Sutter 899000 Manual Del Usuario página 147

:‫הנחיות מיוחדות‬
‫ההנחיות המפורטות למעלה אושרו על ידי היצרן כמתאימות להכנה של מוצר רפואי לצורך שימוש חוזר. מבצע ההכנה‬
‫אחראי לדאוג לכך שההכנה המתבצעת בפועל באמצעות הציוד, החומרים ואנשי הצוות במתקן ההכנה תשיג את‬
.‫התוצאה המבוקשת‬
/‫בהקשר לאירועים חמורים הקשורים למוצר, יש לדווח על כך ליצרן ולרשות המתאימה במדינה שבה נמצא המשתמש ו‬
.‫או המטופל‬
‫תיקונים במוצרים רשאים להתבצע רק על ידי היצרן או על ידי אדם שהופקד במפורש לעשות זאת על ידו. במקרים‬
.‫אחרים פגה האחריות ובמקרים מסוימים גם תביעות אחריות מול היצרן‬
‫כל שינוי הנעשה במוצר או שימוש שלא בהתאם להוראות שימוש לאה גורם להתנערות מהאחריות על ידי‬
.Sutter Medizintechnik GmbH
.www.sutter-med.de ‫בכפוף לשינויים. ניתן למצוא גרסה עדכנית באתר‬
STERRAD is a trademark of Johnson & Johnson, Inc..
®
147