• EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607
• подходящи са за парна стерилизация (термоустойчивост до мин. 141 °C достатъчна
паропроницаемост)
• достатъчна защита на инструментите, съотв. опаковките за стерилизация, от механични повреди
Стерилизация:
Стерилизирайте само почистени и дезинфекцирани продукти.
• парна стерилизация, парен стерилизатор съобразно EN 13060, съотв. EN 285, и валидиран съгласно
EN ISO 17665
Програмни стъпки
Метод
Температура на стерилизация
Време за стерилизация (време на престой
при температурата на стерилизация)
Време за изсъхване
Параметри
Фракциониран вакуум (динамично вакуумиране)
132 °C (макс. 138 °C вкл. допуск съобразно
EN ISO 17665)
мин. 3 минути
мин. 30 минути
a Не стерилизирайте в горещ въздух!
a Не стерилизирайте в STERRAD
!
®
a Унищожете инструмента при потенциален контакт с приони (CJD – опасност от контаминация) и
не го използвайте отново.
Съхранение / транспорт:
Съхранявайте на сухо място. Пазете от слънчевите лъчи. Съхранявайте и транспортирайте в
безопасни съдове / опаковки.
При обратни пратки изпращайте само почистени и дезинфекцирани продукти в стерилни опаковки.
Специални указания:
Гореспоменатите инструкции са валидирани от производителя като подходящи за подготовката на
медицински продукт за неговата повторна употреба. Извършващият обработката е отговорен за това,
че действително извършената обработка постига желания резултат в оборудването за обработката с
използваната апаратура, материали и персонал.
Сериозни инциденти, възникнали във връзка с продукта, трябва да се съобщават на производителя
и на съответното ведомство в страната членка, в която пребивава ползвателят и/или пациентът.
59