Stapler Circular
RO
FCSLWAF
CITIȚI CU ATENȚIE URMĂTOARELE INFORMAȚII ÎNAINTE DE A FOLOSI
PRODUSUL.
NOTE IMPORTANTE
Prezenta broșură NU reprezintă date de referință pentru tehnicile chirurgicale ci un material
ajutător pentru folosirea acestui produs, care a fost proiectat, testat și produs pur și simplu
pentru folosirea la un singur pacient. NU se recomandă să se refolosească sau să se
reproceseze sau să se resterilizeze acest produs din cauza riscului de detectare, de rănire
a pacientului, de contaminare, precum și de infectare a pacientului.
DESCRIERE
Staplerul FCSLWAF™ plasează două rânduri duble circulare în zig-zag de capse din titan
în țesut și taie țesutul în exces, în acest fel creând o anastomoză. Instrumentul poate fi
activat atunci când mânerul este strâns bine până la maxim. Există 6 diametre de
capsatoare care se folosesc în mod obișnuit, 21 mm, 25 mm, 29 mm, 32 mm, 33 mm, sau
34 mm.
INDICAȚII
Staplerele FCSLWAF™ pot fi aplicate de-a lungul î ntregului sistem digestiv pentru a crea
anastomoze cap-cap, cap-latură și latură-latură.
CONTRAINDICAȚII
1. Dispozitivul nu este proiectat, comercializat sau destinat decât pentru utilizarea indicată.
2. Staplerul FCSLWAF™ NU trebuie să fie folosit pe țesuturile care nu ar tolera materialele
de sutură convenționale sau tehnicile de închidere convenționale dacă se consideră astfel
de către chirurg.
3. NU este potrivit să se folosească staplerul FCSLWAF™ pe vreun țesut care nu se poate
comprima cu ușurință sau cu cerințe de comprimare mai reduse decât cele specificate.
Prezentele instrucțiuni trebuie să fie urmate; î n caz contrar, poate avea loc neefectuarea
î nchiderii, traumatizarea țesutului, ruperea țesutului și dislocuirea, și/sau nu se poate obține
hemostaza.
4. Instrumentul NU trebuie să fie folosit dacă sunt necesare eforturi neobișnuite atunci când
se rotește buton deschidere/inchidere pentru vizualizarea liniei roșii în mijlocul barei verzi
din fereastra indicatorului.
5. Dacă cartușul este prea mare pentru diametrul structurii și țesutul se întinde sau se
subțiază, staplerul FCSLWAF™ NU trebuie să fie folosit. Scurgerea și îngustarea pot avea
loc î n anastomoză. (Vezi diagrama cu specificațiile capselor.)
6. NU folosiți staplerul FCSLWAF™ dacă nu există suficient țesut pentru a se permite
inversarea corectă a marginilor țesutului și plasarea în siguranță pentru capse în marginile
inversate. Sutura în bursă trebuie să fie legată bine în jurul crestăturii bursă de pe nicovală.
7. NU folosiți staplerul dacă hemostaza nu poate fi verificată vizual după declanșare.