INFORMATIONS GÉNÉRALES
Le masque a une durée de vie de 7 jours. Veuillez mettre au rebut le masque et les accessoires conformément
à la réglementation locale et régionale. Ce masque et ses accessoires ne contiennent pas de latex de caoutchouc
naturel. Conformément au MDR 2017/745 de l'UE, veuillez signaler les incidents graves au fabricant et à
l'autorité compétente de l'État membre de l'UE.
NETTOYAGE ET ENTRETIEN
Ce masque à usage unique est destiné à une utilisation de courte durée pour un seul patient (maximum 7 jours).
Ce masque doit être jeté s'il est très sale. Il est conseillé de nettoyer ce masque quotidiennement ou dès que
c'est nécessaire avec un tampon imbibé d'alcool isopropylique (70 %) ou en l'essuyant avec un chiffon humide
et du savon. Si vous utilisez un chiffon humide, utilisez un savon doux. Rincez abondamment et laissez sécher
à l'air libre, à l'abri des rayons du soleil.
REMARQUE : Le coussinet de gel, bien qu'il soit doux au toucher, ne se déchire pas, ne fuit pas ou ne se
détache pas du masque dans des conditions normales d'utilisation. Toutefois, le coussinet de gel n'est pas
indestructible. Il peut se déchirer, se sectionner ou se fendre s'il est soumis à une manipulation inadéquate ou
à un usage incorrect.
INFORMATIONS TECHNIQUES
Résistance au débit d'air de 50 L/min : 0,07 cm H
Résistance au débit d'air de 100 L/min : 0,39 cm H
Volume mort (environ) : Petit 155,3 ml Moyen 181,7 ml Grand 196,6 ml Très Grande Taille 200,6 ml
Valve anti-asphyxie : Pression d'ouverture à l'atmosphère : 2,1 cm H
Pression de fermeture à l'atmosphère : 2,28 cm H
Température de fonctionnement : Ne pas exposer le masque à des températures supérieures à 60 ˚C (140 ˚F).
AVANT TOUTE UTILISATION
Inspecter le masque quotidiennement et avant chaque utilisation. Changer le masque si des parties
sont endommagées, ou si le gel est apparent suite à des déchirures ou des perforations.
Vérifier l'état de la valve anti-asphyxie. Éteindre l'appareil de ventilation à pression positive et
vérifier que le clapet de la valve permet à l'air ambiant de passer par sa grande ouverture (Figure
1a). Mettre le système en marche ; le clapet doit se fermer et l'air doit circuler à travers le masque
(Figure 1b). Si le clapet ne se ferme pas ou fonctionne mal, remplacer le masque. Ne pas obstruer
l'ouverture de la valve anti-asphyxie ni les orifices de ventilation. S'assurer que la valve n'est pas
obstruée par des sécrétions et que le clapet est sec.
INSTRUCTIONS POUR LA MISE EN PLACE DU MASQUE
1. Détacher une sangle en Velcro
en faisant glisser la boucle Velcro
®
rapide, positionner le harnais sur la tête et centrer le masque sur le visage. (Figure 2)
2. Prendre la sangle en velcro détachée et faire glisser la boucle en Velcro
l'attache rapide. (Figure 3)
3. S'assurer que les sangles du harnais sont parallèles, que le harnais est complètement déployé et
qu'il est positionné à plat à l'arrière de la tête. (Figure 4)
4. Ajuster les sangles inférieures du harnais avec les pattes Velcro
s'assurer que le raccord de harnais actif (Headgear Connector) peut bouger librement.
(Figure 5)
5. Ajuster les sangles supérieures du harnais avec les pattes Velcro
REMARQUE : Ne PAS trop serrer le harnais. La barre d'espacement Flexible Spacebar ne doit pas toucher
le front (Figure 6a).
6. Ajuster les sangles inférieures du harnais pour s'assurer que la partie inférieure du masque est
confortablement ajustée sur le visage.
REMARQUE: Pour une étanchéité et un confort optimal, le masque doit être ajusté, mais pas serré. Ajuster
la longueur en détachant les sangles en Velcro, serrer ou desserrer les sangles avant de refi xer le Velcro.
7. Raccorder le masque à la tubulure de l'appareil de ventilation à pression positive et allumer
l'appareil à la pression prescrite (Figure 7).
Velcro
®
est une marque déposée de Velcro Industries B.V.
Veraseal
®
est une marque commerciale de Sleepnet Corporation.
Visitez notre site Internet à l'adresse www.sleepnetmasks.com.
