Monitorización Y Seguridad Del Paciente - Medtronic INVOS Manual Del Usuario

sobre seguridad IEC/EN más recientes relativas a dichos equipos. Todas las combinaciones
de equipos deberán cumplir los requisitos para los sistemas eléctricos médicos
establecidos por la norma IEC/EN 60601-1. Todo aquel que conecte un equipo a la interfaz
de datos está configurando un sistema médico y, por tanto, es responsable de verificar que
el sistema cumple los requisitos para sistemas eléctricos médicos establecidos en la norma
IEC/EN 60601-1 y la norma IEC/EN 60601-1-2 sobre compatibilidad electromagnética. El
funcionamiento podría ser deficiente si se conecta a dispositivos I/O secundarios cuando el
equipo no está conectado a tierra.
Advertencia: Riesgo de toxicidad: el panel LCD (pantalla) contiene sustancias químicas
tóxicas. No toque paneles LCD rotos. El contacto físico con un panel LCD roto puede
provocar la transmisión o ingesta de sustancias tóxicas.
1.3.2. Monitorización y seguridad del paciente
Advertencia: El sistema de monitorización no debe usarse como única base para el
diagnóstico o tratamiento. El monitor está destinado exclusivamente a ayudar en la
evaluación del paciente. Debe usarse en combinación con el análisis de los síntomas y los
signos clínicos.
Advertencia: Desconecte y retire siempre el sistema de monitorización y los sensores
durante una exploración de resonancia magnética (RM). Si intenta usar el sistema de
monitorización durante una resonancia magnética (RM), podría provocar quemaduras o
alterar de manera adversa la imagen de RM o el funcionamiento de dicho sistema.
Advertencia: Al tratarse de un equipo médico, coloque con cuidado los cables al paciente
para reducir la posibilidad de que se le enreden o le estrangulen.
Advertencia: No defina unos límites de alarma con valores extremos que puedan hacer que
el sistema de monitorización resulte inefectivo. Compruebe que los límites de alarma
resultan adecuados para cada paciente.
Advertencia: No silencie, pause ni reduzca el volumen de las alarmas sonoras si esto
pudiera comprometer la seguridad del paciente.
Advertencia: Un sistema multiparamétrico externo no generará un mensaje de alarma o
error si se ha interrumpido la comunicación entre dicho sistema y el sistema de
monitorización. Durante este periodo sin comunicación remota, el sistema de
monitorización continuará monitorizando, generando alarmas y mostrando mensajes de
estado. El usuario del sistema multiparamétrico no debe confiar en el sistema
multiparamétrico para generar alarmas.
Advertencia: Riesgo de asfixia: los cables de sensores reutilizables (CSR) incluyen un
sujetacables que, si se retira, puede crear un riesgo de asfixia.
Precaución: Si los dos sensores se colocan cerca el uno del otro en un paciente, debe
conectarse el mismo preamplificador a ambos sensores para evitar un funcionamiento
deficiente.
1.3.3. Funcionamiento
Advertencia: Inspeccione el sistema de monitorización y todos los accesorios antes del uso
para asegurarse de que no hay signos de daños físicos o mal funcionamiento. No use cables
dañados en el paciente.
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