرRiptide™ تتضمن األعطال المحتملة لنظام الشفط
، وعلبةRiptide™ المشاكل المرتبطة بالتفريغ في أنبوب الشفط، ومضخة الشفط
مع األنبوب الوسيط مما قد يؤدي إلى تقليل االستجابة العالجية أثناءRiptide™ تجميع
إرشادات االستخدام
Riptide™ نظام الشفط
وصف الجهاز
: من األجهزة التاليةRiptide™ يتكون نظام الشفط
React™ 68 قسطرة
React™ 71 قسطرة
Riptide™ أنبوب الشفط ذو القطر الكبير
Riptide™ مضخة الشفط
مزودة بأنبوب وسيطRiptide™ علبة تجميع
.لشفط الخثرة من الوعاء المسدود
.مالحظة: القسطرة وأنبوب الشفط هي أجزاء متصلة بالجسم
.النسيجي عن طريق الوريد هم المرشحون للعالج
موانع االستعمال
.ليس هناك موانع استعمال معروفة
تحذيرات
.الدعم اإلكلينيكي تحت إشراف طبيب مدر َّ ب
.للقسطرة ضد المقاومة إلى تلف الجهاز أو الوعاء
.Riptide™ الوعاء باستخدام نظام الشفط
.Riptide™ نظام الشفط
االحتياطات
.""تاريخ انتهاء الصالحية
.والحالة
.الخثرة قبل تطبيق الشفط
.واصل تسريب محلول الشطف المناسب باستمرار
.الزم إلزالة الخثرة
.مناسبين باستخدام التقنيات القياسية
.إلى إتالف الجهاز
.بحيث يمكن وضع تدابير مناسبة
.استئصال الخثرة الميكانيكي
Publicidad
Tabla de contenido