12
O
2
O
2
O
2
O
2
pour la sortir de l'attache
®
pour la ramener sur
®
. Après avoir serré les sangles,
®
. (Figure 6)
®
Maschera non ventilata integrale AAV Veraseal 2
Contenuto: Maschera non ventilata AAV Veraseal 2 con cuffia
Prodotto negli USA con materiali locali e di importazione
SOLO SU PRESCRIZIONE MEDICA
La maschera non ventilata integrale AAV Veraseal 2 è un dispositivo monouso il cui scopo è fornire al
paziente un'interfaccia per l'applicazione della ventilazione non invasiva. La maschera deve essere utilizzata
come accessorio dei ventilatori che dispongono di valvole di esalazione, allarmi e sistemi di sicurezza adeguati
in caso di guasto del ventilatore e che hanno lo scopo di somministrare una ventilazione con pressione positiva.
La maschera deve essere utilizzata PER BREVI PERIODI (fino a un massimo di 7 giorni) SU UN SOLO
PAZIENTE adulto (>30 kg) che sia un candidato idoneo alla ventilazione non invasiva in ambiente ospedaliero
o clinico.
La maschera non contiene PVC, DEHP o ftalati. Qualora si riscontri una QUALSIASI reazione
avversa a qualunque componente della maschera, interromperne l'uso.
Il prodotto non contiene lattice di gomma naturale.
Questa maschera richiede un dispositivo di esalazione separato.
La maschera è dotata di una valvola anti-asfissia per ridurre l'inspirazione dell'aria già espirata
qualora il dispositivo a pressione positiva non funzioni correttamente.
Verificare che la maschera sia della misura corretta.
Le leggi federali statunitensi limitano la vendita di questo dispositivo a personale medico o su
prescrizione medica.
Non esporre la maschera a temperature superiori a 60°C.
Questa maschera è destinata ESCLUSIVAMENTE ALL'USO SU UN SOLO PAZIENTE. Deve
essere utilizzata per un periodo di tempo limitato (non superiore ai 7 giorni) e non può essere
usata su diverse persone. Non sterilizzare né disinfettare.
In caso di assunzione di farmaci o di utilizzo di dispositivi per la rimozione delle secrezioni
profonde da parte del paziente, prima di utilizzare la maschera consultare il medico curante.
Questo prodotto non deve essere usato se il paziente presenta nausea, vomito, assume un farmaco
che può causare vomito o se non è in grado di rimuovere la maschera autonomamente.
Questa maschera non è adatta per fornire ventilazione assistita come sostegno vitale.
Il tubo a gomito e la valvola anti-asfissia hanno specifiche funzioni di sicurezza. La maschera non
deve essere utilizzata se la valvola è danneggiata. La maschera deve essere eliminata se la valvola
è danneggiata, distorta o lacerata.
Se il paziente soffre di insufficienza respiratoria, deve indossare questa maschera SOLO quando
viene somministrata una terapia.
Usare la maschera con pressione di base pari a 3 cm H
Questa maschera deve essere utilizzata con un VENTILATORE A PRESSIONE POSITIVA CON
VALVOLA DI ESALAZIONE. La maschera deve essere sempre utilizzata con il ventilatore a
pressione positiva acceso e perfettamente funzionante. Quando il ventilatore funziona
correttamente, la valvola di esalazione consente la fuoriuscita nell'ambiente dell'aria espirata.
Quando il ventilatore non funziona, c'è il rischio di reinalazione dell'aria espirata. L'inspirazione
dell'aria già espirata, in alcuni casi, può causare soffocamento.
Questa maschera deve essere utilizzata con VENTILATORI CON VALVOLE DI ESALAZIONE,
ALLARMI E SISTEMI DI SICUREZZA ADEGUATI IN CASO DI GUASTO DEL
VENTILATORE; l'uso di questa maschera richiede lo stesso livello di attenzione e assistenza
necessario per l'utilizzo del tubo tracheale.
Se si usa ossigeno con questa maschera CPAP, il flusso di ossigeno deve essere chiuso quando la
macchina CPAP non è in funzione. Spiegazione dell'avvertenza: quando il dispositivo CPAP non
è in funzione e il flusso di ossigeno rimane aperto, l'ossigeno erogato nel tubo può accumularsi
all'interno della macchina CPAP, con conseguente rischio di incendio.
Somministrando un flusso di ossigeno fisso, la concentrazione dell'ossigeno inalato varia a
seconda delle impostazioni della pressione, della respirazione del paziente e del tasso di perdita.
Quando viene impiegato l'ossigeno, evitare di fumare e accendere fiamme libere, come ad es.
candele.
Questa maschera non è destinata a pazienti privi di ventilazione spontanea. Inoltre non deve
essere usata su pazienti non collaborativi, semicoscienti, che non reagiscono o non sono in grado
USO PREVISTO
NOTE
PRECAUZIONI
AVVERTENZE
O o superiore.
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ITALIANO
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