Cochlear Baha 5 Power Manual Del Usuario página 20

• Για χρήση της ασύρματης λειτουργίας,
χρησιμοποιείτε μόνο ασύρματα πρόσθετα
εξαρτήματα της Cochlear. Για περαιτέρω
καθοδήγηση σχετικά π.χ. με τη σύζευξη,
ανατρέξτε στον οδηγό χρήσης του σχετικού
ασύρματου πρόσθετου εξαρτήματος της
Cochlear.
• Δεν επιτρέπεται καμία τροποποίηση αυτού του
εξοπλισμού.
• Οι φορητές συσκευές επικοινωνιών μέσω
RF (συμπεριλαμβανομένων περιφερειακών
συσκευών, όπως είναι τα καλώδια κεραίας
και οι εξωτερικές κεραίες) δεν θα πρέπει να
χρησιμοποιούνται σε απόσταση μικρότερη από
30 cm (12 in.) από οποιοδήποτε τμήμα του Baha
5 Power, συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων
που καθορίζονται από τον κατασκευαστή.
Διαφορετικά, μπορεί να προκύψει υποβάθμιση
της απόδοσης αυτού του εξοπλισμού.
• Η χρήση πρόσθετων εξαρτημάτων, μετατροπέων
και καλωδίων εκτός αυτών που καθορίζονται ή
παρέχονται από την Cochlear μπορεί να οδηγήσει
σε αυξημένες ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές ή
μειωμένη ηλεκτρομαγνητική ατρωσία αυτού
του εξοπλισμού και να οδηγήσει σε εσφαλμένη
λειτουργία.
Οι καθορισμοί των τύπων των
επεξεργαστών ήχου των οποίων τα
μοντέλα περιλαμβάνονται στο παρόν
εγχειρίδιο χρήσης είναι οι εξής:
FCC ID: QZ3BAHA5POWER IC: 8039C-BAHA5POWER,
μοντέλο IC: Baha® 5 Power.
Δήλωση:
Η παρούσα συσκευή συμμορφώνεται με το Τμήμα 15
των Κανονισμών FCC. Η λειτουργία υπόκειται στις δύο
ακόλουθες προϋποθέσεις: (1) η παρούσα συσκευή δεν θα
πρέπει να προκαλεί επιβλαβή παρεμβολή και (2) η παρούσα
συσκευή πρέπει να αποδέχεται οποιαδήποτε παρεμβολή
λαμβάνει, συμπεριλαμβανομένης της παρεμβολής που
ενδέχεται να προκαλεί ανεπιθύμητη λειτουργία.
Σημείωση:
Η παρούσα συσκευή έχει υποβληθεί σε
δοκιμές και βρέθηκε ότι συμμορφώνεται ως προς τα
όρια για ψηφιακές συσκευές Κλάσης Β, σε συμμόρφωση
με το τμήμα 15 των Κανονισμών FCC. Αυτά τα όρια
έχουν σχεδιαστεί για να παρέχουν εύλογη προστασία
από επιβλαβείς παρεμβολές σε κατοικημένη περιοχή.
Η παρούσα συσκευή παράγει, χρησιμοποιεί και μπορεί
να εκπέμπει ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων και εάν δεν έχει
εγκατασταθεί και δεν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις
οδηγίες, μπορεί να προκαλέσει επιβλαβείς παρεμβολές σε
ραδιοεπικοινωνίες. Ωστόσο, δεν δίνεται καμία εγγύηση ότι
δεν θα παρουσιαστούν παρεμβολές σε κάποια συγκεκριμένη
εγκατάσταση. Εάν αυτή η συσκευή προκαλέσει επιβλαβείς
παρεμβολές σε ραδιοφωνικές ή σε τηλεοπτικές λήψεις, οι
34
οποίες είναι δυνατό να προσδιοριστούν απενεργοποιώντας
και ενεργοποιώντας τη συσκευή, ο χρήστης παροτρύνεται
να δοκιμάσει να διορθώσει την παρεμβολή με ένα ή
περισσότερα από τα ακόλουθα μέτρα:
• Επαναπροσανατολισμός ή επανατοποθέτηση της κεραίας
λήψης.
• Αύξηση της απόστασης μεταξύ συσκευής και δέκτη.
• Σύνδεση της συσκευής σε πρίζα που συνδέεται σε
ηλεκτρικό κύκλωμα διαφορετικό από αυτό στο οποίο
είναι συνδεδεμένος ο δέκτης.
• Για βοήθεια, συμβουλευθείτε τον αντιπρόσωπο ή
έναν έμπειρο τεχνικό ραδιοφωνικών/τηλεοπτικών
επικοινωνιών.
• Αλλαγές ή τροποποιήσεις μπορούν να αφαιρέσουν από
τον χρήστη το δικαίωμα χειρισμού της συσκευής.
