NL
Indikationer
•
•
Förbättring av venös & arteriell cirkulation.
•
Förebyggande av venös stas.
•
venösa sår.
•
Minskning av akuta & kroniska ödem.
•
Minskning av smärta i nedre extremiteter
pga. trauma och kirurgi.
•
Minsking av kompartmenttryck.
Kontraindikationer
tillstånd
•
kärlsjukdomar.
•
•
Obehandlad hjärtsvikt eller något annat
hjärtat kan vara skadligt.
•
•
Eventuella lokala tillstånd där manschetten
kan störa, till exempel vid gangrän, nyligen
gjord hudtransplantation, dermatit eller
obehandlade, infekterade bensår.
•
Rådgör med patientens läkare innan du
använder enheten, om du är osäker på
någon av kontraindikationerna.
Om en allvarlig incident med koppling till denna
incident påverkar användaren eller patienten,
ska användaren eller patienten rapportera
denna allvarliga incident till tillverkaren eller
distributören av den medicintekniska enheten.
allvarliga incidenten till den behöriga myndigheten
i den medlemsstat där användaren är bosatt.
Rekommendationer
•
Kontinuerlig behandling med intermittent
tills patienten är helt rörlig. Oavbruten
användning av systemet rekommenderas.
•
Behandling med systemet på icke-kirurgiska
patienter bör inledas omedelbart när risk för
•
Manschetten bör regelbundet tas av för att
undersöka att huden inte är röd eller har
tryckpunkter.
Försiktighetsåtgärder
•
Manschetten skall tas bort omedelbart om
patienten upplever pirrningar, domningar
eller smärta.
•
rekommenderas kontinuerlig användning,
och långvariga avbrott måste bestämmas
av ansvarig läkare.
•
eller gå med fotmanschetterna på.
•
utsträckning rengöras och/eller steriliseras
av användaren för att underlätta säker
återanvändning och är därför avsedd för
enpatientsbruk. Försök att rengöra eller
sterilisera dessa enheter kan resultera
i biokompatibilitets- och infektionsrisk för
patienten eller leda till att de inte fungerar
som avsett.
Manschettmaterial och alla eventuella övriga
textilier, polymerer och plastmaterial och
liknande ska sorteras som brännbart avfall.
CE-märkning som indikerar överens-
stämmelse med Europeiska gemen-
skapens harmoniserade lagstiftning
Enpatientsbruk
produkten används
teknisk enhet i enlighet med Europa-
parlamentets och rådets förordning om
Gå eller stå inte
13