Página 1 Aesculap Acculan 4 ® Aesculap Power Systems Bruksanvisning/Teknisk beskrivning Instructions for use/Technical description Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Dermatome GA340 / Dermatome 0.1 mm GA341 Инструкция по примению/Техническое описание Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Дерматом...
Página 2 18 19 14 15 17 16...
Página 3 15 13 14...
Página 4 Aesculap Acculan 4 ® Dermatome GA340 / Dermatome 0.1 mm GA341 ® Legend Dermatome GA340 / Dermatome 0.1 mm GA341 Aesculap Acculan 4 Symbols on product and packages 1 Product (Dermatome) Caution 2 Trigger (for oscillation frequency control) Observe important safety information such as warn- 3 Safety catch ings and precautions in the instructions for use.
Página 5 6.3.1 Adjusting the cutting thickness ......Manufacturer’s serial number 6.3.2 Adjusting the cutting width ......6.3.3 Operating the product.
Página 6 Aesculap Acculan 4 ® Dermatome GA340 / Dermatome 0.1 mm GA341 General information Relative contraindications The safe and effective use of the product greatly depends on influences which can only be controlled by the user. Therefore the specifications pro- Intended use vided represent framework conditions only.
Página 7 ► Do not operate the product in explosion-hazard areas. Working with the device ► Sterilize product before use. ► When using the ECCOS fixation system, adhere to the appropriate Risk of infection and contamination! instructions for use for TA009721, see Aesculap Extranet at Product is delivered unsterilized! https://extranet.bbraun.com WARNING...
Página 8 Follow the instructions for use of individual accessories. ► Insert a charged battery 7, see Inserting the rechargeable battery. ► Please address your B. Braun/Aesculap partner or Aesculap Technical Service with any inquiries in this respect; for a contact address, see 6.1.4 Removing the rechargeable battery Technical Service.
Página 9 ► ► Turn the product 1 with the battery shaft 4 upwards. Open blade cover 13 in the direction of the arrow. ► ► Press both safety catches 9 on the lid 8 at the same time and remove Safely insert dermatome blade 11 in pusher dog 17 and blade guide the lid 8.
Página 10 Aesculap Acculan 4 ® Dermatome GA340 / Dermatome 0.1 mm GA341 Safe operation 6.3.3 Operating the product Note Risk of infection or injury due to aerosol formation The slight whistling noise when the product is starting up is due to the con- or particles! struction.
Página 11 Validated reprocessing procedure General information Dried or affixed surgical residues can make cleaning more difficult or inef- fective and lead to corrosion. Therefore the time interval between appli- General safety notes cation and processing should not exceed 6 h; also, neither fixating pre- cleaning temperatures >45 °C nor fixating disinfecting agents (active Note ingredient: aldehydes/alcohols) should be used.
Página 12 Aesculap Acculan 4 ® Dermatome GA340 / Dermatome 0.1 mm GA341 Preparations at the place of use Cleaning/disinfection ► Remove all attached components from the product (dermatome blade, 7.7.1 Product-specific safety instructions for the reprocessing pro- battery, accessories). cedure ► Remove any visible surgical residues as much as possible with a damp, lint-free cloth.
Página 13 Manual cleaning with wipe disinfection Phase Step Conc. Water Chemicals [°C/°F] [min] quality ≥2 Pre-cleaning RT (cold) D–W Until visually clean ≥2 Cleaning with enzyme solution RT (cold) D–W pH-neutral* ≥5 Intermediate rinse D–W – Drying Wipe disinfection >1 Meliseptol HBV wipes 50 % Propan-1-ol Final rinse RT (cold) FD–W...
Página 14 Aesculap Acculan 4 ® Dermatome GA340 / Dermatome 0.1 mm GA341 Automatic cleaning/disinfection with manual pre-cleaning Note Note The cleaning and disinfection device must fundamentally have a tested The cleaning and disinfection machine used for processing must be ser- efficacy (such as FDA approval or CE label pursuant to DIN EN ISO 15883). viced and checked at regular intervals.
Página 15 ► ► Insert the product in its proper position in the ECCOS fixation. Insert Check to ensure that the sterilizing agent will come into contact with the battery compartment over the clamp and swivel device into the all external and internal surfaces (e.g. by opening any valves and fau- ECCOS fixation so that the trigger 2 points upwards.
