Citas (En Inglés) - Masimo Rad-G Manual Del Operador

Rad-G Capítulo 8: Especificaciones
Citas (en inglés)
[1] Los sensores Masimo se han validado bajo condiciones sin movimiento en estudios de
sangre humana en voluntarios hombres y mujeres, adultos sanos, con pigmentación de la piel
clara a oscura, en estudios de hipoxia inducida en un rango de 70 a 100 % SpO en
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comparación con un cooxímetro y monitor de ECG de laboratorio.
[2] Los sensores Masimo se ha validado para obtener resultados precisos bajo condiciones de
movimiento en estudios de sangre humana en voluntarios hombres y mujeres adultos sanos,
con pigmentación de la piel clara a oscura, en estudios de hipoxia inducida, mientras se
efectuaban movimientos de fricción y golpeteo, entre 2 y 4 Hz, a una amplitud de 1 a 2 cm, y
un movimiento no repetitivo de entre 1 y 5 Hz, a una amplitud de 2 a 3 cm, en estudios de
hipoxia inducida en un rango del 70-100 % de SpO en comparación con un cooxímetro de
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laboratorio y monitor de ECG.
[3] El Rad-G ha sido validado para obtener resultados precisos de perfusión baja en pruebas de
mesa en comparación con un simulador Biotek Index 2TM* y un simulador de Masimo con
potencias de señal superiores al 0,02 % y un porcentaje de transmisión superior al 5 % para
saturaciones que varían entre el 70-100 %.
[4] Los sensores Masimo están validados para obtener resultados precisos de frecuencia
cardíaca para el rango de 25-240 bpm en pruebas de mesa en comparación con un simulador
Fluke Biotek Index 2.
[5] El rendimiento de RRp se ha validado clínicamente en 59 pacientes adultos hospitalizados
y 28 voluntarios adultos sanos (> 2 años de edad). Las pruebas clínicas incluyeron estudios no
aleatorizados en los que se compararon las mediciones de RRp frente a capnogramas
puntuados por médicos de forma manual. Las pruebas clínicas en pacientes adultos y
pediátricos hospitalizados se realizaron usando muestreo de conveniencia y no
necesariamente incluyeron todas las condiciones de pacientes que se encuentran en
hospitales y entornos de tipo hospitalario. Los resultados de las pruebas clínicas pueden no
ser generalizados para todas las condiciones de pacientes. El rendimiento de RRp se validó en
todo el rango de 4 a 70 rpm mediante pruebas comparativas.
[6] Esto representa tiempos de funcionamiento típicos con el brillo de pantalla
predeterminado, las condiciones de iluminación de interiores y sin audio o alarmas.
[7] Si las baterías se van a almacenar durante períodos prolongados, se recomienda que se
almacenen a temperaturas de entre -20 °C y +30 °C, y a una humedad relativa inferior al 85%.
Si se almacenan durante un período prolongado en condiciones ambientales que superen
estos límites, es posible que la capacidad general de las baterías se vea disminuida y que la
duración de éstas sea más corta.
*Marca comercial registrada de Fluke Biomedical Corporation, Everett, Washington.
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