Utsätt inte instrumentet för höga temperaturer (t.ex.: genom att
lämna det i bilen en varm och solig dag).
Osstell Beacon är inte skyddad från inträngning av vätskor, t.ex.
vatten, vid USB-kontakten (IP20-klassad).
Nätanslutna nätaggregat eller USB-kabeln för laddning får inte
vara åtkomliga för patienten.
Försiktighetsåtgärder:
För att undvika störningar med annan utrustning får instrumen-
tet inte placeras nära elektroniska enheter.
Använd endast de godkända rengöringsvätskor som listas i
avsnitt 15) för att rengöra instrumentet.
Instrumentet får inte användas i närheten av explosiva eller
brandfarliga material.
Se avsnitt 4), 5) och 10) för information om godkända och
kompatibla tillbehör.
3) Ändamål
Osstell Beacon är avsedd att användas som ett analysinstrument för
dental implantatstabilitet.
4) Användaranvisningar
Osstell Beacon är indicerad för användning vid mätning av implan-
tatstabiliteten i munhålan och kraniofaciala regionen.
Villkor
Kirurgiskt placerade implantat eller distanser som har utrymme för
att fästa en kompatibel SmartPeg.
Användningsorsaker
Osstell Beacon kan komplettera utvärderingen av
implantatstabiliteten med viktig information och kan användas som
en del av ett övergripande behandlingsutvärderingsprogram. Det
slutgiltiga beslutet om implantatbehandlingen är läkarens ansvar.
Kontraindikationer
Användning av Osstell Beacon är kontraindicerat:
• för implantatsystem, på vilka SmartPeg inte kan fästas på grund av
mekanisk inkompatibilitet. Mer information om SmartPegs hittar
du i avsnitt 10).
• för peggar som inte är tillåtna av Osstell.
• när det på grund av platsbrist inte är möjligt att fästa SmartPeg.
• om SmartPeg kommer i kontakt med andra artificiella eller
anatomiska strukturer.
5) Beskrivning
Osstell Beacon är ett handhållet instrument som inbegriper
användning av den noninvasiva tekniken resonansfrekvensanalys.
I systemet används en SmartPeg som är fäst på tandimplantatet
eller distansen med en integrerad skruv. SmartPeg exciteras av en
magnetpuls från instrumentets spets.
Resonansfrekvensen är ett mått på implantatstabiliteten och
beräknas från SmartPegs svängningsfrekvens. Resultaten visas på
instrumentet som en implantatstabilitetskvot (ISQ). ISQ-skalan
sträcker sig från 1 till 100. Det är ett mått på implantatets stabilitet
och det härleds från resonansfrekvensvärdet som erhållits från
SmartPeg. Ju högre siffran är, desto högre är stabiliteten.
Instrumentets programvara kan uppdateras med hjälp av Osstell
USB-kabeln.
25087-P00 ML
3