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o NÃO utilizar eletrocirurgia na presença de anestésicos
inflamáveis ou de outros gases inflamáveis, próximo de
fluidos ou objetos inflamáveis, ou na presença de agentes
oxidantes, pois tal pode resultar em incêndio.
• Inspecionar o dispositivo quanto à presença de ruturas,
fissuras, fendas ou outros danos no isolamento elétrico antes
da sua utilização. A não observação deste aviso pode resultar
em lesões ou choque elétrico.
• As deficiências de isolamento podem resultar em
queimaduras ou outras lesões. A inspeção visual só por si
pode não ser suficiente para confirmar a integridade do
isolamento, pelo que deverá ser adicionalmente considerado
o teste de rigidez dielétrica.
A superfície metálica exposta do dispositivo pode permanecer
suficientemente quente podendo causar queimaduras mesmo
depois da corrente de rádio frequência (RF) ter sido
desativada.
• Instalar as pontas na sonda de eletrocauterização ReNew
quando não estiver ligado à unidade eletrocirúrgica (ESU) ou
quando a energia estiver desligada. O não cumprimento
destas instruções pode resultar em lesões ou choque elétrico.
• Aspirar a acumulação de fluidos da área antes de ativar a
corrente de RF no dispositivo. Os fluidos condutores (isto é,
sangue ou solução salina) em contacto direto ou nas
proximidades imediatas do dispositivo podem transportar
corrente elétrica ou afastar calor dos tecidos alvo a tratar, o
que pode causar queimaduras acidentais.
• Usar a definição mais baixa possível no gerador de
RF/Unidade eletrocirúrgica para obter o efeito pretendido no
tecido e evitar tratamento excessivo, o que pode resultar em
tumefação, fluidos, seroma ou em necrose do tecido não
intencional.
• Utilizar apenas com um gerador de RF/Unidade
Eletrocirúrgica (ESU/RF) comercializado legalmente.
• Utilizar apenas com geradores de RF/Unidades
eletrocirúrgica com certificados de segurança (norma de
segurança IEC 60601-2-2).
• Consultar as Instruções de Utilização do gerador de
RF/Unidade Eletrocirúrgica para obter instruções sobre o
funcionamento e observação das advertências.
• Consultar as Instruções de Utilização do gerador de
RF/Unidade Eletrocirúrgica para selecionar o cabo e o
elétrodo de placa neutro compatíveis com os valores
nominais da peça de mão.
• ATENÇÃO: Para reduzir o risco de queimadura ou choque
elétrico, não colocar os dedos ou as mãos perto das peças
metálicas durante a utilização, especialmente junto ao
conector da tampa do cautério ou entre os manípulos.
• Se ocorrer um evento adverso durante a utilização deste
dispositivo, queira reportar o evento aos Serviços de Apoio
Cirúrgico ao Cliente, bem como a Autoridade Competente do
Estado Membro (UE).
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