SORIN GROUP D 632 Instrucciones De Uso página 17

NL - NEDERLANDS
I. INHOUDSOPGAVE
I. Inhoudsopgave
A. Beschrijving
B. Functionele eigenschappen
C. Bestemming
D. Informatie m.b.t. de veiligheid
E. Montage
F. Verwijdering van de oxygenator uit de houder aan het einde
van de bypass
G. Onderhoud
H. Garantievoorwaarden
A. BESCHRIJVING
De D632 houder bestaat uit de volgende onderdelen:
a) Een clamp (ref. 1) met knop (ref. 2).
b) Een vaste arm (ref. 3).
c) Een in hoogte verstelbare verticale stang (ref. 4).
d) Bevestigingssysteem (ref. 5) voor hard-shell reservoirs met
bijbehorende, in hoogte verstelbare telescopische stang
(ref. 6).
e) Waterverdeler met Hansen connectors (ref.7).
B. FUNCTIONELE EIGENSCHAPPEN
De D632 houder heeft de volgende functies:
a) Houdt de oxygenator in de juiste, veilige positie.
b) Is gemakkelijk aan te passen aan elke circuitconfiguratie.
c) Vormt een hermetische aansluiting op de warmtecirculator.
d) Maakt rotatie met 360° van de oxygenatiemodule mogelijk,
om de lengte te verkleinen.
C. BESTEMMING
De D632 houder mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie
met een D903 Avant, D905 Eos, Compactflo Evo, PrimO
Synthesis oxygenator.
D. INFORMATIE M.B.T. DE VEILIGHEID
Informatie die bedoeld is om de aandacht van de gebruiker te
vestigen op potentieel gevaarlijke situaties en een correct en
veilig gebruik van het medische hulpmiddel te waarborgen is op
de volgende manier in de tekst aangegeven:
Duidt op ernstige gevolgen en potentiële gevaren voor de
veiligheid van de gebruiker en/of de patiënt bij juist gebruik
of misbruik van het medische hulpmiddel, en eveneens de
gebruiksbeperkingen en de maatregelen die dienen te
worden getroffen indien dergelijke gevallen zich voordoen.
Duidt op eventuele voorzorgsmaatregelen die de gebruiker
moet treffen om het medische hulpmiddel op een veilige en
doeltreffende manier te kunnen gebruiken
VERKLARING VAN DE SYMBOLEN OP DE ETIKETTEN
Chargenummer (referentie om het
product te kunnen achterhalen)
NL – NEDERLANDS - GEBRUIKSAANWIJZINGEN
Hieronder wordt algemene informatie met betrekking tot de
veiligheid verstrekt waarmee wordt beoogd de gebruiker van dit
medische hulpmiddel te informeren.
Er is eveneens specifieke veiligheidsinformatie opgenomen in
de tekstgedeelten met betrekking tot het gebruik van het
medische hulpmiddel waar dit van belang is voor het correct
verrichten van de betreffende handeling.
Het medische hulpmiddel moet in overeenstemming met
–
deze gebruiksaanwijzing worden gebruikt.
Het medisch hulpmiddel is bestemd voor professioneel
–
gebruik.
SORIN GROUP
–
aansprakelijkheid voor problemen die voortvloeien uit
onervarenheid of oneigenlijk gebruik.
BREEKBAAR, voorzichtig hanteren.
–
Stel het
–
temperaturen onder 0°C (32°F) of boven 60°C (140°F).
Het product kan oneindig opnieuw worden gebruikt, op
–
voorwaarde dat voldaan wordt aan de condities van
paragraaf G. Niet weggooien na het gebruik. Alvorens het
product opnieuw te gebruiken moet het zo nodig
gereinigd en met alcohol worden gedesinfecteerd.
Neem voor verdere informatie en/of in geval van klachten
–
contact op met SORIN GROUP ITALIA of de erkende
plaatselijke dealer.
E. MONTAGE
Haal het product uit de verpakking.
X of
2
Onderwerp het product aan een visuele inspectie en
controleer het product zorgvuldig vóór het gebruik. Door
onjuist verricht transport en/of opslag kan het product
beschadigd zijn.
a) Zet de D632 houder op de gewenste hoogte vast aan de
pompstang, door gebruik te maken van de knop (ref. 2).
b) Plaats de telescopische stang (ref. 6) tegen de bovenste
aanslag als er een Compactflo Evo, PrimO
wordt gebruikt; op de middelste positie als een D903
AVANT wordt gebruikt; en tegen de onderste aanslag als
er een D905 EOS wordt gebruikt.
c) Plaats de vaste arm (ref. 3)en de verticale stang (ref. 4)
van de houder goed.
d) Draai de hendel (ref. 8) in de stand "OPEN".
e) Steek het hard-shell reservoir in het bevestigingssysteem
(ref. 5); let erop dat de drainagelijn van de kraan niet
afgekneld wordt, en haak de oxygenatormodule aan de
waterverdeler (ref. 7).
f) Draai de hendel (ref. 8) in de stand "CLOSE" om de
waterzijde van de warmtewisselaar af te sluiten.
Forceer de hendel niet als hij niet gemakkelijk draait;
NL - NEDERLANDS
Artikelnummer
ITALIA aanvaardt
medische hulpmiddel
geen enkele
niet bloot aan
X of Synthesis
2
17