Avertizare: Manualul utilizatorului și utilizarea
Vă rugăm ca înainte de utilizarea produsului să citiți cu exactitate aceste instrucțiuni de utilizare și să respectați instrucțiunile cu exactitate.
Miniflow poate fi utilizat numai după cunoașterea detaliată a modului de întrebuințare și respectarea scopului descris în cadrul definirii
scopului.
Miniflow poate fi utilizat numai în combinație cu un ventilator adecvat sau cu un recipient tampon adecvat cu unitate de reglare a presiunii
sub supravegherea corespunzătoare a pacientului.
Măștile, canulele și bonetele pot fi utilizate numai împreună cu Miniflow și numai cunoscând aceste instrucțiuni de utilizare.
Trebuie respectate avertismentele și indicaţiile.
Utilizarea aparatelor și a materialelor consumabile utilizate în combinație cu Miniflow (ex.: ventilatorul și umidificatorul) este descrisă în
instrucţiunile de utilizare relevante. De asemenea trebuie respectate aceste instrucţiuni de utilizare.
1.
Definirea scopului
1.1.Miniflow
Miniflow este un produs de unică folosință pentru terapie nCPAP sau pentru terapie de respirație non-invazivă a prematurilor și nou
născuților la termen administrată în secțiile de terapie intensivă. Miniflow reprezintă interfaţa spre pacient. El este utilizat în combinație
cu un ventilator, care controlează presiunea CPAP și alimentează Miniflow cu gazul necesar.
1.2.Căciulițe, măști, pronguri
Căciulițele, măștile și prongurile sunt produse pentru utilizarea pentru terapia nCPAP sau pentru respirația non-invazivă a prematurilor și
nou născuților. Acestea se utilizează împreună cu generatoare nCPAP Miniflow. Căciulițele sunt disponibile în diferite mărimi și sunt utilizate
pentru fixarea generatoarelor nCPAP și pentru aplicarea măștilor și prongurilor. Poate fi utilizată o singură dată. Măștile și prongurile sunt
adaptoare de silicon de unică folosință, care realizează contactul între sistemul nCPAP și pacient. Mărimile lor diferite permit să se realizeze
o conexiune fină și etanșă la nasul pacientului.
Avertizare: Utilizarea Miniflow
•
Numai pentru utilizare clinică
•
Saturația de oxigen în sânge a pacientului trebuie controlată continuu în timpul utilizării.
•
Produsul poate fi utilizat numai de către personal instruit.
•
Miniflow și măștile, căciulițele de unică folosință, prongurile sunt produse de unică folosință și este permisă utilizarea lor
pe un singur pacient - și nu pot fi refolosite.
•
Bonetele, măștile și canulele trebuie utilizate numai împreună cu Miniflow.
•
Miniflow poate fi utilizat numai în combinație cu un ventilator adecvat cu un recipient tampon cu unitate de reglare a
presiunii cu supravegherea corespunzătoare a pacientului.
•
Atunci când se utilizează un rezervor de urgență cu unitate de reglare a presiunii, trebuie respectat fluxul minim al sistemului,
indicat în instrucțiunile de utilizare corespunzătoare.
2.
Principiul de funcționare și specificațiile tehnice
2.1.Miniflow
Miniflow este o interfață pentru pacient care poate fi utilizată în modul CPAP sau în timpul ventilației mecanice neinvazive împreună cu un
aparat de ventilație mecanică sau cu un sistem CPAP cu bule. De aceea Miniflow poate fi conectat cu furtunul de inspirație și cu furtunul
de expirație și prin intermediul acestora cu ventilatorul. Parametrii CPAP se ajustează și se controlează la aparatul de ventilație mecanică.
Ventilatorul pune la dispoziție și fluxul de gaz necesar. În Miniflow fluxul de gaz de expirație și fluxul de gaz de inspirație sunt separate între
ele printr-un perete de separare până când se ajunge la adaptorul prong. Adaptorul prong este flexibil și astfel poate fi ajustat unghiul
adaptorului prong la anatomia nasului și la mărimea bebelușului și prin aceasta se ușurează fixarea.
Pe adaptorul prong se introduce un prong de silicon sau o mască de silicon, care se aleg în funcție de mărimea bebelușului. Canula sau
masca asigură contactul delicat între sistemul CPAP și nasul bebelușului.
Miniflow ul propriu zis este fixat pe căciulița pe care o are bebelușul pe cap.
Date tehnice:
Conector expirație:
Greutate:
2.2.Căciulițe, măști, pronguri
Pe partea superioară a bonetei din poliamidă este cusută o porțiune divizată de material fleece. O pană din spumă (Minifoam pentru
Miniflow) este amplasată între porțiunile din fleece, iar Miniflow este amplasat în aceasta și fixat cu o bandă de arici separată. Benzile
incluse suplimentar se utilizează pentru stabilizarea poziției măștilor sau a canulei și, cu capetele cu arici, pot fi amplasate oriunde pe
materialul bonetei.
Măștile și prongurile sunt fabricate 100% din silicon. Ele sunt prevăzute cu urechiușe pentru pănglicuțe pentru fixarea pe căciuliță. În acest
scop conțin pentru conectarea la Medijet sau Miniflow o piesă perforată în care se introduce adaptorul flexibil al Medijet sau al Miniflow.
10mm
Conector inspirație:
10g
Presiune nCPAP:
Manualul utilizatorului
RO
10mm
0-20 cmH2O
66