Stryker 7102-450-040 Instrucciones De Uso página 32

JA
はじめに
本取扱説明書は、 製品を安全かつ有効に準拠して使用するため
の情報が含まれています。 製品寿命期間は、 常に本取扱説明書を
保管して参照してください。
対象
本説明書は現場トレイナー、 生物医療機器技術者および集中供
給/滅菌処理の技術者が使用するためのものです。
表記法
本説明書では、 以下の表記法を使用しています。
▪ ▪ 警告は、 安全性に関連する事項を示します。 患者や医療スタッ
フの傷害を防ぐため、 必ずこの記載内容に従ってください。
▪ ▪ 注意は、 製品の信頼性に関する事項を示しています。 製品の損
傷を防ぐため、 必ずこの記載内容に従ってください。
▪ ▪ 注記は手順に関する情報を補足または明確にします。
連絡先
安全性情報、 院内トレーニング、 または現時点の論文などの追加
情報が必要な場合は、 Strykerの販売代理店またはStrykerカスタ
マーサービスまでご連絡ください。 米国外では、 お近くのStryker
の子会社までお問い合わせください。
注記 ： 製品による重大な事故が生じた場合、 その使用者及び/又は
患者は、 製造会社並びにその居住地とされる欧州連合加盟国の
所轄官庁に報告する必要があります。
適応▪
Stryker滅菌ケース （Sterilization▪Case） はインサート トレイ1個を
収容し、 蒸気滅菌、 保管、 輸送の際に、 再使用可能な医療機器を保
護するよう設計されています。 滅菌性を維持するため、 滅菌の前
に滅菌ケースをバリデーション済みの滅菌ラップでラップする必
要があります。 Strykerインサート トレイ(Insert▪Tray)は、 自動洗浄
および蒸気滅菌の際に、 再使用可能な医療機器を置く便利なホ
ルダーとして設計されています。 このインサート トレイは、 バリデ
ーション済みのラップを必要としない硬質容器にも置く ことがで
きます。
禁忌
既知の禁忌はありません。
定義
本器具や文書に記載された記号の定義は、 本項またはシンボル
定義表に示します。 本器具に同梱のシンボル定義表を参照してく
ださい。
シンボル 定義
一般的な警告信号
▪
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併用製品
各滅菌ケースは、 特定のインサート トレイモデルと併用するように
設計されています。 追加情報については、 適切なインサート トレイ
に同梱されている取扱説明書を参照してください。
安全に関する指示
警告 ：
▪ ▪ 本器具もしくは本器具と互換性のある部品を使用する前に、
取扱説明書を熟読し内容を理解してください。 安全性に関す
る情報に特に注意を払ってください。 使用前に本器具につい
て熟知しておいてください。
▪ ▪ 再使用可能な医療機器の処理の訓練を受け、 経験を積んだス
タッフのみが、 本器具を使用してください。
▪ ▪ 本器具の安全かつ有効な使用に関する追加情報については、
適切なインサート トレイに同梱されている取扱説明書を参照
してください。
▪ ▪ 単回使用が限定されている器具は、 絶対に再使用、 再処理ま
たは再包装しないでください。
▪ - 単回使用器具は、 化学滅菌、 化学的蒸気滅菌、 または高温
滅菌による再処理に耐えられない可能性があります。
▪ - 設計上の特徴のため、 洗浄が困難な場合があります。
▪ - 再使用すると、 汚染のリスクをもたらし、 構造的完全性が損
なわれて、 操作上の不具合または使用中の分解をもたらす
恐れがあります。
▪ - 再包装されると、 製品に関する重要な情報が失われる可能
性があります。
指示に従わない場合、 感染または交差感染が発生し、 患者や医
療スタッフが損傷を負う恐れがあります。
手入れの方法▪
一般的な処理方法については、 器具に同梱されている手入れの
方法マニュアルを参照してください。
7102-450-700 Rev-AA
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