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Ventajas clínicas:
El dispositivo CROS en sí no proporciona un beneficio clínico
directo. El beneficio clínico, que es la mejora de la comprensión
verbal, se consigue mediante la combinación del audífono
compatible con el dispositivo CROS.
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación
con el dispositivo CROS debe notificarse al representante del
fabricante y a la autoridad competente de la zona geográfica
de residencia. Un incidente grave se define como cualquier
incidente que causó, podría haber causado o podría causar,
de forma directa o indirecta, cualquiera de las siguientes
situaciones:
a) la muerte de un paciente, usuario u otra persona
b) el deterioro grave temporal o permanente de la salud
de un paciente, usuario u otra persona
c) una amenaza grave para la salud pública
Para notificar un funcionamiento o evento inesperado,
póngase en contacto con el representante del fabricante.
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23.1 Advertencias sobre riesgos
El dispositivo recargable CROS y el Phonak Power Pack contienen
pilas de ion-litio recargables que pueden llevarse en el avión
como equipaje de mano. El Power Pack no puede llevarse en
el equipaje facturado, solo puede ir en el equipaje de mano.
Su dispositivo CROS funciona en un rango de frecuencia entre
2,4 GHz y 2,48 GHz. Al realizar un vuelo, consulte al operador si
necesita que los dispositivos se pongan en modo avión (consulte
el capítulo 14).
No se permite realizar cambios ni modificaciones en el dispositivo
CROS sin que Sonova AG los haya aprobado explícitamente.
Dichos cambios podrían dañar su oído o el dispositivo CROS.
No utilice el dispositivo en zonas con peligro de explosión (minas o
áreas industriales con peligro de explosión, entornos con mucho
oxígeno o áreas en las que se manipulen productos anestésicos
inflamables). El dispositivo no tiene certificación ATEX.
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