Tabla de contenido
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2.
Ámbito de aplicación y empleo adecuado
El operador es responsable de un empleo adecuado del equipo.
La seguridad de funcionamiento del equipo suministrado sólo queda garantizada con su uso conforme
al empleo previsto.
Los valores indicados en los datos técnicos → Parte 2, capítulo 7 deben respetarse. Los valores límite
bajo ningún concepto pueden ser superados.
El equipo de ósmosis inversa (Eco)RO Dia I/II (HT) Aquaboss
mente y está concebida para una vida útil de 10 años.
NOTA
NOTA
Al uso conforme al empleo previsto pertenece también el cumplimiento de las instrucciones de puesta en
marcha, servicio y mantenimiento previstos por el fabricante, que son parte integrante de este manual de
instrucciones, así como la consideración de comportamientos erróneos previsibles.
Con un uso conforme al empleo previsto la retención mínima de sal es de 90%, referida a la conductividad
del caudal de afluencia de la ósmosis inversa.
El rendimiento de litro por hora del sistema es según el equipo de entre 700 y 3600 l/h. La temperatura del
agua que fluye no debe ser superior a 6 °C. El equipo ha sido concebido para el servicio continuo.
El permeato no es apropiado como agua potable.
¡Los aparatos de la serie (Eco)RO Dia I/II (HT) son aparatos eléctrico-sanitarios sujetos a medidas de
precaución especiales por lo que respeta a la CEM y deben instalarse y ponerse en marcha según las
indicaciones contenidas en → Parte 2, capítulo 7.11 "Aparatos de mando"!
¡Los dispositivos de comunicación de AF transportables y móviles pueden influir en los aparatos
eléctrico-sanitarios!
Los aparatos de la serie (Eco)RO Dia I/II (HT) no pueden apilarse, colocarse o emplearse en las
inmediaciones, al un lado o con otros aparatos.
PRECAUCIÓN Finalidad de uso errónea
2.1
Características de funcionamiento
•
Estados de servicio no permitidos que podrían poner el riesgo los productos sanitarios conectados
y finalmente a los pacientes, están descartados por dispositivos de medición y medidas de control
ligadas a ello (alarma y funciones de error).
•
Modo de emergencia con agua blanda posible (tras prescripción médica)
•
Estructura modular: modificación del rendimiento del equipo solamente con la sustitución/adición de
bombas y membranas
•
Es posible el modo de emergencia de un nivel mediante el primer nivel de ósmosis inversa o la
segunda membrana de ósmosis.
Rev. 4.5 Fecha 20/03/2017
Versión de software 1.04
El uso conforme al empleo previsto es la elaboración de agua para dilución de concentrados
de hemodiálisis de acuerdo a la Farmacopea Europea e ISO 13959.
El agua de alimentación debe cumplir antes del ablandador (intercambiador de iones) los
requisitos de la Directiva-CE 98/83/CE del Consejo del 3 de noviembre de 1998 sobre la cali-
dad del agua para el uso humano. Las desviaciones o adiciones de la directiva específicas
de B. Braun las encontrará en → Parte 2, capítulo 7.3.
La calidad del agua directamente tras la ósmosis inversa no corresponde a los requisitos
de agua ultradepurada (UPW).
→ UPW necesita una etapa de procedimiento adicional y una extensa validación del
equipo completo.
®
solo puede ser empleado reglamentaria-
Ámbito de aplicación y empleo adecuado
Parte 1 – Manual de instrucciones
(Eco)RO Dia I/II (HT)
Parte 1 • Pág. 2-1
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