SmartPeg Mount:
στώμενη διαδικασία αποστείρωσης. Οι εφαρμοζόμενες διαδικασίες
αποστείρωσης πρέπει να αντιστοιχούν στα επίπεδα ασφάλειας
αποστείρωσης (Sterility Assurance Levels - SAL) κατά ISO 17665-1 και
ISO 17664. Για την αποστείρωση, τοποθετήστε το SmartPeg Mount
σε κατάλληλη συσκευασία αποστείρωσης.
Αποστείρωση
Μέθοδος:
Προκαταρκτικό κενό
Προκαταρκτικό κενό
Βαρύτητα
Προειδοποίηση: Η θερμοκρασία έκθεσης δεν πρέπει να υπερβεί
τους 135 °C (275 °F). Χρόνος στεγνώματος: 30 λεπτά
Ελέγξτε σχολαστικά το SmartPeg Mount για ζημιές ή φθορές.
Καθαρίστε με το χέρι το SmartPeg Mount με ένα ουδέτερο καθαρι-
στικό οργάνων. Ξεπλύνετε και στεγνώστε, και ελέγξτε σχολαστικά
το SmartPeg Mount για ζημιές ή φθορές. Αποστειρώνετε το
SmartPeg Mount σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή του
αυτόκαστου. Να μην πλένεται σε πλυντήριο πιάτων. Αποθηκεύετε
τα αποστειρωμένα προϊόντα σε μέρος ξηρό και προστατευμένο
από τη σκόνη.
16) Τεχνικά χαρακτηριστικά
Τεχνική περιγραφή
To Osstell Beacon φέρει σήμανση CE για ιατροτεχνολογικά προϊόντα
σύμφωνα με την ευρωπαϊκή Οδηγία ΟΙΠ (κλάση ΙΙa, εσωτερική τροφο-
δοσία ρεύματος, εφαρμοζόμενα εξαρτήματα τύπου BF. Xωρίς έγκριση
κατηγορίας AP ή APG, χωρίς προστασία έναντι εισχώρησης νερού).
Το Osstell Beacon συμμορφώνεται με τα εκάστοτε ισχύοντα μέρη των
προτύπων IEC 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1.
Τα χρησιμοποιούμενα σύμβολα συμμορφώνονται με το ευρωπαϊκό
πρότυπο EN 60601-1 και τα πρότυπα ISO 9687 και 15223 στον
μεγαλύτερο δυνατό βαθμό.
Συμβουλές για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ)
Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός υπόκειται σε ιδιαίτερες προφυλάξεις
όσον αφορά την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα. Η εγκατάσταση και
θέση σε λειτουργία των συσκευών αυτών πρέπει να γίνεται σύμφωνα
με τις υποδείξεις περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας.
Η Osstell εγγυάται τη συμμόρφωση του οργάνου με τις οδηγίες περί
ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας μόνο στην περίπτωση χρήσης γνήσιου
πρόσθετου εξοπλισμού και γνήσιων ανταλλακτικών. Η χρήση πρόσθετου
εξοπλισμού και ανταλλακτικών χωρίς την έγκριση της Osstell ενδέχεται να
προκαλέσει αυξημένη εκπομπή ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών ή μειω-
μένη αντοχή έναντι ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών. Η τρέχουσα δήλωση
του κατασκευαστή περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας περιλαμβάνεται
στην ιστοσελίδα μας, στον ιστότοπο: osstell.com/products/Osstell Beacon
Εναλλακτικά μπορείτε να τη βρείτε, επικοινωνώντας με τον τοπικό
αντιπρόσωπο πωλήσεων ή τον διανομέα.
Το Osstell Beacon έχει δυνατότητα λειτουργίας Bluetooth.
Αναγνωριστικό FCC: QOQBLE113 IC: 5123A-BGTBLE113
Μπαταρία
Το όργανο διαθέτει επαναφορτιζόμενη μπαταρία ιόντων λιθίου.
Η φόρτιση του οργάνου γίνεται μέσω του καλωδίου USB Osstell που
συνδέεται σε συμβατική θύρα USB, 2.0 ή 3.0, τύπου A. Η κατάσταση της
μπαταρίας και η πρόοδος της φόρτισης εμφανίζονται στην κάτω οθόνη
με τη μορφή τεσσάρων επιπέδων: 100% (πλήρης φόρτιση), 75%, 50% και
κάτω του 25%. Σε περίπτωση που το επίπεδο φόρτισης της μπαταρίας
πέσει κάτω από το 10%, το σύμβολο της μπαταρίας στο Osstell Beacon
αλλάζει για να υποδείξει ότι το όργανο χρειάζεται φόρτιση. Υπόδειξη! Η
εκτέλεση μέτρησης ISQ δεν είναι δυνατή κατά τη διάρκεια της φόρτισης.
25087-00 ML
Απαιτείται αποστείρωση σύμφωνα με τη συνι-
Θερμοκρασία
έκθεσης
132 °C (270 °F)
134 °C (273 °F)
134 °C (273 °F)
Διάρκεια
έκθεσης
4 λεπτά
3 λεπτά
10 λεπτά
9