Cochlear Baha 5 Power Manual Del Usuario página 14

Los productos cumplen con los siguientes requisitos
normativos:
• En la UE: el dispositivo cumple con los requisitos
básicos de acuerdo con el Anexo I de la Directiva del
Consejo 93/42/CEE para dispositivos médicos (MDD) y
los requisitos básicos y otras disposiciones pertinentes
de la Directiva 2014/53/UE (RED).
• Otros requisitos normativos internacionales
identificados y aplicables en países fuera de la UE y
Estados Unidos. Consulte los requisitos locales del país
para estos ámbitos.
• En Canadá, el procesador de sonido está certificado de
conformidad con el número de certificado siguiente:
IC: 8039C-BAHA5POWER y número de modelo:
Modelo IC: Baha® 5 Power.
• Este dispositivo cumple con el estándar RSS de
excepción de licencia del Departamento de Industria
de Canadá.
• Este aparato digital de Clase B cumple con la normativa
canadiense ICES-003. Cet appareil numérique de la
classe B est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones
siguientes: (1) este dispositivo no puede causar
interferencias, y (2) este dispositivo debe aceptar
cualquier interferencia recibida, incluidas las que
puedan causar un funcionamiento no deseado.
L'exploitation est autorisée aux deux conditions
suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire de
brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
El equipo incluye un transmisor RF.
Nota: El procesador de sonido es adecuado para su uso en
un entorno sanitario doméstico. El ambiente de atención
médica en el hogar incluye lugares como hogares,
escuelas, iglesias, restaurantes, hoteles, automóviles
y aviones, donde los equipos y sistemas tienen menos
probabilidades de ser administrados por profesionales de
la salud.
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