보관(Storage); 제품 수명(Service Life) - TAG Stryker Manual De Instrucciones

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이 장치는 산화에틸렌(EO) 또는 가스 플라스마 멸균 방법에 대해서는 검증
되지 않았습니다. 본 지침에 설명되어 있는 증기(오토클레이브) 멸균법만
사용하십시오. 그렇지 않을 경우 완벽하게 멸균되지 않을 수 있습니다.
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건조 시간은 고도, 습도, 포장재, 사전 작업 상태, 체임버 크기, 적재물의
질량, 적재물의 소재, 체임버에서의 위치 등과 같은 다양한 변수에 따라
다를 수 있습니다. 사용자는 오토클레이브에 설정된 건조 시간이 수술 장
비가 완전히 건조되는데 충분한지 확인해야 합니다.
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모든 멸균 절차의 적합성이 반드시 검사되어야 합니다. 처리 및 그 신뢰성
및 재현성을 입증하기 위한 멸균 처리에 대해 교육을 받았으며 전문성이
있는 사람이 각 기관의 멸균 장비 및 제품/로드 구성에 대해 적합한 처리
파라미터를 검증하는 것은 매우 중요합니다.
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다음 오토클레이브 처리는 제조업체에서 검증했지만 제공되는 멸균 사이
클에 대한 멸균 보장 수준은 사용자가 선택한 실제 조건 및 사용자의 멸
균 장비 및 기구의 올바른 보정에 따라 다릅니다. 이러한 요인들은 T.A.G.
Medical Products Corporation Ltd.가 통제할 수 있는 범위에 있지 않으므로 멸
균 보장 수준은 사용자의 책임입니다.
중력 변위 증기 멸균:
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멸균기 종류:
™
최저 온도:
™
최소 노출 시간:
™
최소 건조 시간:
사전 진공 증기 멸균:
™
멸균기 종류:
™
최저 온도:
™
최소 노출 시간:
™
최소 건조 시간:
사전 진공 증기 멸균(대체 사이클):
™
멸균기 종류:
™
최저 온도:
™
최소 노출 시간:
™
최소 건조 시간:
(6) 노출 시간 18분이 허용됩니다(일부 유럽 국가에서는 필수 사항임).
멸균 시 140°C를 초과하지 마십시오.
보관(Storage):
• 사용 중이 아닐 경우, 기구는 청결하고 건조한 환경에서 보관하십시오.
• 손상을 방지하려면 기구 간의 접촉 및 다른 장비와의 접촉을 최소화하
십시오.
• 경고:이 보관 파라미터는 기구의 멸균 상태를 보존하기 위함이 아닙
니다. 필요한 경우, 사용하기 전에 기구를 재처리하십시오.
제품 수명(Service Life):
재사용 가능 기구는 1년 후 교체해야 합니다.
중력
132°C
10분
40분
사전 진공
132°C
4분
15분
사전 진공
134°C
3분
(6)
15분
130