Las Prestaciones - Respironics REMstar M Serie Instrucciones De Uso

3.2. Las prestaciones

dispone sobre los Requisitos Esenciales de Seguridad y Eficacia de los Productos Médicos y los
posibles efectos secundarios no deseados;
Función y Uso previsto
Los dispositivos REMstar
para la apnea instructiva del sueño (AOS) que suministra presión positiva continua en las vías respiratorias
(CPAP). CPAP mantiene un nivel constante de presión durante todo el ciclo respiratorio.
El dispositivo ofrece una función especial que puede ayudar, si se la han prescrito, a que la terapia sea más
cómoda. La función de rampa le permite reducir la presión cuando intenta conciliar el sueño. La presión de)
aire aumentara gradualmente
utilizar la función de rampa.
Advertencias
Las advertencias indican la posibilidad de que el usuario
Utilice este manual como referencia.
o
instrucciones del profesional médico sobre el uso del dispositivo.
El operador debe leer y entender este manual en su totalidad antes de utilizar el dispositivo.
o
Este dispositivo no está indicado para proporcionar soporte vital.
o
• El dispositivo solo debe utilizarse con las mascarillas y conectores recomendados
profesional medico o el terapeuta respiratorio. No debe utilizarse una mascarilla a menos que el dispositivo
este encendido y funcione correctamente.
bloquearse nunca. Explicaci6n
mascarillas o conectores especiales que tengan conectores espiratorios que permitan un flujo continuo :de
aire hacia el exterior de la mascarilla. Cuando el dispositivo esta encendido y funcionando correctamente} el
aire nuevo procedente del dispositivo desplaza el aire espirado hacia fuera a través del conector espiratorio
de la mascarilla. Sin embargo, cuando el dispositivo no está funcionando, no se recibe suficiente aire fresco
a través de la mascarilla y el aire espirado podría reinhalarse.
• Si usted utiliza una mascarilla facial completa (que cubra tanto la nariz como la boca), esta debe estar
equipada con una válvula de seguridad (antiasfixia).
Cuando se utilice oxigeno con este sistema, el suministro de oxigeno debe cumplir la normativa local sobre
o
oxígeno medico.
• El oxigeno contribuye a la combustión.
desprotegida.
Cuando utilice oxigeno con este sistema, encienda el dispositivo antes de abrir el oxigeno. Desactive el
o
flujo de oxigeno antes de apagar el dispositivo. Esto evitara la acumulación
Explicación de la advertencia:
funcionamiento, el oxigeno
dispositivo. La acumulación de oxigeno en la carcasa del dispositivo producirá riesgo de incendio.
Cuando se utilice oxigeno con este sistema, deberá conectarse una válvula de presión de Respironics al
o
circuito del paciente, entre el dispositivo y la fuente de oxigeno. La válvula de presión ayuda a evitar el
reflujo de oxigeno del circuito del paciente al dispositivo cuando la unidad está apagada. Si no se utiliza :la
válvula de presión, puede haber peligro de incendio.
No conecte el dispositivo a una fuente de oxigeno no regulada o de alta presión.
o
• No utilice el dispositivo en presencia de mezclas anestésicas inflamables combinadas con oxigeno o aire,
ni en presencia de oxido nitroso.
No utilice E;!l d ispositivo cerca de fuentes de vapores tóxicos o nocivos.
o
No utilice este dispositivo si la temperatura
o
temperaturas ambiente de más de 35 oC, la temperatura del flujo de aire podría superar los 43 oC. Esto
podría causar irritación o lesiones en las vías respiratorias.
No utilice el dispositivo
o
condiciones pueden aumentar la temperatura del aire que sale del dispositivo.
Póngase en contacto con su profesional médico si reaparecen los slntomas de apn a del sueño.
o
/
en
contempladas el ítem
y REMstar M CPAP System, ilustrados en la figura, son sistemas de terapia
@
hasta alcanzar la presión prescrita para usted. También puede optar por no
Las instrucciones
Los conectores espiratorios asociados a la mascarilla no deben
de la advertencia:
No utilice oxigeno mientras fuma ni en presencia de una lIarjla
Si el flujo de oxigeno se mantiene activado cuando el dispositivo no está en
enviado al interior del tubo podria acumularse
ambiente es superior a 35 oC. Si el dispositivo se utiliza a
bajo la luz solar directa ni cerca de aparatos de cale acción, ya que dichas
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3
del Anexo de la Resolución
o
el operador sufran lesiones.
de este manual no pretenden
El dispositivo está concebido
de oxigeno en el dispositivo.
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Grupo Linde ~a$ Arg. S.A.
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