3.9. Información sobre cualquier tratamiento o procedimiento adicional que deba realizarse ante.
utilizar el producto médico (por ejemplo, esterílizacién, montaje final, entre otros).
Aspectos ya desarrollados en los ítems anteriores.
3.11. Las precauciones que deban adoptarse en caso de cambios del funcionamiento
médico;
Alertas de los dispositivos
REMstar
posee un indicador auditivo además del visual, y distingue entre alertas de prioridad alta y
@
prioridad media.
• Prioridad
La señal de alerta consiste en un patrón
parpadeante
de prioridad alta que consiste
en un patrón continuo de dos parpadeos de
brillante a apagado (indicado en la tabla
siguiente como:
00 00 00).
Tabla resumen de alertas: Las alertas se resumen en la tabla siguiente.
•
REMstar M CPAP System
AlEllTA
INDlCAOQlI VI5UAl
RelroiluminaOóll:
00"'00
Apalr&le 1:'1 siguiente
simbolo para
imflGlrqUl:'e5
flel:e5aOO lealtlar
urla revisión;
alta: Estas alertas requieren la respuesta inmediata del operador.
La señal de alerta consiste en un sonido de prioridad alta,
formado por un patrón continuo de dos pitidos (indicado'en
la tabla siguiente como;
de los botones presenta un patrón de destellos de prioriqad
alta, formado por dos destellos continuos brillantes que Ise
apagan
como: 00 OO)~
• Prioridad
rápida del operador.
sonido de prioridad media, formado por un patrón continLo
de un pitido (indicado
Además,
patrón de destellos
destello
I
(indicado en la tabla siguiente como: OO).
--
A«:J(»c oa
CAUSA POSI!lE
El
al
Fa!lodel
di5pOlitivo
p¡l5a
'=do~~l:'nel
di>pcúivc
ques.e mantil:'ol:' la
afrment;món,
pero
se Ól5act:i\r¡¡ el flujo
de aire.
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,REMstar@
o o • o).
Además, la retroHuminación
progresivamente
(indicado
media:
Estas alertas requieren una respuesta
La señal de alerta consiste
en la tabla siguiente
la retroiluminación
de los botones
de prioridad
continuo
brillante
cuya
Ao,:¡o¡r,¡
PE\.PACfUflO
bmaiQJl el cable ck ruminisrro dE-ronieme
depoottNO para desconectar
la alimentación.
?óngaSl:' en ~ontilC10 con ru proveedor de
5l:'rvKlOSmédicos.
DJP.E£'fS.
Farm. Msur:~' Go
Grupo linde
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8 O
~¡JtJ:
"
del producto
I
,
I
en la tabla siguien
t.
l
en Ln
lO).
como:
o
presenta
un
media, formado
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intensidad
se
atenua
I
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del
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