Sleepnet Innova Manual De Instrucciones página 5

et de la mâchoire ou encore aggraver l'état dentaire existant. Si ces symptômes surviennent, consulter votre
médecin ou votre dentiste.
MISE EN GARDE: Une fuite involontaire importante peut survenir si le masque n'a pas été correctement
placé. Veuillez suivre les instructions pour l'utilisateur ci-dessous.
INFORMATIONS GÉNÉRALES
Le masque a une durée de vie de 7 jours. Veuillez jeter le masque et les accessoires conformément à la
réglementation locale et régionale. Ce masque et ses accessoires ne contiennent pas de latex en caoutchouc
naturel. Conformément au MDR 2017/745 de l'UE, veuillez signaler les incidents graves au fabricant et à
l'autorité compétente de l'État membre de l'UE.
REMARQUE: Le masque sans orifices d'évacuation d'air ne peut être utilisé qu'avec des dispositifs de
pression positive possédant une valve d'évacuation.
USAGE PATIENT UNIQUE
Ce masque est jetable et il est destiné à une utilisation de courte durée pour un seul patient (maximum 7
jours). Ce masque doit être jeté s'il est très sale. Il est conseillé de nettoyer ce masque quotidiennement ou
dès que c'est nécessaire en utilisant un tampon imbibé d'alcool isopropylique (70 %) ou en l'essuyant avec un
chiffon humide et du savon comme Ivory . Si vous utilisez un chiffon humide, utilisez un savon doux. Rincer
®
abondamment et laisser sécher à l'air libre, à l'abri des rayons du soleil.
REMARQUE: inspecter le masque avant chaque usage. Le remplacer si certaines parties sont endommagées
ou si le gel est exposé en raison de déchirures ou de perforations.
REMARQUE: le coussinet de gel, bien qu'il soit doux au toucher, ne se déchire pas, ne fuit pas ou ne
se détache pas du masque dans des conditions normales d'utilisation et pour autant que les protocoles de
nettoyage et d'entretien recommandés soient observés. Toutefois, le coussinet de gel n'est pas indestructible.
Il peut se déchirer, se sectionner ou se fendre s'il est soumis à une manipulation inadéquate ou à un usage
incorrect.
INFORMATIONS TECHNIQUES
lage de pression du traitement : 4-20 cmH O
2
Résistance de l'interface au débit d'air à 30 L/min: 0,10 cmH
Résistance de l'interface au débit d'air à 50 L/min: 0,33 cmH
Résistance de l'interface au débit d'air à 60 L/min: 0,46 cmH
Résistance de l'interface au débit d'air à 100 L/min: 1,42 cmH
Volume Mort (mL approx.): Petit/Moyen- 78ml
Température de fonctionnement:Ne pas exposer le masque à des températures supérieures à 60˚C (140˚F).
MODE D'EMPLOI FOURNI DU MASQUE NASAL INNOVA.
1. Retirer le masque et le casque de l'emballage.
2. Placer le casque sur une table, l'étiquette dirigée vers le bas avec la partie la plus étroite près de vous.
3. Placer le masque avec le gel dirigé vers le bas sur le centre du casque.
4. Prendre les sangles de casque et les connecter aux emplacements correspondant du masque en nouant les
sangles dans les fentes du casque et en les fixant à nouveau sur elles-même. (Figure 1)
5. Une fois que vous avez correctement attaché le casque au masque, suivre les conseils de fixation ci-dessous
pour fixer le masque:
6. Détachez une sangle du harnais en faisant glisser la boucle pour la décrocher du crochet rapide (Figure 2),
glissez le harnais sur la tête et centrez le masque sur le visage.
7. Localisez la sangle du harnais détachée et glissez la boucle à nouveau sur le crochet de fixation rapide.
(Figure 2)
8. S'assurer que les sangles du casque sont parallèles, que le casque est complètement déployé et qu'il est
positionné tout autour de l'arrière de la tête. (Figure 3)
9. Réglez les sangles inférieures du harnais à l'aide du crochet de fixation et des languettes à bouclette.
S'assurer que le raccord du casque actif (Headgear Connector
tension à partir du casque sur les deux côtés. Après avoir serré les sangles, s'assurer que le raccord du casque
actif (Headgear Connector ) peut bouger librement. (Figure 4)
TM
REMARQUE: Ne PAS trop serrer le casque.
REMARQUE: Le raccord du casque (Touchless Spacebar
sangles inférieures sont serrées.
