Panther FCSLWAF Manual Del Usuario página 87

Κυκλικός Αναστομωτήρας
EL
FCSLWAF
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΑ ΤΙΣ ΑΚΟΛΟΥΘΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΙΝ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ
Αυτό το φυλλάδιο ΔΕΝ αποτελεί αναφορά σε χειρουργικές τεχνικές αλλά ένα υποστηρικτικό
υλικό για τη χρήση αυτού του προϊόντος, το οποίο σχεδιάστηκε, δοκιμάστηκε και παρήχθη
μόνον για να χρησιμοποιηθεί άπαξ και για έναν μόνον ασθενή. ΔΕΝ προτείνεται η
επαναχρησιμοποίηση, ή επανεπεξεργασία, ή επαναποστείρωση αυτής της συσκευής λόγω
των κινδύνων αστοχίας, τραυματισμού του ασθενούς, μολύνσεως, καθώς και λοιμώξεως
του ασθενούς.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το συρραπτικό FCSLWAF ™ τοποθετεί διπλές, κυκλικές εναλλασσόμενες σειρές αγκτήρων
(κλιπς) τιτανίου στον ιστό και πραγματοποιεί εκτομή της περίσσειας ιστού, δημιουργώντας
έτσι μια κυκλική αναστόμωση. Η συσκευή μπορεί να ενεργοποιηθεί όταν η λαβή
συμπιέζεται σταθερά στο όριό της. Υπάρχουν 6 διάμετροι συρραφής σε κοινή χρήση, 21
mm, 25 mm, 29 mm, 32 mm, 33 mm, ή 34 mm.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι κυκλικοί αναστομωτήρες FCSLWAF ™ μπορούν να εφαρμοστούν σε ολόκληρη την
πεπτική οδό για τη δημιουργία αναστομώσεων άκρου με άκρο, άκρου με πλευρά, και
πλευράς με πλευρά.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
1. Αυτή η συσκευή δεν σχεδιάστηκε, πωλήθηκε, ή προορίζεται για χρήση πέραν της
ενδεικνυόμενης.
2. Ο κυκλικός αναστομωτήρας FCSLWAF ™ ΔΕΝ πρέπει να χρησιμοποιείται σε ιστούς
που δεν θα ανέχονταν συμβατικά υλικά ραμμάτων, ή συμβατικές τεχνικές συρραφής,
σύμφωνα με την κρίση του/της χειρουργού.
3. ΔΕΝ είναι κατάλληλη η χρήση του κυκλικού αναστομωτήρα FCSLWAF ™ πάνω σε
οποιονδήποτε ιστό δεν μπορεί να συμπιεστεί άνετα, ή σύμφωνα με τις καθορισμένες
απαιτήσεις συμπίεσης. Οι παρούσες οδηγίες πρέπει να ακολουθούνται. Διαφορετικά,
μπορεί να προκληθεί αστοχία συρραφής, τραυματισμός ιστών, διάνοιξη, ρήξη ιστών, και
μετατόπιση, και / ή μπορεί να μην επιτευχθεί αιμόσταση.
4. Η συσκευή ΔΕΝ πρέπει να χρησιμοποιηθεί εάν απαιτείται ασυνήθιστη προσπάθεια κατά
την περιστροφή της πεταλούδας για την εμφάνιση της κόκκινης γραμμής στο μέσον της
πράσινης ράβδου στο παράθυρο ένδειξης.
5. Εάν η κασέτα είναι πολύ μεγάλη για τη διάμετρο της δομής και ο ιστός εκτείνεται ή
λεπτύνεται, ο κυκλικός αναστομωτήρας FCSLWAF ™ ΔΕΝ πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Διαρροή και στένωση μπορεί να εμφανιστούν στην αναστόμωση. (Ανατρέξτε στο γράφημα
προδιαγραφών συρραπτικού.)
6. ΜΗΝ χρησιμοποιείτε τον κυκλικό αναστομωτήρα FCSLWAF ™ εκτός εάν υπάρχει
αρκετός ιστός ώστε να επιτρέπεται η σωστή αναστροφή των χειλέων του ιστού και η