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Manuales relacionados para I-Tech LA8000
Resumen de contenidos para I-Tech LA8000
- Página 1 MANUAL DE INSTRUCCIONES...
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Página 3: Tabla De Contenido
RESUMEN RESUMEN ....................I INFORMACIONES TÉCNICAS ..............1 ..............1 NFORMACIÓN SOBRE EL MANUAL ....................2 ABRICANTE ..............2 ECLARACIÓN DE CONFORMIDAD ................... 3 LASIFICACIONES ................ 3 INALIDADES Y ÁMBITO DE USO ................4 ARACTERÍSTICAS TÉCNICAS ..........5 ESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO Y DE LOS CONTROLES .................... - Página 4 ..........31 ESOLUCIÓN PROBLEMAS DE FUNCIONAMIENTO ............. 33 NFORMACIONES SOBRE LOS RESIDUOS ....................34 ARANTÍA Asistencia .................... 35 Partes de recambio ................35 ....... 35 NTERFERENCIAS Y TABLA DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA IACER Srl MNPG258...
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Página 5: Informaciones Técnicas
I-TECH LA8000/LA10000. El manual de uso se considera parte del aparato y debe conservarse para futuras consultas hasta el desmontaje final de los equipos. El manual de instrucciones deberá estar disponible para su consulta cerca de la máquina y deberá... -
Página 6: Fabricante
Declaración de conformidad I.A.C.E.R. S.r.l Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italia declara bajo su responsabilidad, que el producto I-TECH LA8000 I-TECH LA 10000 Codifica UMDNS: 12299 se ha diseñado y construido en conformidad a la Directiva 93/42/EEC dedicada a los dispositivos médicos (transpuesta en Italia con el D.Lgs. -
Página 7: Clasificaciones
El dispositivo es un aparato de tipo activo terapéutico, no invasivo, usado principalmente por fisiatras, fisioterapeutas y terapeutas del dolor. El uso de I-TECH LA8000/10000 está indicado para todos los operadores que, gracias su educación, garantizan que el uso del dispositivo es adecuado y se ocurre en completa seguridad para el paciente. -
Página 8: Características Técnicas
operar bajo la egida de un médico cualificado al utilizo del dispositivo en condiciones de seguridad para la persona en tratamiento. Dicha máquina podrá utilizarse en ámbito hospitalario o ambulatorio (en pacientes adultos de ambos sexos, de edad a menos que los médicos indiquen lo contrario) siempre y cuando sea utilizada por personal cualificado y de conformidad con lo declarado en el manual. -
Página 9: Descripción Del Dispositivo Y De Los Controles
Característica Especifica Protocoles memorizados Tempo de tratamiento programable De 1 segundo a 30 minutos Memoria libre Dimensiones (anchura x altura x prof.) 18x18x35cm Peso cuerpo máquina temperatura ambiente De +10 a +40°C. Condiciones de uso humedad relativa condensación presión atmosférica 500-1060 hPa Condiciones de temperatura ambiente De +5 a +40 °C... -
Página 10: Etiquetado
Etiquetado IACER Srl MNPG258... - Página 11 Etiqueta Etiqueta Significado Significado ETIQUETA 1 ETIQUETA 2 IACER Srl MNPG258...
- Página 12 Etiqueta Etiqueta Significado Significado I-TECH Lote n..Fecha:..Probe LA8000 - LA10000 Situada sobre el conector del puntal. Situada en el lado del dispositivo, indica “ATENCIÓN HAZ LÁSER” ETIQUETA 3 ETIQUETA 4 SONDA Situada de frente del láser, bajo del conector de la fibra óptica.
