Armazenamento; Vida Útil - TAG Stryker Manual De Instrucciones

Embalagem para esterilização:
Utilizar, no máximo, duas camadas de invólucro de esterilização.
Esterilização:
Advertências:
• A esterilização não substitui a limpeza. Os instrumentos devem ser completamente
limpos antes da esterilização ou a descontaminação será incompleta.
• Os parâmetros de esterilização fornecidos para utilização com um tabuleiro de
esterilização poderão diferir das fornecidas para os instrumentos individualmente.
Aquando da esterilização dos instrumentos dentro de um tabuleiro, seleccionar os
conjuntos de parâmetros mais rigorosos.
• Estes dispositivos não foram validados para métodos de esterilização com óxido
de etileno (EO) ou gás-plasma. Utilizar apenas esterilização por vapor (autoclave)
conforme indicado nestas instruções, caso contrário a esterilização poderá ficar
incompleta.
• O tempo de secagem depende de diversas variáveis, incluindo a altitude,
humidade, tipo de envolvimento, pré-condicionamento, tamanho da câmara,
massa da carga, material da carga e posicionamento na câmara. Os utilizadores
têm de verificar se o tempo de secagem definido para o respectivo processo de
autoclave permite a secagem do equipamento cirúrgico.
• A adequação de qualquer procedimento de esterilização deve ser testada. Para
substanciar o processo e a sua fiabilidade e reprodutibilidade, é essencial que os
parâmetros de processamento apropriados sejam validados para o equipamento
de esterilização de cada instituição e para a configuração de produto/carga por
pessoas que possuam formação e experiência nos processos de esterilização.
• Os processos de autoclave seguintes foram validados pelo fabricante, no entanto,
o nível de garantia de esterilidade de qualquer ciclo de esterilização depende das
condições seleccionadas pelo utilizador e da calibração correcta do equipamento
e dos instrumentos de esterilização do utilizador. Uma vez que estes factores
estão fora do controlo da T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., o utilizador é
responsável pelo nível de garantia de esterilidade.
Esterilização por vapor com deslocamento gravitacional:
Tipo de esterilizador:
™
Temperatura mínima:
™
Tempo mínimo de exposição:
™
Tempo mínimo de secagem:
™
Esterilização por vapor com pré-vácuo:
Tipo de esterilizador:
™
Temperatura mínima:
™
Tempo mínimo de exposição:
™
Tempo mínimo de secagem:
™
Esterilização por vapor com pré-vácuo (ciclo alternado):
Tipo de esterilizador:
™
Temperatura mínima:
™
Tempo mínimo de exposição:
™
Tempo mínimo de secagem:
™
(6) O tempo de exposição de 18 minutos é permitido (conforme exigido em alguns países
europeus).
Não exceder os 140 °C durante a esterilização.

Armazenamento:

• Entre utilizações, armazenar os instrumentos em ambiente limpo e seco.
• Para evitar danos, minimizar o contacto entre instrumentos e com outro
equipamento.
• Advertência: Estes parâmetros de armazenamento não se destinam a
preservar a esterilidade do instrumento. Se necessário, reprocessar os
instrumentos novamente antes da utilização.
Vida útil:
Os instrumentos reutilizáveis deverão ser substituídos após um ano.
Gravidade
132 °C
10 minutos
40 minutos
Pré-vácuo
132 °C
4 minutos
15 minutos
Pré-vácuo
134 °C
3 minutos
(6)
15 minutos
41