Disimballaggio E Ispezione; Introduzione; Definizioni; Indicazioni Per L'uso - Medivators ENDO stratus EGA-500 Manual De Instrucciones

I. Disimballaggio e ispezione
Alla consegna della pompa di irrigazione ENDO STRATUS®, verificare che l'imballo contenga i seguenti elementi:
• Vaschetta base e supporto per flacone dell'acqua
• Componenti per il montaggio della vaschetta base e del supporto per flacone dell'acqua
• Manuale dell'operatore
• Cavo di alimentazione
• Pedale
• Testa della pompa
LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO MANUALE PRIMA DI METTERE IN FUNZIONE
QUESTA APPARECCHIATURA.
Il manuale dell'utente è scritto in modo tale che possa essere compreso dagli utenti a cui è destinato ed è
coerente con il livello di istruzione e formazione degli utenti.
che sia necessario. In caso di domande, rivolgersi all'Ufficio Clienti - Reparto Assistenza al numero 800-444-4729 /
Chiamate internazionali: 01-782-594164
II. Introduzione

Definizioni

• In questo documento, la pompa di irrigazione ENDO STRATUS può essere indicata anche come "unità" o
"dispositivo".
• ml/min – millilitri al minuto (flusso)
• V CA – volt in corrente alternata (potenziale elettrico)
• kPa – kilopascal (pressione)
• W – watt
• VA – voltampere
• Hz – hertz (frequenza)

Indicazioni per l'uso

La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo a un medico o su prescrizione medica.
La pompa di irrigazione ENDO STRATUS è indicata per irrigazioni endoscopiche gastrointestinali con acqua a
temperatura ambiente o tiepida, per mezzo di cateteri di lavaggio, canali a getto d'acqua per endoscopio GI integrale e
canali operativi per endoscopio GI.
Il dispositivo è dotato di un supporto riscaldato per flaconi d'acqua previsto per mantenere l'acqua sterile
utilizzata per l'irrigazione endoscopica gastrointestinale a una temperatura massima di 37 °C con una tolleranza
di ± 3 °C.

Controindicazioni

Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente per procedure endoscopiche gastrointestinali che richiedano
l'irrigazione del tratto gastrointestinale, e non deve essere utilizzato per nessun altro tipo di trattamento o procedura.
Il dispositivo non è previsto per l'esposizione alla risonanza magnetica né per l'uso con sistemi di imaging a risonanza
magnetica (MRI). Il dispositivo non deve essere utilizzato in ambienti in cui potrebbe trovarsi esposto a sistemi di MRI.
Manuale di istruzioni
IT - 3
Conservare queste istruzioni e consultarle ogni volta
IFU-51 / REV G