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Página 13: Certificación Del Producto Emitido Por El Ente
Etiqueta Etiqueta Significado Significado ETIQUETA 9 ETIQUETA 10 FUSIBLEx2 T2.5A 230V AC, 50Hz Indica la posición de los fusibles Indica la alimentación de red. de seguridad. ETIQUETA 11 ETIQUETA 12 INTERLOCK Indica el interlock. Indica el botón de emergencia. ETIQUETA 13 Indica la posición de abertura del láser. -
Página 14: Contenido Del Embalaje
Símbolo Significado Directiva RAEE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos. Número de serie. Tierra de protección según la EN 60601-1 ed. III^. Grado de protección para evitar la entrada de los líquidos o sólidos (aparado protegido contra los IP20 cuerpos solidos extraños de diámetro ≥12,5mm y contra la caída vertical de gotas de agua). -
Página 15: Mantenimiento
temperatura ambiente: de +10° a +40°C; − − humedad relativa: de 15% a 93% sin condensación; evitar la exposición directa a la luz solar, a los productos − químicos y a las vibraciones. MANTENIMIENTO Para un uso óptimo del aparato y para garantizar sus máximas −... -
Página 16: Modalidad De Uso
Introducción a la tecnología La evolución de la luz El nuevo láser I-TECH LA8000/10000 con puntero permite aplicar el haz de luz láser directamente en la zona de tratamiento con gran precisión. De esta manera, el láser ejerce eficazmente una acción terapéutica de gran estimulación regenerativa en las patologías crónicas y en la aceleración del... - Página 17 8000mW en el modelo LA8000 y hasta 10000mW en el modelo LA10000, y a la longitud de onda de 980nm se estimulan las capas profundas del tejido favoreciendo una rápida y extensa regeneración celular;...
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Página 18: Indicaciones
Indicaciones Las áreas que pueden obtener beneficios de la utilización de la terapia de láser I-TECH LA500 son: 1. Traumatología deportiva Tensiones desgarros musculares, esguinces articulares, epicondilitis, tendinitis y entesitis, contusiones, hematomas y contusiones, bursitis. 2. Patologías arto-reumáticas Artrosis, ciática, periartritis escapulohumeral, artropatía de manos y pies, epicondilitis, artrosis de la cadera en las fases iniciales, gonalgias con y sin derrame, tortícolis miogénesis, lumbalgia,... -
Página 19: Advertencias
Terapia inmunosupresora: la terapia de láser no es aconsejable en pacientes sometidos a dicha terapia farmacológica. En los problemas cutáneos y las lesiones sospechosas: evitar completamente la radiación del láser en los lunares, puntos negros o lesiones sospechosas en la piel. Tratamientos en los ganglios simpáticos, en el nervio vago y en la región cardiaca en pacientes con enfermedades cardiacas: la terapia de láser puede alterar de manera significativa la función neuronal y... - Página 20 Aún la instalación del dispositivo no requiera especial atención, seguir con cuidado la operación de introducción de la fibra óptica en el enchufe de I-TEH LA8000/LA10000, cuidando de no tocar con los dedos la extremidad de la fibra, en cuanto podría ensuciarse el acceso del láser y en consecuencia impedir el correcto pasaje del haz,...
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Página 21: Preparación Del Paciente
No es posible establecer un número de sesiones adecuadas para determinar la eficacia del tratamiento puesto que esta está vinculada a la potencia suministrada al paciente. El médico deberá decidir el número de sesiones terapéuticas a las que someterá al paciente en función de las exigencias específicas de cada caso;... -
Página 22: Uso Del Dispositivo
Uso del dispositivo !Atención! NOTAS PRELIMINARES Utilizar un nombre diverso para cada programa personalizado, usando el mismo nombre para dos protocoles personalizados diversos, los dos tratamientos diferentes sarán guardados con el mismo nombre. Antes de conectar el cable a la toma de red, comprobar que el aparato no haya sufrido daños durante el transporte y asegurarse de que las características del suministro eléctrico en el enchufe disponible cumplan con los datos en la parte posterior de la máquina. -
Página 23: Problemas De Funcionamiento
correspondencia a las impostaciones personalizadas por el display de energía. Por esto durante la erogación el puñado debe colocarse lejos 1cm de la zona objeto de tratamiento. Después de activar el puñado mediante el contacto con las plaquetas, evitar que este se mueva o se dirija a zonas diferentes. -
Página 24: Ignición Y Password De Protección
0000), después digitar el PIN; después de injertar el PIN correcto, se accede al menú principal. Menú principal Hay dos tipologías de tratamiento de láser terapia con I-TECH LA8000/LA100000, os sea la emisión del haz en PUNTOS o en modalidad ESCANER. IACER Srl MNPG258... - Página 25 La densidad identifica la cantidad de energía que debe ser emitida por cm El tiempo indica el periodo de terapia efectiva. En la sección “PATOLOGÍAS”, en vez, I-TECH LA8000/LA10000 hay un elenco de protocoles que se pueden usar como consejos terapéuticos en las que basarse para empezar un tratamiento específico.