Página 16 Maintenance To ensure reliable operation, the product must be maintained in accor- dance with the maintenance labeling or at least once a year. YYYY-MM For technical service, please contact your national B. Braun/Aesculap agency, see Technical Service. Troubleshooting list ►...
Página 17 Issue Cause Detection Remedy Lid cannot be Lid not compatible Lid does not click into place Use the compatible lid for GA340/GA341. attached/removed Lid deformed/defective Lid is difficult or cannot be Have the manufacturer repair the lid. mounted/removed Connection to product Lid is difficult or cannot be Have the manufacturer repair the product.
Página 18 GA675 ► service repairs, please contact your national GA678 Sterile funnel B. Braun/Aesculapagency. GA679 Battery removal device Service addresses GB228R Dermatome blade Aesculap Technischer Service GB256R ECCOS set for dermatome Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen / Germany...
Página 19 Detailed information concerning the disposal of the product is avail- Conforming to standard IEC/DIN EN 60601-1 able through your national B. Braun/Aesculap agency, see Technical Service. The product was subject to 500 preparation cycles as a test by the manu- facturer and has passed.
Página 20 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 ® Legende Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Aesculap Acculan 4 Symbole an Produkt und Verpackung 1 Produkt (Dermatom) Vorsicht 2 Drücker (zur Regulierung der Oszillationsfrequenz) Wichtige sicherheitsbezogene Angaben wie Warnhin- 3 Drückersicherung weise und Vorsichtsmaßnahmen in Gebrauchsanwei- 4 Akkuschacht...
Página 21 6.3.1 Schnittstärke einstellen....... . 24 Seriennummer des Herstellers 6.3.2 Schnittbreite einstellen ....... . 24 6.3.3 Produkt betreiben .
Página 22 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Allgemeine Informationen Absolute Kontraindikationen Das Produkt ist nicht zur Anwendung im zentralen Nervensystem bzw. zentralen Kreislaufsystem zugelassen. Zweckbestimmung Aufgabe/Funktion Relative Kontraindikationen Das Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341, kombiniert mit Derma- Der sichere und effektive Gebrauch des Produktes hängt stark von Einflüs- tomklinge, wird zur Gewinnung von Spalthaut in einstellbarer Dicke ver- sen ab, die nur der Anwender selbst kontrollieren kann.
Página 23 ► Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden las- Vorbereiten sen, die die erforderliche Ausbildung, Kenntnis oder Erfahrung haben. Wenn die folgenden Vorschriften nicht beachtet werden, übernimmt ► Gebrauchsanweisung für den Anwender zugänglich aufbewahren. Aesculap insoweit keinerlei Verantwortung: ►...
Página 24 Gebrauchsanweisungen des Zubehörs einhalten. ► Akku mit Akku-Entnahmehilfe entnehmen und ► Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren B. Braun/Aesculap-Partner oder in dieser abkühlen lassen. den Aesculap Technischen Service, Adresse siehe Technischer Service. Beschädigung des Akkus durch Aufklopfen auf 6.1.2 Akku einführen...
Página 25 ► ► Produkt 1 mit dem Akkuschacht 4 nach oben drehen. Dermatomklinge 11 Mitnehmerzapfen 17 Klingenführungszapfen 16 sicher einlegen, siehe Abb. D. ► Beide Verschlussentriegelungen 9 am Verschlussdeckel 8 gleichzeitig ► drücken und Verschlussdeckel 8 abnehmen. Klingen-Abdeckung 13 schließen. ► ►...
Página 26 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Bedienung 6.3.2 Schnittbreite einstellen Verletzungsgefahr/Schnittgefahr durch die Derma- Infektionsgefahr oder Verletzungsgefahr durch tomklinge bei unsachgemäßem Öffnen der Klap- Aerosolbildung oder Partikel! pen! WARNUNG ► Geeignete Schutzmaßnahmen treffen (z. B. WARNUNG ►...
Página 27 Validiertes Aufbereitungsverfahren Allgemeine Hinweise Angetrocknete bzw. fixierte OP-Rückstände können die Reinigung erschweren bzw. unwirksam machen und zu Korrosion führen. Demzu- Allgemeine Sicherheitshinweise folge sollte ein Zeitraum zwischen Anwendung und Aufbereitung von 6 h nicht überschritten, sollten keine fixierenden Vorreinigungstemperaturen Hinweis >45 °C angewendet und keine fixierenden Desinfektionsmittel (Wirkstoff- Nationale gesetzliche Vorschriften, nationale und internationale Normen basis: Aldehyd, Alkohol) verwendet werden.
