Προδιαγραφές Προϊόντος - Braun PULSE OXIMETER 1 Manual De Instrucciones

Σφάλματα και αντιμετώπιση προβλημάτων
Μήνυμα Κατάσταση
σφάλματος
Οι μετρήσεις SpO2 ή Το δάκτυλο δεν έχει
PR δεν εμφανίζονται εισαχθεί πλήρως στη
κανονικά συσκευή
Η τιμή
οξυαιμοσφαιρίνης
του χρήστη είναι
πολύ χαμηλή για να
μετρηθεί
Οι μετρήσεις SpO2 ή Το δάκτυλο δεν έχει
PR δεν είναι εισαχθεί πλήρως στη
σταθερές συσκευή
Ο χρήστης κινείται ή
το δάκτυλο τρέμει
Το οξύμετρο δεν Μη επαρκής ισχύς
ενεργοποιείται μπαταριών ή είναι
απενεργοποιημένο
Οι μπαταρίες δεν
έχουν τοποθετηθεί
σωστά
Το οξύμετρο μπορεί
να έχει βλάβη
Η μονάδα Το προϊόν
απενεργοποιήθηκε απενεργοποιείται
αυτόματα όταν δεν
μπορεί να ανιχνευτεί
σήμα εντός 8
δευτερολέπτων
Μη επαρκής ισχύς
μπαταριών
Ένδειξη χαμηλής Οι μπαταρίες πρέπει
ισχύος μπαταριών να αντικατασταθούν
Προδιαγραφές προϊόντος
Τύπος: Παλμικό οξύμετρο της Braun,
YK-81EUC
Τύπος οθόνης: Οθόνη OLED
Εύρος μέτρησης SpO2: 70% - 100%
Ακρίβεια: 80% - 100% ±2%
70% - 79% ±3%
Ανάλυση: ±1%
Εύρος μέτρησης συχνότητας παλμών:
72
Λύση
Προσπαθήστε ξανά
εισάγοντας σωστά το
δάκτυλο
Δοκιμάστε μερικές
φορές ακόμα
Αν μπορείτε να
επιβεβαιώσετε ότι
δεν υπάρχει κάποιο
πρόβλημα με το
προϊόν, επισκεφτείτε
το νοσοκομείο
εγκαίρως για μια
ακριβή διάγνωση
Προσπαθήστε ξανά
εισάγοντας σωστά το
δάκτυλο
Παραμείνετε όσο πιο
ακίνητοι μπορείτε
Αντικαταστήστε τις
μπαταρίες
Επανατοποθετήστε
τις μπαταρίες
Επικοινωνήστε με το
κέντρο
εξυπηρέτησης
πελατών
Κανονική λειτουργία
Αντικαταστήστε τις
μπαταρίες
Αντικαταστήστε τις
μπαταρίες
30 BPM~254 BPM
Ακρίβεια: ≤ 100 ±1 BPM
> 100 ±2 BPM
Ανάλυση: ±1 BPM
Παροχή ισχύος: δύο αλκαλικές μπαταρίες 1,5 V τύπου
AAA
Κατανάλωση ενέργειας: κάτω από 30 mAh
Αυτόματη απενεργοποίηση: Το προϊόν απενεργοποιείται αυτόματα
όταν δεν μπορεί να ανιχνευτεί σήμα
εντός 8 δευτερολέπτων
Διαστάσεις: Περίπου 58 mm×35 mm×30 mm
Θερμοκρασία λειτουργίας: 5 ºC~40 ºC (41 ºF ~ 104 ºF)
Θερμοκρασία αποθήκευσης:
ºF)
Υγρασία λειτουργίας: 15%~80%
Υγρασία αποθήκευσης: 10%~95%
Ατμοσφαιρική πίεση: 70 kPa~106 kPa
Η συσκευή αυτή συμμορφώνεται με τα παρακάτω πρότυπα:
IEC 60601-1: Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 1: Γενικές
απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση.
IEC 60601-1-2: Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1-2: Γενικές
απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση -
Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές -
Απαιτήσεις και δοκιμές.
IEC 60601-1-11: Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές- Μέρος 1-11: Γενικές
απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση -
Συμπληρωματικό πρότυπο: Απαιτήσεις για ιατρικές ηλεκτρικές
συσκευές και ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα που χρησιμοποιούνται
σε οικιακό υγειονομικό περιβάλλον.
ISO 80601-2-61: Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές- Μέρος 2-61: Ειδικές
απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση του
εξοπλισμού παλμικού οξύμετρου.
ISO 10993-1 Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση
- Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμές στο πλαίσιο μιας διεργασίας
διαχείρισης διακινδύνευσης.
ISO 10993-5 Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση
- Μέρος 5: Δοκιμές για κυτταροτοξικότητα in vitro.
ISO 10993-10 Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση
- Μέρος 10: Δοκιμές για ερεθισμό και μεταχρονισμένη
υπερευαισθησία.
ISO 15223-1: Προϊόντα για ιατρική χρήση — Σύμβολα που πρέπει να
χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την επισήμανση και τις
πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται για τα προϊόντα για ιατρική
χρήση - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις.
ISO 14971 - Προϊόντα για ιατρική χρήση - Εφαρμογή της διαχείρισης
διακινδύνευσης σε προϊόντα για ιατρική χρήση
IEC 62366 - Ιατρικές συσκευές - Μέρος 1: Εφαρμογή της τεχνικής
χρησιμότητας σε ιατρικές συσκευές
Ελληνικά
-10 ºC~40 ºC (14 ºF ~ 104
73