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Página 26: Seleccionar El Programa
4. Después de haber apretado ENTER, I-TECH LA8000/LA10000 pregunta de confirmar para empezar el tratamiento. Entonces, apretando de nuevo el botón ENTER, el aparato arma el láser y calibra los parámetros de funcionamiento. - Página 27 6. Durante el tratamiento es posible anticipar el término de la sesión dejando el actuador (entonces el dispositivo se pone en pausa), apretar el botón ENTER y automáticamente I-TECH LA8000/LA10000 desarma el láser y se regresa al menú principal. ELENCO DE PROGRAMAS...
- Página 28 Duty Puntos (p) Ciclo Reloj Joule/ Nombre Watt Cycle /Área min. Dolor agudo 1000 50cm 25J/cm Dolor crónico 50cm 43J/cm Edema 50cmq 17J/cm Hematoma 1000 50cm 17J/cm Hematomas 1000 100cm 18J/cm extensos Epicondilitis 25cm 19J/cm Epitrocleitis 25cm 19J/cm Hernia de 25cm 24J/cm disco...
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Página 29: Selección De Los Programas Líberos
Selección de los programas líberos I-TECH LA8000/LA10000 ofrece al operador la posibilidad de impostar manualmente los parámetros de los protocoles. De facto, la sección “LIBRE” ofrece 10 espacios personalizables que ofrecen la posibilidad de cambiar los parámetros operativos. Los primer 5 espacios son reservados para el tratamiento de los pacientes con método clásico en puntos llamado... -
Página 30: Término Del Tratamiento
I-TECH LA8000/LA10000 que todos los parámetros están enjertados, entonces el software preguntará de apretar ENTER para empezar la terapia. Desde este momento I-TECH LA8000/LA10000 se sigue come escrito en el parágrafo precedente desde el punto 4. Término del tratamiento Después de apretar el botón ENTER, y sucesivamente el actuador, I-TECH... -
Página 31: Setup Impostaciones
El dispositivo tiene en memoria los últimos 10 programas usado, los cuales pueden ser llamados rápidamente de la sección dedicada en el menú principal. Setup impostaciones Del menú principal, usar los botones UP y DOWN y apretando ENTER para abrir el menú de SETUP/IMPOSTACIONES, que permite de efectuar las siguientes acciones: CAMBIO PASSWORD: permite la modifica de la password •... -
Página 32: Cura Del Dispositivo
ópticas, la homogeneidad del Spot IR, la integridad del acopiamiento óptico) y la seguridad completa para el operador y el paciente, se somete el láser I-TECH LA8000/LA1000 a verifica funcional por lo menos cada 12 meses, mientras con tiempo no superior a 24 meses debe ser evaluada la seguridad eléctrica según la... -
Página 33: Limpieza De Los Puñados
El aparato no deberá, bajo ningún concepto, ser desmontado para su limpieza o control: no es necesario limpiar las máquinas I-TECH LA8000/LA10000 en su interior y, en cualquier caso, esta operación deberá ser realizada exclusivamente por el personal técnico especializado y autorizado de IACER Srl. -
Página 34: Indicaciones Generales De Uso Correcto
El aparato no deberá, bajo ningún concepto, ser desmontado para su limpieza o control: no es necesario limpiar las máquinas I-TECH LA500 en su interior y, en cualquier caso, esta operación deberá ser realizada IACER Srl... -
Página 35: Resolución Problemas De Funcionamiento
IACER Srl o sus centros de servicio autorizado. Resolución problemas de funcionamiento Los aparados por terapia láser I-TECH LA8000/LA10000 son diseñados y construidos adoptando soluciones tecnológicas avanzadas, componentes de calidad, para un uso en continuo y siempre eficiente y fiable. Todavía, en caso haya algunos problemas en el funcionamiento, se recomienda consultar la siguiente guía antes de contactar a un centro de asistencia... - Página 36 PROBLEMA POSIBLE CAUSA SOLUCIÓN defectuosos o fundidos. que faltan, están defectuosos o fundidos. Póngase en contacto Avería en el circuito con un centro de electrónico de control. asistencia IACER Srl. No se enciende el Piezas defectuosas en la Póngase en contacto display LCD en el panel ficha electrónica de control.