Página 28 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Demontage vor der Durchführung des Aufberei- Reinigung/Desinfektion tungsverfahrens 7.7.1 Produktspezifische Sicherheitshinweise zum Aufbereitungs- ► Akku 7 aus dem Produkt 1 entfernen, siehe Akku entnehmen. verfahren ► Spannhebel 15 öffnen und Dermatomklinge 11 entfernen, siehe Der- matomklinge entnehmen.
Página 29 Manuelle Reinigung mit Wischdesinfektion Phase Schritt Konz. Wasser- Chemie [°C/°F] [min] Qualität ≥2 Vorreinigung RT (kalt) bis visuell sauber ≥2 Reinigung mit Enzymlösung RT (kalt) T–W pH-neutral* ≥5 Zwischenspülung – Trocknung Wischdesinfektion >1 Meliseptol HBV Tücher 50 % Propan-1-ol Schlussspülung RT (kalt) VE–W Trocknung...
Página 30 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Maschinelle Reinigung/Desinfektion mit manueller Voreinigung Hinweis Hinweis Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss grundsätzlich eine geprüfte Das eingesetzte Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss regelmäßig Wirksamkeit besitzen (z. B. FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung ent- gewartet und überprüft werden.
Página 31 Sicherstellen, dass die Verpackung eine Rekontamination des Produkts Instandhaltung verhindert. Um einen zuverlässigen Betrieb zu gewährleisten, muss eine Instandhal- tung entsprechend der Instandhaltungskennzeichnung bzw. mindestens einmal jährlich durchgeführt werden. YYYY-MM Für entsprechende Serviceleistungen wenden Sie sich an Ihre nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung, siehe Technischer Service.
Página 32 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Fehler erkennen und beheben ► Defekte Produkte durch Aesculap Technischer Service instand setzen lassen, siehe Technischer Service. Störung Ursache Erkennung Behebung Produkt läuft nicht Kein Akku Kein Akku im Akkuschacht Akku einführen.
Página 33 Störung Ursache Erkennung Behebung Akku nicht montier- Akku nicht kompatibel Akku nicht vollständig in Akkuschacht Passenden Akku für GA340/GA341 verwenden. bar/entnehmbar montierbar Akku deformiert/defekt Akku lässt sich schwer bzw. nicht mon- Akku vom Hersteller instand setzen lassen. tieren / entnehmen Akkuschacht am Produkt Akku lässt sich schwer bzw.
Página 34 Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Ver- lust der Garantie-/Gewährleistungsansprüche sowie eventueller Zulassun- GA675 Verschlussdeckel gen führen. GA678 Steriltrichter ► Für Service und Instandsetzung wenden Sie sich an Ihre nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung. GA679 Akku Entnahmehilfe GB228R Dermatomklinge Service-Adressen Aesculap Technischer Service GB256R ECCOS Set für Dermatom...
Página 35 ► Normenkonformität IEC/DIN EN 60601-1 Bei Fragen bezüglich der Entsorgung des Produkts wenden Sie sich an Ihre nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung, siehe Technischer Ser- Das Produkt wurde beim Hersteller nach 500 Aufbereitungszyklen einer vice. Prüfung unterzogen und hat diese bestanden. 12.3 Nennbetriebsart...
Página 36 Aesculap Acculan 4 ® Dermatome GA340 / Dermatome 0,1 mm GA341 ® Légende Dermatome GA340 / Dermatome 0,1 mm GA341 Aesculap Acculan 4 Symboles sur le produit et emballage 1 Produit (dermatome) Attention 2 Poussoir (de régulation de la fréquence d’oscillation) Observer les indications ayant trait à...
Página 37 6.3.1 Réglage de l’épaisseur de coupe......40 Numéro de série du fabricant 6.3.2 Réglage de la largeur de coupe ......40 6.3.3 Utiliser le produit .
Página 38 Aesculap Acculan 4 ® Dermatome GA340 / Dermatome 0,1 mm GA341 Informations générales Contre-indications relatives L’utilisation sûre et efficace du produit dépend fortement d’influences sur lesquelles seul l’utilisateur a le contrôle. Par conséquent, les indications Utilisation prévue énumérées ici ne constituent que des conditions générales. L’utilisation réussie au plan clinique du produit dépend du savoir et de Rôle/fonction l’expérience du chirurgien.
