Stryker 7102-450-040 Instrucciones De Uso página 18

FI
Johdanto
Tämä käyttöohjekirja sisältää tuotteesi turvallisen, tehokkaan ja
säännöstenmukaisen käytön varmistamiseen tarkoitetut tiedot. Säilytä
tämä käsikirja tuotteen koko käyttöiän ajan ja käytä sitä tietojen
hakemiseen.
Kohdeyleisö
Tämä käsikirja on tarkoitettu täydennyskouluttajille,
biolääketieteellisten laitteiden teknikoille sekä keskushankinta- ja
sterilointiteknikoille.
Merkintätavat
Käsikirjassa käytetään seuraavia merkintöjä:
▪ VAROITUS tuo esiin turvallisuuteen liittyviä seikkoja. Noudata
AINA näitä ohjeita potilaaseen ja hoitohenkilökuntaan kohdistuvien
vammojen estämiseksi.
▪ HUOMIO tuo esiin tuotteen luotettavuuteen liittyviä seikkoja.
Noudata AINA näitä ohjeita tuotteen vahingoittumisen estämiseksi.
▪ HUOMAUTUS täydentää ja/tai selventää toimenpidettä koskevia
tietoja.
Yhteystiedot
Jos tarvitset turvallisuustietoja, työpaikkakoulutusta, ajankohtaista
kirjallisuutta tai muita lisätietoja, ota yhteys Strykerin
myyntiedustajaan tai soita Strykerin asiakaspalveluun. Yhdysvaltojen
ulkopuolella voit ottaa yhteyden lähimpään Strykerin tytäryhtiöön.
HUOMAUTUS: Käyttäjän ja/tai potilaan tulee ilmoittaa kaikista
vakavista tuotteeseen liittyvistä vaaratilanteista sekä valmistajalle että
sen EU-jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa käyttäjä ja/
tai potilas asuu.
Käyttöaiheet
Stryker-sterilointikotelo (Sterilization Case) on suunniteltu sisältämään
sisätelineen ja suojaamaan uudelleenkäytettäviä lääkinnällisiä laitteita
höyrysteriloinnin, säilytyksen ja kuljetuksen aikana. Sterilointikotelon
tulee olla validoituun sterilointikääreeseen pakattu ennen sterilointia
steriiliyden ylläpitämiseksi. Stryker-sisäteline (Insert Tray) on
suunniteltu helposti käsiteltäväksi telineeksi uudelleenkäytettäviä
lääkinnällisiä laitteita varten niiden automaattisen pesun ja
höyrysteriloinnin aikana. Sisäteline voidaan myös asettaa kovaan
astiaan, joka ei vaadi validoitua käärettä.
Vasta-aiheet
Ei tunnettuja.
Määritelmät
Välineistössä ja/tai tuoteselosteissa olevat symbolit määritellään
tässä kohdassa tai Symbolien määritelmätaulukossa. Katso
välineistön mukana toimitettua Symbolien määritelmätaulukkoa.
SYMBOLI MÄÄRITELMÄ
Yleinen varoitusmerkki
18
Käytetään yhdessä
Kukin sterilointikotelo on tarkoitettu käytettäväksi tietyn
sisätelinemallin kanssa. Katso lisätietoja asianmukaisen sisätelineen
mukana toimitetuista käyttöohjeista.
Turvallisuuteen liittyvät ohjeet
VAROITUKSET:
▪ Lue käyttöohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät tätä laitteistoa
tai tämän laitteiston kanssa yhteensopivia osia. Lue turvallisuutta
koskevat tiedot erityisen tarkasti. Tutustu laitteistoon ennen
käyttöä.
▪ Tätä välineistöä saavat käyttää ainoastaan henkilöt, joilla on
koulutusta ja kokemusta uudelleenkäytettävien lääkinnällisten
laitteiden käsittelyssä.
▪ Saat lisätietoja tämän välineistön turvallisesta ja tehokkaasta
käytöstä katsomalla asianmukaisen sisätelineen mukana
toimitettuja käyttöohjeita.
▪ Kertakäyttöiseksi tarkoitettua laitetta EI SAA käyttää uudelleen,
käsitellä uudelleen tai pakata uudelleen.
- Kertakäyttöinen laite ei ehkä kestä kemikaalilla,
kemikaalihöyryllä tai suurissa lämpötiloissa tehtävää
sterilointikäsittelyä.
- Rakenneominaisuudet saattavat vaikeuttaa puhdistamista.
- Uudelleenkäyttö saattaa aiheuttaa kontaminoitumisvaaran ja
heikentää laitteen rakennetta, mistä voi seurata toimintahäiriö
tai rikkoutuminen käytön aikana.
- Jos laite pakataan uudelleen, saatetaan menettää tärkeitä
tuotetietoja.
Jos ohjeita ei noudateta, seurauksena voi olla infektio tai risti-
infektio ja sen seurauksena potilaan ja/tai hoitohenkilökunnan
vamma.
Hoito-ohjeet
Katso yleiset käsittelyohjeet laitteen mukana toimitetusta hoito-
ohjekäsikirjasta.
7102-450-700 Rev-AA
www.stryker.com