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Página 37: Informaciones Sobre Los Residuos
ELÉCTRICAS que pueden ser PELIGROSAS. Informaciones sobre los residuos Los aparatos para terapia de láser I-TECH LA8000/LA10000, de manera compatible con las exigencias de funcionamiento y seguridad, se han diseñado y fabricado para tener un mínimo impacto negativo en el medioambiente, siguiendo las disposiciones establecidas por la Directiva europea 2012/19/UE sobre los residuos de aparatos eléctricos y... -
Página 38: Garantía
Para recibir informaciones más detalladas sobre la eliminación de los aparatos obsoletos, contactar a el Municipio, los servicios para la gestión de los residuos o el negocio en el cual se ha comprado el producto. Garantía IACER Srl garantiza la calidad de sus aparatos, cuando se utilizan de acuerdo con las instrucciones proporcionadas en este manual, por 12 meses desde la ficha de compra. -
Página 39: Asistencia
(ver también el parágrafo Advertencias). Interferencias y tabla de compatibilidad electromagnética El dispositivo para terapia de láser I-TECH LA8000/LA10000 se ha diseñado y fabricado de conformidad con la vigente NORMA TÉCNICA sobre la IACER Srl MNPG258... - Página 40 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA EN 60601-1-2:2015, con la finalidad de proporcionar una razonable protección frente a interferencias que puedan dañar las instalaciones residenciales civiles y sanitarias. En función del principio de funcionamiento, el dispositivo no genera una energía de radiofrecuencia significativa y tiene un adecuado nivel de inmunidad a los campos electromagnéticos radiados: en tales condiciones no pueden producirse interferencias que puedan dañar las comunicaciones radioeléctricas, el funcionamiento de los aparatos electro médicos...
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Página 41: Tablas De Compatibilitad Electromagnética
TABLAS DE COMPATIBILITAD ELECTROMAGNÉTICA Guía y declaración del fabricante – EMISIÓN ELECTROMAGNÉTICA El aparato se ha realizado para que funcione en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del aparato deberán garantizar que este se utilice en dicho ambiente. Prueba de emisión Conformidad Ambiente electromagnético –... - Página 42 Guía y declaración del fabricante – INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA El aparato se ha realizado para que funcione en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del aparato deberán garantizar que este se utilice en dicho ambiente. Nivel de Ambiente electromagnético Prueba de Nivel de...
- Página 43 Guía y declaración del fabricante – INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA El aparato se ha realizado para que funcione en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del aparato deberán garantizar que este se utilice en dicho ambiente. Nivel de Ambiente electromagnético Prueba de Nivel de...
- Página 44 Guía y declaración del fabricante – INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA El aparato se ha realizado para que funcione en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del aparato deberán garantizar que este se utilice en dicho ambiente. Prueba de Nivel de prueba Nivel de Ambiente...
- Página 45 RF fijos, se debe considerar un estudio electromagnético del sitio. Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se usa un I-TECH LA8000 excede el nivel de cumplimiento aplicable anterior, se debe monitorear el funcionamiento normal del I-TECH LA8000.
- Página 46 I-TECH LA8000/LA10000. Todos derechos reservados I-TECH LA8000/LA10000y el logo son de exclusiva propiedad de I.A.C.E.R. Srl y son registrados. Edición: MNPG258-02 del 22/06/2020 IACER Srl MNPG258...
- Página 47 IACER Srl MNPG258...