Página 39 ► Respecter les normes en vigueur. Préparation ► Veiller à ce que l’installation électrique du local soit conforme aux Aesculap n’assume aucune responsabilité lorsque les obligations suivantes prescriptions des normes IEC/DIN EN. ne sont pas respectées: ► Ne pas utiliser le produit dans des zones à risque d’explosion. ►...
Página 40 à votre partenaire ► Retirer l’accu avec l’auxiliaire de retrait d’accu B. Braun/Aesculap ou au Service Technique Aesculap, Adresse voir Ser- et le laisser refroidir. vice Technique. Risque de détérioration de l’accu en cas de tapote- 6.1.2 Insertion de l’accu ment sur des objets durs! ►...
Página 41 ► Tourner le produit 1 avec le compartiment à accu 4 vers le haut. 6.1.7 Insertion de la lame de dermatome ► Presser simultanément les deux déverrouillages 9 sur le couvercle Risque d’infection et de contamination en cas de obturateur 8 et retirer le couvercle obturateur 8. coupure dans les gants chirurgicaux! ►...
Página 42 Aesculap Acculan 4 ® Dermatome GA340 / Dermatome 0,1 mm GA341 Vérification du fonctionnement 6.3.1 Réglage de l’épaisseur de coupe Remarque La vérification du fonctionnement doit être effectuée avant chaque utili- sation et après chaque changement d’accu en cours d’opération. Lors du réglage de l’épaisseur de coupe, l’état de la peau (par exemple l’âge) du patient doit être pris en compte.
Página 43 Procédé de traitement stérile validé Remarques générales Les résidus opératoires incrustés ou fixés peuvent faire obstacle au net- toyage ou le rendre inefficace et entraîner une corrosion. Un intervalle de Consignes générales de sécurité 6 heures entre utilisation et traitement stérile ne devrait par conséquent pas être dépassé, de même qu’il ne faut pas appliquer de températures de Remarque prélavage fixantes >45 °C ni utiliser de produits désinfectants fixants...
Página 44 Aesculap Acculan 4 ® Dermatome GA340 / Dermatome 0,1 mm GA341 Préparation sur le lieu d’utilisation Nettoyage/décontamination ► Retirer tous les composants rattachés au produit (lame de dermatome, 7.7.1 Consignes de sécurité spécifiques du produit pour le procédé accu, accessoires). de traitement ►...
Página 45 Nettoyage manuel avec décontamination par essuyage Phase Etape Conc. Qualité de Chimie [°C/°F] [min] l’eau ≥2 Nettoyage préalable TA (froid) Jusqu’à la propreté visuelle ≥2 Nettoyage avec une solution TA (froid) pH neutre* enzymatique ≥5 Rinçage intermédiaire – Séchage Désinfection par essuyage >1 Chiffons Meliseptol HBV 50 % Propan-1-ol Rinçage final...
Página 46 Aesculap Acculan 4 ® Dermatome GA340 / Dermatome 0,1 mm GA341 Nettoyage/désinfection en machine avec nettoyage préalable manuel Remarque Remarque De manière générale, l’appareil de nettoyage et de désinfection doit avoir L’appareil de nettoyage et de désinfection utilisé doit être régulièrement une efficacité...
Página 47 Veiller à ce que l’emballage empêche une recontamination du produit. révision d’entretien conformément au marquage de maintenance ou au moins une fois par an. AAAA-MM Pour les prestations de service correspondantes, adressez-vous à votre représentation nationale B. Braun/Aesculap, voir Service Technique.
Página 48 Aesculap Acculan 4 ® Dermatome GA340 / Dermatome 0,1 mm GA341 Identification et élimination des pannes ► Faire réviser les produits défectueux par le Service technique Aesculap, voir Service Technique. Problème Cause Identification Élimination Le produit ne fonctionne Pas d’accu Pas d’accu dans le compartiment à...
Página 49 Problème Cause Identification Élimination Impossible de mon- Accu non compatible Impossible de monter l’accu entière- Utiliser un accu adapté à GA340/GA341. ter/démonter l’accu ment dans le compartiment à accu Accu déformé/défectueux Insertion/retrait de l’accu difficile ou Faire réparer l’accu chez le fabricant. impossible Compartiment à...
Página 50 à garantie de même que d’éven- tuelles autorisations. ► Pour le service et la réparation, veuillez vous adresser à votre distribu- teur national B. Braun/Aesculap. 12.1 Classification suivant la directive 93/42/CEE Adresses de service Art. n°...
