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1. INDICACIONES DE USO
Estos dispositivos están previstos para ser utilizados únicamente por profesionales sanitarios
adecuadamente formados y autorizados.
PRECAUCIÓN: Las leyes federales restringen la venta de este instrumento
a, o por orden de, un médico o facultativo.
Uso previsto / propósito del instrumento
El oftalmoscopio Jazz está indicado para examinar el segmento posterior del ojo conocido
como fondo del ojo, para ayudar en el cribado y diagnóstico de la patología de la retina
incluyendo, aunque no de forma limitativa, enfermedades tales como cataratas, papiloedema,
excavación de disco glaucomatosa, retinopatía diabética, retinopatía hipertensiva y
desprendimiento de retina. Cuando se ajusta a alta potencia y aumento, puede utilizarse
también para examinar el segmento anterior del ojo, que incluye párpados, córnea, esclerótica,
conjuntiva, iris, humor acuoso, cristalino y humor vítreo anterior.
El otoscopio Jazz está indicado para el examen de la salud del canal auditivo externo, de la
membrana del tímpano y del oído medio. La otoscopia puede ayudar a la detección de las
afecciones del oído, incluyendo, aunque no de forma limitativa dolor de oídos, infección de
oídos, pérdida de audición, zumbidos en los oídos, inflamación y cuerpos extraños.
2. SEGURIDAD
2.1 FOTOTOXICIDAD
PRECAUCIÓN: La luz emitida por este instrumento es potencialmente
nociva. Cuando más larga sea la duración de la exposición, mayor es
el riesgo de daño ocular. La exposición a la luz procedente de este
instrumento cuando funciona a máxima intensidad sobrepasará la
directriz de seguridad transcurridos 21 minutos.
Aun cuando no se han identificado peligros agudos de radiación óptica
para instrumentos de diagnóstico, recomendamos mantener la intensidad
de la luz que llega a la retina del paciente en el mínimo posible para
el diagnóstico correspondiente. Los niños, las personas con afaquia y
las personas con afecciones oculares son las que mayor riesgo corren.
Puede también producirse un mayor riesgo si la retina es expuesta al
mismo dispositivo o a uno similar con una fuente de luz visible antes
de transcurridas 24 horas. Esto es aplicable en particular si se ha
fotografiado la retina previamente con un flash.
Keeler Ltd proporcionará al usuario previa petición un gráfico que
muestra el rendimiento espectral relativo del instrumento.
Instrumentos Jazz de Keeler
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ES
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