con la maschera, potrebbe esserci una minore sicurezza o le prestazioni potrebbero essere alterate (ad
esempio in combinazione con un umidificatore per uso medico, un nebulizzatore, uno scambiatore di calore
e umidità (HME), filtri, apparecchiature a pressione positiva delle vie aeree a due livelli, apparecchiature di
autoregolazione, o fornitura di ossigeno aggiuntiva o qualsiasi porta di scarico).
AVVERTENZA: Non utilizzare la maschera con pressione della linea di base inferiore a 4 cm H
AVVERTENZA: In presenza di irritazione della pelle o di qualunque altra reazione avversa, interrompere
l'uso e contattare lo specialista di riferimento.
AVVERTENZA: L'uso della maschera potrebbe causare dolori a denti, gengive, mascella, oppure aggravare
una condizione dentale preesistente. Nel caso in cui dovessero verificarsi tali sintomi, consultare il proprio
medico o dentista.
AVVERTENZA: Se la maschera non viene sistemata adeguatamente, potrebbero verificarsi significative
perdite accidentali. Osservare le istruzioni per l'utente fornite di seguito.
INFORMAZIONI GENERALI
La durata utile della maschera è di 7 giorni. Smaltire la maschera e i rispettivi accessori, in conformità alle
disposizioni locali e regionali. Questa maschera e tutti i rispettivi accessori sono privi di lattice di gomma
naturale. Secondo l'MDR dell'UE 2017/745, segnalare incidenti gravi al produttore e all'autorità competente
dello Stato membro dell'UE.
NOTA: la maschera non provvista di fori di sfiato può essere utilizzata unicamente con dispositivi a
pressione positiva dotati di una valvola di scarico.
DA USARE SU UN UNICO PAZIENTE
Questa maschera monouso è stata concepita esclusivamente per un uso limitato (di al massimo 7 giorni) su un
solo paziente. Non utilizzare la maschera, qualora fosse molto sporca . La maschera può essere pulita una volta
al giorno oppure ogniqualvolta sia necessario, utilizzando un tampone impregnato di alcool isopropilico 70%
v/v o strofinandola con un panno umido e insaponato. Qualora si utilizzi un panno umido, usare un sapone
delicato como Ivory
. Risciacquare abbondantemente e lasciar asciugare all'aria, al riparo dall'esposizione
®
diretta ai raggi solari.
NOTA: controllare sempre la maschera prima di usarla. Sostituire la maschera se vi sono parti danneggiate o
se il gel risulta esposto a causa di lacerazioni o fori.
NOTA: L'imbottitura in gel, nonostante sia morbida al tocco, non si lacera, non si rompe e non si stacca
dalla maschera durante l'uso normale e durante le pratiche di pulizia e manutenzione consigliate di seguito.
Tuttavia, l'imbottitura in gel non è indistruttibile e può lacerarsi, tagliarsi e strapparsi se utilizzata in modo
errato.
INFORMAZIONI TECNICHE
Gamma di pressione della terapia: 4-20 cm H2O
Resistenza al flusso d'aria a 30 L/min: 0,10 cmH
Resistenza al flusso d'aria a 50 L/min: 0,33 cmH
Resistenza al flusso d'aria a 60 L/min: 0,46 cmH
Resistenza al flusso d'ariaa 100 L/min: 1,42 cmH
Volume Di Spazio Morto (mL appross.): Piccola/Media-78 ml
Temperatura di servizio: Non esporre la maschera a temperature superiori ai 60˚C (140˚F).
ISTRUZIONI PER L'USO DELLA MASCHERA NASALE INNOVA
1. Rimuovere la maschera e la cuffia dalla confezione.
2. Collocare la cuffia su un tavolo, con l'etichetta rivolta verso il basso e la parte più stretta vicino a voi.
3. Fissare la maschera con il lato del gel al centro della cuffia.
4 Collegare ognuna delle cinghiette della cuffia alla maschera, nei punti indicati, facendo passare le parti in
attraverso i fori della cuffia ed unendole sulla parte posteriore. (Figura 1)
5. Dopo aver collegato in modo appropriato la cuffia alla maschera, seguire i consigli sottostanti per
l'applicazione:
6. Staccare un cinturino della cuffia facendo scorrere l'anello dal gancio di rilascio rapido (Figura 2), far
scivolare la cuffia sulla testa e centrare la maschera sul viso.
7. Individuare il cinturino sganciato e far scorrere l'anello nuovamente sul gancio di rilascio rapido. (Figura 2)
8. Assicurarsi che le cinghie della cuffia siano parallele e che la cuffia stessa sia ben estesa e piana lungo la
parte posteriore della testa. (Figura 3)
9. Regolare i cinturini inferiori della cuffia usando le linguette di fissaggio a schede gancio e anello.
Assicurarsi che l'Active Headgear Connector
applicata la stessa tensione ad entrambi lati della cuffia. Dopo averlo serrato, assicurarsi che l'Active Headgear
Connector
possa muoversi liberamente. (Figura 4)
TM
14
O
2
O
2
O
2
O
2
Media/Grande-100 ml
(connettore attivo della cuffia) sia parallelo al viso e che venga
TM
O.
2
6
7
3