Προοριζόμενη χρήση
Το σύστημα Baha της Cochlear στηρίζεται στην οστέινη
αγωγή για τη μετάδοση των ήχων στον κοχλία (έσω αυτί)
με σκοπό τη βελτιστοποίηση της ακοής. Ο επεξεργαστής
ήχου Baha 5 Power προορίζεται για χρήση ως μέρος του
συστήματος Baha της Cochlear για λήψη περιβάλλοντος
ήχου και μεταφορά του στο κρανιακό οστό μέσω ενός
εμφυτεύματος Baha, Baha Softband ή Baha SoundArc και
μπορεί να χρησιμοποιηθεί μονόπλευρα ή αμφίπλευρα.
Ενδείξεις
Το σύστημα Baha ενδείκνυται για ασθενείς με απώλεια
ακοής αγωγιμότητας, μικτή απώλεια ακοής και μονόπλευρη
νευροαισθητήρια κώφωση (SSD). Ο επεξεργαστής ήχου
Baha 5 Power ενδείκνυται για ασθενείς με έως και 55 dB
SNHL.
Κλινικό όφελος
Οι περισσότεροι χρήστες μιας λύσης ακοής που στηρίζεται
στην οστέινη αγωγή θα βιώσουν βελτιωμένη απόδοση
ακοής και ποιότητα ζωής συγκριτικά με μια ακρόαση χωρίς
κάποια λύση βοήθειας.
Η εφαρμογή πρέπει να πραγματοποιείται σε νοσοκομείο,
από ακουολόγο ή σε μερικές χώρες, από ειδικό
επαγγελματία φροντίδας ακοής.
Λίστα χωρών:
Δεν είναι όλα τα προϊόντα διαθέσιμα σε όλες τις αγορές. Η
διαθεσιμότητα των προϊόντων υπόκειται στη ρυθμιστική
έγκριση των αντίστοιχων αγορών.
Τα προϊόντα συμμορφώνονται με τις ακόλουθες ρυθμιστικές
απαιτήσεις:
• Στην ΕΕ: η συσκευή συμμορφώνεται με τις Βασικές
απαιτήσεις σύμφωνα με το Παράρτημα I της Οδηγίας του
Συμβουλίου 93/42/ΕΟΚ για ιατροτεχνολογικά προϊόντα
(MDD) και τις βασικές απαιτήσεις και άλλες σχετικές
διατάξεις της Οδηγίας 2014/53/ΕΕ για τον ραδιοεξοπλισμό
(Radio Equipment Directive, RED).
• Άλλες αναγνωρισμένες ισχύουσες διεθνείς ρυθμιστικές
απαιτήσεις σε χώρες εκτός της ΕΕ και των ΗΠΑ. Ανατρέξτε
στις τοπικές απαιτήσεις της χώρας για αυτές τις περιοχές.
• Στον Καναδά, ο επεξεργαστής ήχου είναι πιστοποιημένος
σύμφωνα με τον ακόλουθο αριθμό πιστοποίησης:
IC: 8039C-BAHA5POWER και αρ. μοντέλου:
Μοντέλο IC: Baha® 5 Power.
• Αυτή η συσκευή συμμορφώνεται με το(τα)
απαλλασσόμενο(-α) από χορήγηση άδειας πρότυπο(-α)
RSS του οργανισμού Industry Canada.
• Η παρούσα ψηφιακή συσκευή Κλάσης B συμμορφώνεται
με την Καναδική οδηγία ICES-003. Cet appareil numérique
de la classe B est conforme à la norme NMB-003 du
Canada.
• Η λειτουργία υπόκειται στις δύο ακόλουθες
προϋποθέσεις: (1) η παρούσα συσκευή δεν πρέπει να
προκαλεί παρεμβολή και (2) η παρούσα συσκευή πρέπει
να αποδέχεται οποιαδήποτε παρεμβολή λαμβάνει,
συμπεριλαμβανομένης της παρεμβολής που ενδέχεται
να προκαλεί ανεπιθύμητη λειτουργία της συσκευής.
L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes :
(1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2)
l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage
radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible
d'en compromettre le fonctionnement.
Ο εξοπλισμός περιλαμβάνει πομπό
ραδιοσυχνοτήτων RF.
Σημείωση: Ο επεξεργαστής ήχου είναι κατάλληλος για
χρήση σε περιβάλλον κατ' οίκον υγειονομικής περίθαλψης.
Το περιβάλλον κατ' οίκον υγειονομικής περίθαλψης
περιλαμβάνει τοποθεσίες όπως σπίτια, σχολεία, εκκλησίες,
εστιατόρια, ξενοδοχεία, αυτοκίνητα και αεροπλάνα, όπου
είναι λιγότερο πιθανό ο εξοπλισμός και τα συστήματα να
παρέχονται από επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης.
Ελληνικά
35