Stryker 7102-450-040 Instrucciones De Uso página 22

NO
Innledning
Denne håndboken med bruksanvisninger inneholder informasjon som
har til hensikt å sikre trygg, effektiv og forenlig av produktet. Ta vare
på og bruk denne referansehåndboken i løpet av produktets levetid.
Målgruppe
Denne håndboken er beregnet for instruktører på bruksstedet,
teknikere innen biomedisinsk utstyr, og sentrale teknikere for levering/
steril prosessering.
Konvensjoner
De følgende konvensjonene brukes i denne håndboken:
▪ En ADVARSEL markerer et sikkerhetsrelatert anliggende. Følg
ALLTID denne informasjonen for å unngå personskade på pasient
og/eller helsepersonale.
▪ En FORSIKTIGHETSREGEL markerer et anliggende angående
produktets pålitelighet. Følg ALLTID denne informasjonen for å
unngå skade på produktet.
▪ En MERKNAD supplerer og/eller forklarer prosedyrerelatert
informasjon.
Kontaktopplysninger
Hvis du ønsker mer informasjon, inkludert informasjon om sikkerhet,
opplæring på bruksstedet og gjeldende litteratur, skal du kontakte din
Stryker-salgsrepresentant eller ringe Strykers kundeservice. Utenfor
USA bes du kontakte din lokale Stryker-forhandler.
MERKNAD: Brukeren og/eller pasienten skal rapportere eventuelle
alvorlige produktrelaterte hendelser til både produsenten og den
kompetente myndigheten i den europeiske medlemsstaten hvor
brukeren og/eller pasienten befinner seg.
Indikasjoner for bruk
Stryker steriliseringsbeholderen (Sterilization Case) er laget for
å holde et innsettingsbrett og beskytte gjenbrukbare medisinske
anordninger under dampsterilisering, oppbevaring og transport.
Steriliseringsbeholderen skal være innpakket i en godkjent
steriliseringsinnpakning før sterilisering for derved å opprettholde
steriliteten. Stryker innsettingsbrettet (Insert Tray) er laget som en
praktisk holder for gjenbrukbare medisinske anordninger under
automatisert vasking og dampsterilisering. Innsettingsbrettet kan også
plasseres i en stiv beholder som ikke krever en validert innpakning.
Kontraindikasjoner
Ingen kjente.
Definisjoner
Symbolene som finnes på utstyret og/eller i dokumentasjonen, er
definert i dette avsnittet eller i Symbolforklaring. Se Symbolforklaring
som fulgte med utstyret.
SYMBOL DEFINISJON
Generelt advarselssymbol
22
Til bruk med
Hver steriliseringsbeholder er beregnet for bruk med en spesifikk
innsettingsbrettmodell. Se bruksanvisningen som fulgte med med det
aktuelle innsettingsbrettet for mer informasjon.
Sikkerhetsdirektiver
ADVARSLER:
▪ Før du benytter dette utstyret, eller andre komponenter som er
kompatible med dette utstyret, må du ha lest og forstått
bruksanvisningen. Vær spesielt oppmerksom på sikkerhets-
informasjonen. Gjør deg kjent med utstyret før det tas i bruk.
▪ Bare personer med opplæring og erfaring innen prosessering av
gjenbrukbare medisinske anordninger skal bruke dette utstyret.
▪ Se bruksanvisningen som fulgte med det aktuelle
innsettingsbrettet for å finne mer informasjon om trygg og effektiv
bruk av dette utstyret.
▪ IKKE bruk på nytt, reprosesserer eller pakk inn på nytt en
anordning som er beregnet kun til engangsbruk.
- En engangsanordning tåler kanskje ikke kjemisk sterilisering,
kjemisk dampsterilisering eller høytemperatursterilisering i
forbindelse med reprosessering.
- Anordningens design kan gjøre den vanskelig å rengjøre.
- Gjenbruk kan føre til risiko for kontaminasjon og
kompromittere den strukturelle integriteten, noe som kan føre
til funksjonsfeil eller fragmentering under bruk.
- Viktig produktinformasjon kan gå tapt under gjeninnpakking.
Manglende overholdelse kan føre til infeksjon eller kryssinfeksjon
og resultere i skade på pasient og/eller helsepersonell.
Vedlikeholdsinstruksjoner
Generelle prosesseringsinstruksjoner finner du i håndboken med
vedlikeholdsinstruksjoner som fulgte med anordningen.
7102-450-700 Rev-AA
www.stryker.com