10. Ajuster les sangles supérieures en utilisant les pattes Velcro
que le raccord du casque (Touchless Spacebar
REMARQUE: Le raccord du casque (Touchless Spacebar
parallèle au front. (Figure 6)
12
O
2
O
2
O
2
O
2
Moyen/Grand- 100 ml
est parallèle au visage et qu'il y a la même
TM)
) doit être éloigné du visage une fois que les
TM
. S'assurer qu'elles sont correctement serrées et
®
) est parallèle au front. (Figure 5)
TM
) ne doit PAS toucher le front. Il doit être
TM
Innova Hospital Nasal Non-Vented Mask
®
CONTENTS: Innova Hospital Nasal Non-Vented Mask with headgear
®
THIS PRODUCT IS NOT MANUFACTURED WITH NATURAL RUBBER LATEX
Rx ONLY
The Innova Hospital Nasal Non-Vented Mask is intended to be used as an accessory to CPAP/bi-level positive
®
pressure systems containing exhalation valves. This product is indicated for use with CPAP/BI-LEVEL systems
that have adequate alarms for positive pressure delivery failure. The mask is intended for SHORT TERM
SINGLE PATIENT USE (maximum of 7 days) in the hospital or institutional environment on adult patients
(>30kg/66 lbs).
GENERAL INFORMATION - WARNINGS AND CAUTIONS
CAUTION: U.S. Federal Law restricts this device for sale by or on the order of a physician.
CAUTION: Do not expose the mask to temperatures above 140°F (60°C).
CAUTION: The mask is intended for SINGLE PATIENT USE ONLY. It is intended for short term use (not
more than 7 days) and must not be used on multiple persons. Do not sterilize or disinfect.
CAUTION: As with all positive airway pressure systems, significant leak may occur between the mask and
patient's face. The leak may vary depending on the patient's position and sleep stage. Variation in leak may
significantly affect patient ventilation, potentially causing profound hypoventilation or hyperventilation. The
magnitude of this effect depends on the positive pressure device's ability to compensate for leak.
WARNING: This mask should not be used if the patient cannot respond to potential positive pressure device
failure by breathing through their mouth.
WARNING: This mask should be used with a POSITIVE PRESSURE DEVICE WITH AN
EXHALATION VALVE recommended by the manufacturer or by your physician or respiratory therapist. The
mask should not be used unless the positive pressure device is turned on and operating properly. When the
device is functioning properly, the exhalation valve allows exhaled air to escape to ambient. When the device is
not operating, exhaled air may be re-breathed. Re-breathing of exhaled air can, in some circumstances, lead to
suffocation.
WARNING: This mask must be used with devices which have ADEQUATE ALARMS AND SAFETY
SYSTEMS in the event of a device failure. In the event of device failure, use of this mask requires the same
level of attention and assistance as the use of a tracheal tube.
WARNING: If oxygen is used with this mask, the oxygen flow must be turned off when the positive pressure
device is not operating. Explanation of the warning: When the positive pressure device is not in operation,
and the oxygen flow is left on, oxygen delivered into the tubing may accumulate within the device enclosure.
Oxygen accumulated in the device enclosure will create a risk of fire.
WARNING: No smoking or open flames such as candles may be used when oxygen is in use.
CAUTION: Consult manufacturer for proper O
CAUTION: When used in combination with other medical devices not intended to be combined with the
mask, safety can be decreased or performance can be altered (e.g. in combination with a humidifier for medical
use, nebulizer, heat and moisture exchanger (HME), filters, bi-level positive airway pressure equipment,
self-adjusting equipment, or additional oxygen supply or any exhaust port).
WARNING: Do not use this mask with baseline pressure less than 4 cm H
WARNING: If skin irritation or any other adverse reaction develops, discontinue use and contact your health
care professional.
WARNING: Using a mask may cause tooth, gum, or jaw soreness or aggravate an existing dental condition. If
symptoms occur, consult your physician or dentist.
WARNING: Significant unintentional leak may occur without properly fitting the mask. Follow the user
instructions provided below.
WARNING: frequency of cleaning, methods of cleaning or the use of cleaning agents, other than those
specified in the accompanying documents, or exceeding the number of processing cycles can have an adverse
effect on the Innova Nasal Non Vented Mask and consequently the safety or the quality of the therapy.
GENERAL INFORMATION
The mask has a service life of 7 days. Please dispose of the mask and accessories in accordance with local
and regional guidelines. This mask and all its accessories do not contain natural rubber latex. Per EU MDR
2017/745, please report serious incidents to manufacturer and EU Member State competent authority.
NOTE: The mask without vent holes can only be used with positive pressure devices that have an exhaust
valve.
CLEANING AND MAINTENANCE - SINGLE PATIENT USE
This mask is disposable and is intended for single patient short term use (maximum of 7 days) only. The mask
should be discarded if heavily soiled. The mask may be cleaned daily or as needed using a 70% v/v isopropyl
MADE IN U.S.A.
enrichment tubing.
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O.
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