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(Eco)RO Dia I/II (HT)
Indicaciones acerca del manual de instrucciones
El manual de instrucciones contiene información para un uso más seguro del equipo.
El usuario debe cerciorarse antes del uso de acuerdo a las especificaciones europeas y nacionales vigentes antes
de la aplicación de un producto sanitario, de su capacidad funcional y el estado correcto de dicho producto sanitario,
y debe observar el manual de instrucciones, la demás información relativa a la seguridad y las indicaciones de
conservación adjuntas.
El usuario está obligado a instruirse en los siguientes puntos:
•
El producto sanitario sólo debe ser montado, operado y aplicado por parte personas que posean la formación
y el conocimiento o experiencia requeridos para ello.
•
El usuario debe obligarse a operar el equipo en un estado de perfecto funcionamiento. El equipo no puede
ser operado o utilizado cuando presenta deficiencias que podrían poner en riesgo a los pacientes, empleados
o terceros. El usuario debe convencerse antes de cada utilización de la capacidad funcional y del estado
reglamentario.
•
Instrucción sobre los peligros, las normas de comportamiento y las medidas de protección necesarios en el
manejo con los materiales empleados, e instruirse en caso de peligro y en primeros auxilios.
•
Instrucción sobre datos de servicio admisibles (p.ej. datos de configuración para instalaciones de seguridad
y vigilancia, comprobaciones de funcionamiento)
•
Instrucción sobre el mantenimiento y la subsanación de averías de funcionamiento.
•
Instrucción sobre el manejo seguro de los productos. Esto engloba fundamentos teóricos, una manipulación
profesional y condiciones de aplicación.
•
Mediante las instrucciones y los controles el operador debe procurar la limpieza y la visibilidad en el lugar de
uso del equipo.
•
El usuario debe obligarse a regular las responsabilidades en la puesta en marcha, el manejo y el mantenimiento
sin malentendidos para que todo el personal las cumpla y que no surjan dudas de competencia desde el punto
de vista de la seguridad.
•
El producto sanitario solamente debe operarse de acuerdo con su finalidad según las disposiciones de las
Normas de Uso de Productos Sanitarios en su versión más actual.
•
El usuario está obligado a comunicar las modificaciones del equipo que afecten a la seguridad de inmediato
a su superior/operador y a observar todas las indicaciones de seguridad.
Indicaciones sobre las instrucciones de uso
Parte 1 – Manual de instrucciones
Rev. 4.5 Fecha 20/03/2017
Versión de software 1.04
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