Stryker 7102-450-040 Instrucciones De Uso página 24

PL
Wstęp
Niniejszy podręcznik „Instrukcja użycia" zawiera informacje dotyczące
bezpiecznego, skutecznego i zgodnego z normami stosowania
produktu. Instrukcję tę należy zachować i sprawdzać zawarte w niej
informacje podczas okresu użytkowania produktu.
Adresaci instrukcji
Z instrukcji tej mogą korzystać osoby prowadzące szkolenie
personelu podczas pracy, technicy aparatury biomedycznej oraz
technicy obsługujący centralne magazyny materiałowe i procesy
sterylizacji.
Konwencje
W tej instrukcji stosowane są następujące konwencje:
▪ OSTRZEŻENIE sygnalizuje kwestię związaną z bezpieczeństwem.
ZAWSZE należy przestrzegać tych informacji, aby zapobiec
powstaniu obrażeń u pacjenta i (lub) u personelu medycznego.
▪ PRZESTROGA sygnalizuje kwestię związaną z niezawodnością
produktu. ZAWSZE należy przestrzegać tych informacji, aby
zapobiec uszkodzeniu produktu.
▪ UWAGA uzupełnia i (lub) wyjaśnia informacje dotyczące zabiegu.
Dane kontaktowe
Jeśli wymagane są dodatkowe informacje, w tym informacje
dotyczące bezpieczeństwa, bądź szkolenia podczas pracy lub
dotyczące aktualnego piśmiennictwa, należy skontaktować się z
przedstawicielem handlowym firmy Stryker lub zadzwonić do Działu
Obsługi Klienta firmy Stryker. Poza Stanami Zjednoczonymi należy się
skontaktować z najbliższą filią firmy Stryker.
UWAGA: Użytkownik i (lub) pacjent powinien zgłosić każdy poważny
incydent związany z produktem zarówno producentowi, jak i
właściwemu organowi kraju członkowskiego UE, w którym użytkownik
i (lub) pacjent ma siedzibę.
Wskazania do stosowania
Kaseta sterylizacyjna (Sterilization Case) firmy Stryker służy do
wkładania do niej tacy wewnętrznej i chroni urządzenia medyczne
wielorazowego użytku podczas sterylizacji parowej, przechowywania
i transportu. Kaseta sterylizacyjna musi zostać przed sterylizacją
owinięta zatwierdzoną owijką sterylizacyjną w celu zachowania
sterylności. Taca wewnętrzna (Insert Tray) firmy Stryker służy
jako dogodny pojemnik na urządzenia medyczne wielokrotnego
użytku podczas automatycznego mycia i sterylizacji parowej. Tacę
wewnętrzną można także umieścić w sztywnym pojemniku, który nie
wymaga zatwierdzonej owijki.
Przeciwwskazania
Brak znanych.
24
Definicje
Symbole umieszczone na urządzeniu i (lub) w załączonej
dokumentacji są wyjaśnione w niniejszym rozdziale lub w Karcie
definicji symboli. Patrz Karta definicji symboli dostarczona wraz z
urządzeniem.
SYMBOL OBJAŚNIENIE
Ogólny znak ostrzegawczy
Do stosowania z
Każda kaseta sterylizacyjna jest przeznaczona do stosowania z
określonym modelem tacy wewnętrznej. Dodatkowe informacje
podano w podręczniku „Instrukcja użycia" załączonym do
odpowiedniej tacy wewnętrznej.
Wytyczne dotyczące bezpieczeństwa
OSTRZEŻENIA:
▪ Przed użyciem tego urządzenia lub jakichkolwiek elementów
zgodnych z tym urządzeniem, należy przeczytać i zrozumieć ich
instrukcje użytkowania. Należy zwrócić szczególną uwagę na
informacje dotyczące bezpieczeństwa. Należy zapoznać się ze
sprzętem przed jego użyciem.
▪ Ten sprzęt powinien być używany wyłącznie przez osoby
przeszkolone i doświadczone w podawaniu procesom urządzeń
medycznych wielokrotnego użytku.
▪ W podręczniku „Instrukcja użycia", załączonym do odpowiedniej
tacy wewnętrznej, można znaleźć dodatkowe informacje
dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania tego sprzętu.
▪ Urządzenia przeznaczonego wyłącznie do jednorazowego użytku
NIE WOLNO ponownie używać, ponownie poddawać procesom,
ani ponownie umieszczać w opakowaniu.
- Urządzenie jednorazowego użytku może nie wytrzymać
procesu ponownej sterylizacji chemicznej, chemicznej z
użyciem pary ani w wysokiej temperaturze.
- Elementy konstrukcji mogą utrudniać czyszczenie.
- Ponowne użycie może stwarzać ryzyko skażenia i naruszyć
konstrukcję urządzenia, prowadząc do awarii funkcjonowania
lub do fragmentacji podczas użycia.
- W razie ponownego umieszczenia w opakowaniu, mogą
zaginąć informacje o krytycznym znaczeniu dotyczące
produktu.
Nieprzestrzeganie tych zaleceń może prowadzić do zakażenia lub
zakażenia krzyżowego i spowodować obrażenia u pacjenta i (lub)
personelu medycznego.
Instrukcja utrzymania i konserwacji
Instrukcje dotyczące poddawania procesom można znaleźć w
instrukcji utrzymania i konserwacji dostarczonej wraz z urządzeniem.
7102-450-700 Rev-AA
www.stryker.com