Protocolo De Desinfección (Referencia Al Documento E07Fb02) - B.Braun Aquaboss EcoRO Dia I HT Manual De Instrucciones

(Eco)RO Dia I/II (HT)
8.2.3 PROTOCOLO DE DESINFECCIÓN (Referencia al documento E07FB02)
Cliente
Calle
Código postal y ciudad
Desinfección ordenada por
Desinfección iniciada por
Ejecución:
1. Comunicar al responsable la desinfección
2. Desacoplar aparatos de diálisis
3. Identificar el equipo unívocamente para la desinfección.
Véase → página 10-2 "PELIGRO – Se está ejecutando desinfección/limpieza"
4. Compruebe Hydrowatch: la bola roja no es visible
5. Ejecución de la limpieza con ayuda de la especificación del programa "R" y el protocolo de limpieza
6. Ejecución de la desinfección con ayuda de la especificación del programa "DI" o "D"
¡Es imprescindible seguir las indicaciones de advertencia y seguridad del manual
NOTA
de instrucciones!
Se ha desinfectado lo siguiente:
Equipo de ósmosis inversa
Línea en bucle
Lugares de toma permeato/toma de muestras
Desinfectante empleado:
Fecha de caducidad
Concentración
Efectividad
1. Tras la desinfección (DI) se efectúa el aclarado de la ósmosis inversa (RO) y del anillo de permeato y el permeato
2. comprobación específica de que no queda desinfectante para:
• H O (Test de peróxido – Merck Nº art. 10011) o
2 2
• Ácido peracético (Test del ácido peracético – Merck Nº art. 110084) o
• Cloro (test del cloro – Merck Nº art. 117925)
3. Comprobación de que no queda desinfectante en todas las tomas de permeato debe realizarse en cada toma
4. Una segunda comprobación de que no queda desinfectante se realiza 30 minutos después de un periodo de parada
del RO aclarado y desinfectado
Me he cerciorado de que en todas las tomas la comprobación de si queda desinfectante da negativo
Se ha asegurado de que antes del inicio de la siguiente diálisis se ejecuta nueva-
NOTA
mente una comprobación de agente desinfectante en todos los puntos de extracción.
Para comprobar el éxito de la desinfección se recomienda que transcurridos de
5 a 7 días llevar a cabo una determinación del índice de gérmenes en el permeato
Análisis:
Índice de gérmenes total (GKZ) según ISO 13959 debe < 100/ml de endotoxina mediante test LAL Test: nominal < 0,25 EU/ml
Toma de muestras:
• póngase guantes desechables asépticos
Parte 2 • Pág. 8-6 Mantenimiento y controles de seguridad técnica (STK)
Parte 2 – Información adicional para el manual de instrucciones
Nº:
Cantidad
Tiempo de inyección
Tiempo de aclarado
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Rev. 4.5 Fecha 20/03/2017
Versión de software 1.04