Tabla de contenido
Publicidad
Apéndice A. Estudios clínicos
A.1. Descripción general
Este apéndice incluye información sobre estudios clínicos que usan el sistema de
monitorización de saturación regional del paciente INVOS™. En el sitio web de Medtronic
(www.medtronic.com) hay disponible bibliografía de referencia que incluye estudios
clínicos adicionales, la cual también puede obtener poniéndose en contacto con Medtronic
o un representante local de esta. Consulte
Se realizó un estudio en adultos voluntarios que comparó la saturación de oxígeno regional
(rSO
) registrada por el sistema con análisis de muestras de sangre de 20 voluntarios
2
(estudio de hipoxia). Durante el estudio no se registraron eventos adversos atribuibles al
sistema.
•
Estudio de hipoxia, página 125
•
Estudios de intervención, página 127
•
Estudios de validación, página 128
A.2. Estudio de hipoxia
El estudio de hipoxia comparó los valores de rSO
saturación de «campo» (fSO
en sangre de la vena yugular a cinco niveles de saturación de oxígeno y dos niveles de CO
inspirado. Asumiendo que el tejido cerebral contiene sangre arterial y venosa en una
proporción de 1 a 3, el valor de fSO
fSO
= (0,25 x S O
2
Los 20 voluntarios incluyeron: 19 con piel pálida y 1 con piel oscura; 12 varones y 8 mujeres;
edades comprendidas entre 20 y 36 años, con una mediana de 25 años. Se excluyó un
punto de datos del análisis debido a demoras en las tomas de muestras de sangre causadas
por problemas con el catéter.
A.2.1. Métodos
Se obtuvieron muestras de sangre del bulbo de la vena yugular interna derecha y la arteria
radial. Se colocó un sensor SomaSensor™ en el lado derecho de la frente. Los sujetos
respiraron mezclas de gases controladas en una secuencia predefinida de intervalos de 4 y
5 minutos para alcanzar cinco niveles de saturación de O
secuencia se realizó dos veces a dos niveles de CO
pensados para aumentar la circulación sanguínea cerebral y evaluar la capacidad del
sistema de rechazar datos no cerebrales.
) calculada a partir de las mediciones de saturación de oxígeno
2
se calcula como:
2
arterial) + (0,75 x S O
2
2
Servicios técnicos, página
registrados en el sistema con la
2
en la vena yugular)
arterial (del 74 % al 100 %). Esta
2
diferentes (incremento de 4-7 mmHg)
2
10.
2
Manual del usuario Español 125
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
