ResMed HumidAire 2i Manual Del Usuario página 53

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NGEWANDTE
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ENACHRICHTIGTE
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O RT UND D ATUM DER
UTHORISIERTER U NTERZEICHNER
ERSTELLER : ResMed Ltd.97 Waterloo Road, North
Ryde, NSW 2113, Australien.
UROPA
E : ResMed (UK) Ltd.67b Milton Park,
Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RX, UK.
P RODUKT : Atemluftbefeuchter für die Behandlung
schlafbezogener Atmungsstörungen mit
positivem Atemwegsdruck.
ODELL
M : HumidAire 2i.
Z UBEHÖR : Wie im mitgelieferten Handbuch
beschrieben.
: IIa.
: Anhang II (ohne Abschnitt 4), EWG.
: Hiermit erklären wir, dass das HumidAire
2i der Umsetzung auf nationales Recht
gemäß den Bestimmungen der Richtlinie
93/42/EWG des Rates über
Medizinprodukte entspricht. Alle
entsprechenden Unterlagen werden beim
Hersteller aufbewahrt.
ORMEN
N : EN 60601-1, EN 60601-1-2, ISO 8185.
EHÖRDE
B : SGS Yarsley International Certification
Services Ltd.Unit 202b, Worle Parkway,
Weston-Super-Mare, BS22 0WA, GB.
NB ID. 0120.
A USGABE : Sydney, Australien 15. April 2002.
:
David D'Cruz, VP Qualitätssicherung und
aufsichtsbehördliche Angelegenheiten.
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