Contre-Indications - Stryker 7102-450-040 Instrucciones De Uso

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Introduction
Le présent mode d'emploi contient des informations destinées à
assurer une utilisation sûre, efficace et conforme de votre produit.
Conserver et consulter cette notice de référence pendant la durée de
vie du produit.
Public concerné
Cette notice est destinée aux formateurs en interne, aux techniciens
chargés du matériel biomédical et aux techniciens responsables de
la centrale de distribution des fournitures et du traitement stérile.
Conventions
Les conventions suivantes sont utilisées dans cette notice :
▪ Un AVERTISSEMENT met en évidence un problème lié à la
sécurité. TOUJOURS se conformer à ces informations pour éviter
toute blessure pour le patient et/ou le personnel de la santé.
▪ Une MISE EN GARDE souligne un problème de fiabilité du
produit. TOUJOURS se conformer à ces informations pour éviter
d'endommager le produit.
▪ Une REMARQUE complète et/ou clarifie les informations de
procédure.
Coordonnées
Si des informations complémentaires, notamment des informations
sur la sécurité, sur la formation en interne ou sur la littérature
actuelle sont nécessaires, contacter le représentant Stryker ou
appeler le service clientèle Stryker. À l'extérieur des États-Unis,
contacter la filiale Stryker la plus proche.
REMARQUE : L'utilisateur et/ou le patient doivent signaler tout
incident grave lié au produit au fabricant et à l'autorité compétente
de l'État membre de l'Union européenne où l'utilisateur et/ou le
patient sont établis.
Indications
Le boîtier de stérilisation (Sterilization Case) Stryker est conçu pour
contenir un plateau d'insertion et protéger les dispositifs médicaux
réutilisables pendant la stérilisation à la vapeur, le stockage et le
transport. Le boîtier de stérilisation doit être enveloppé dans une
enveloppe de stérilisation validée avant la stérilisation pour maintenir
la stérilité. Le plateau d'insertion (Insert Tray) Stryker est conçu pour
fournir un support pratique pour les dispositifs médicaux réutilisables
pendant le lavage automatique et la stérilisation à la vapeur. Ce
plateau d'insertion peut également être placé dans un récipient rigide
qui ne nécessite pas d'enveloppe validée.

Contre-indications

Aucune contre-indication connue.
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Définitions
Les symboles qui se trouvent sur le matériel et/ou dans la
documentation sont définis dans cette section ou dans le Tableau
de définition des symboles. Consulter le Tableau de définition des
symboles fourni avec le matériel.
SYMBOLE DÉFINITION
Symbole d'avertissement général
Utiliser avec
Chaque boîtier de stérilisation est conçu pour être utilisé avec un
modèle de plateau d'insertion spécifique. Consulter le mode d'emploi
fourni avec le plateau d'insertion approprié pour en savoir plus.
Directives de sécurité
AVERTISSEMENTS :
▪ Lire attentivement ce mode d'emploi avant d'utiliser ce matériel
ou des composants compatibles avec ce matériel. Prêter une
attention particulière aux informations sur la sécurité. Prendre
connaissance du matériel avant l'utilisation.
▪ L'utilisation de ce matériel est réservée aux personnes ayant reçu
la formation et acquis l'expérience nécessaires au traitement des
dispositifs médicaux réutilisables.
▪ Consulter le mode d'emploi fourni avec le plateau d'insertion
approprié pour en savoir plus sur l'utilisation sûre et efficace de
ce matériel.
▪ NE PAS réutiliser, retraiter ni réemballer un dispositif qui est
destiné à un usage unique.
- Un dispositif à usage unique peut ne pas supporter le
retraitement par stérilisation chimique, à la vapeur chimique
ou à haute température.
- Les propriétés liées à la conception peuvent rendre difficile le
nettoyage.
- Toute réutilisation peut créer un risque de contamination et
compromettre l'intégrité structurelle d'un dispositif, entraînant
une défaillance de fonctionnement ou une rupture au cours
de l'utilisation.
- Des informations essentielles sur le produit peuvent se perdre
en cas de réemballage.
Le non-respect de ces avertissements peut provoquer une
infection ou une infection croisée et causer des blessures au
patient et/ou au personnel de santé.
Notice d'entretien
Pour les directives de traitement, consulter la notice d'entretien
fournie avec le dispositif.
7102-450-700 Rev-AA
www.stryker.com