Respironics REMstar M Serie Instrucciones De Uso página 3

"2014 _Año de Hommaje al Almirante Guillermo
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S/JlCItSi'Y
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador Nacional de la Administración
AIi1Jnlj , Tecnología
g,a
No los efectos de su anexado en el Certificado de Inscripción en
el RPPTM NO PM-1274-35
Gas Argentina S.A., la modificación de los datos característicos, que figuran en
la tabla al pie, del producto inscripto en RPPTM bajo:
Nombre genérico aprobado:
respiratorias.
Marca: Respironics.
Disposición Autorizante
Tramitado por expediente N° 1-47-6896-09-0.
DATO
IDENTIFICA
TORIO
A MODIFICAR
2 de setiembre
Vigencia del
Certificado de
Autorización
y Venta de
Productos
Médicos
Rótulo aprobado por Disposición
Rótulo
ANMAT N° 3637/12
Instrucciones de Uso aprobado
Instrucciones
por Disposición ANMAT N°
de Uso
3637/12
BroWlI,
Médica (ANMAT),
Y de acuerdo a lo solicitado por la firma Grupo Linde
Unidad de presión continua
de (RPPTM) N° 4501/09.
DATO AUTORIZADO
HASTA LA FECHA
de 2014
3
en el Bkmtenano del Combate Naval de Montuvideo"
Nacional de Medicamentos,
autorizó mediante
positiva de las vías
MODIFICACIÓN /
RECTIFICACIÓN
AUTORIZADA
2 de setiembre de 2019
Nuevo Proyecto de Rótulo
58
Nuevo Proyecto de
Instrucciones de Uso a fs. 59 a
80
Disposición
1
,
I
a
fs.
I
I
I