Respironics REMstar M Serie Instrucciones De Uso página 26

Cumplimiento de normas
Este dispositivo esta diseñado para cumplir las siguientes normas:
lEC 60601-1 Requisitos generales de seguridad para equipo eléctrico medico
EN ISO 17510-1 Dispositivos terapéuticos de respiración para la apnea del sueno
Para mayor detalle, ver el anexo de Cumplimiento de los requisitos de Eficacia y Seguridad.
Eléctricas
Consumo de alimentación de CA: 100 - 240 VAC, 50160 Hz, 2,1 A
Consumo de alimentación de CC: 12 VDC, 5,0 A (REMstar@), 3,0 A (REMstar M CPAP System)
Fusibles: no hay fusibles que pueda sustituir el usuario.
Clasificación lEC 60601.1
Tipo de protección frente a descargas eléctricas: equipo de clase 11
Grado de protección frente a descargas eléctricas: pieza aplicada de tipo BF
Grado de protección frente a la entrada de agua (dispositivo y fuente de alimentación de CA): a prueba de
goteo,IPX1
Modo de funcionamiento:
3.13. Información suficiente sobre el medicamento o los medicamentos que el producto médico de
que trate esté destinado
que puedan suministrar.
se
Adición de oxígeno suplementario
Puede añadirse oxígeno en la conexión de la mascarilla. Tenga en cuenta las advertencias
utiliza oxígeno con el dispositivo.
ADVERTENCIAS
• Si utiliza oxigeno con este sistema, el suministro de oxígeno debe cumplir las normativas locales acerca
del uso de oxigeno médico.
• Si utiliza oxígeno con este sistema, debe instalar una válvula de presión de Respironics (número de pieza
302418) en línea con el circuito del paciente. La omisión de la válvula de presión podría suponer un
riesgo de incendio .
• El oxIgeno acelera la combustión. Mantenga el dispositivo
flamas desprotegidas, sustancias oleaginosas u otras fuentes de combustión. No fume en las
proximidades del dispositivo o de la fuente de oxígeno .
• Si utiliza oxígeno con este sistema, encienda el dispositivo antes de activar el suministro de oxígeno.
Asimismo, antes de apagar el dispositivo, desactive el suministro de oxigeno. De este modo, se evitará la
acumulación de oxigeno en la unidad .
• Si se administra flujo fijo de oxigeno suplementario,
constante. La concentración del oxígeno inspirado variará en función de los valores de IPAP y EPAP, el
patrón respiratorio del paciente
pueden reducir la concentración de oxigeno inspirado por dejado de las concentraciones
necesario realizar una supervisión adecuada del paciente..
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Eliminación
Recogida aparte del equipo eléctrico y electrónico, según la Directiva comunitaria
este dispositivo de acuerdo ca
continuo
administrar, incluida cualquier restricción
a
y
la tasa de fuga. Las fugas considerables alrededor de la mascarilla
si un producto médico presenta un riesgo no habitua¡.1
las normativas locales.
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en
y
el recipiente de oxígeno alejados del calor,
puede que la concentración de oxígeno no sea
804~
la elección de sustancias
siguientes si
esperadas. Es
2002/96/CE.
Deseche
•
1
,
1
t
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