Página 51 électriques et élec- troniques. La récupération est assurée gratuitement par le fabricant au sein de l'Union européenne. ► Pour toute question portant sur l’évacuation du produit, veuillez vous adresser à votre représentation nationale B. Braun/Aesculap, voir Ser- vice Technique.
Página 52 Aesculap Acculan 4 ® Dermátomo GA340 / Dermátomo 0,1 mm GA341 ® Leyenda Dermátomo GA340 / Dermátomo 0,1 mm GA341 Aesculap Acculan 4 Símbolos en el producto y envase 1 Producto (Dermátomo) Atención 2 Botón (para regular la frecuencia de oscilación) Seguir las indicaciones de seguridad importantes, 3 Seguro del botón como advertencias y medidas de precaución, recogidas...
Página 53 6.3.1 Ajustar el espesor de corte ......56 Número de serie del fabricante 6.3.2 Ajustar el ancho de corte .
Página 54 Aesculap Acculan 4 ® Dermátomo GA340 / Dermátomo 0,1 mm GA341 Información general Contraindicaciones relativas El uso seguro y eficaz del producto depende en gran medida de factores que sólo puede controlar el operador. Por lo tanto, las indicaciones ante- Uso previsto riores describen sólo las condiciones básicas.
Página 55 ► Asegurarse de que la instalación eléctrica de la sala cumpla con los Preparación requisitos de IEC/DIN EN. Si no se observan las normas siguientes, Aesculap declina cualquier res- ► No utilizar el producto en lugares expuestos a peligro de explosión. ponsabilidad: ►...
Página 56 En caso de duda, consulte a la persona de contacto correspondiente de tras el uso. ADVERTENCIA B. Braun/Aesculap o al Servicio de Atención al Cliente de Aesculap, ► Dejar que se enfríe el acumulador en la máquina dirección ver Servicio de Asistencia Técnica.
Página 57 ► Girar el producto hacia arriba 1 con el alojamiento del acumulador 6.1.7 Inserción de la hoja de dermátomo apuntando 4. ► Peligro de infecciones y contaminaciones por cortes Presionar al mismo tiempo los dos desenclavamientos 9 de la tapa de en los guantes quirúrgicos.
Página 58 Aesculap Acculan 4 ® Dermátomo GA340 / Dermátomo 0,1 mm GA341 ► Asegurarse de que se ha insertado correctamente una hoja de der- 6.3.2 Ajustar el ancho de corte mátomo. ► Peligro de lesiones/cortes con la hoja de der- Comprobar la correcta fijación de la hoja de dermátomo. mátomo si las lengüetas se abren de forma inade- ►...
Página 59 Proceso homologado del tratamiento Indicaciones generales de instrumental quirúrgico Los residuos resecos o incrustados de intervenciones quirúrgicas pueden dificultar la limpieza o hacerla ineficaz, provocando daños por corrosión. Por esa razón, no deberían transcurrir más de 6 horas entre el uso y la lim- pieza de los mismos, ni deberían emplearse temperaturas de prelavado Advertencias de seguridad generales superiores a 45 °C, ni usarse desinfectantes con fijador (con principios...
Página 60 Aesculap Acculan 4 ® Dermátomo GA340 / Dermátomo 0,1 mm GA341 Desmontaje del producto antes de comenzar el Limpieza/Desinfección proceso de tratamiento 7.7.1 Advertencias específicas de seguridad a la hora de realizar el ► Retirar el acumulador 7 del producto 1, ver Extracción del acumulador. proceso de tratamiento.
Página 61 Limpieza y desinfección manual con un paño Fase Paso Conc. Calidad del Química [°C/°F] [min] agua ≥2 Prelavado TA (frío) hasta que quede visiblemente limpio ≥2 Limpieza con solución enzimá- TA (frío) pH-neutro* tica ≥5 Aclarado intermedio – Secado Desinfección por frotamiento >1 Toallitas Meliseptol HBV 50 % Propan-1-ol Aclarado final...
Página 62 Aesculap Acculan 4 ® Dermátomo GA340 / Dermátomo 0,1 mm GA341 Limpieza/desinfección automáticas con prelavado manual Nota Nota La eficacia del aparato de limpieza y desinfección deberá estar acreditada El aparato de limpieza y desinfección utilizado se tiene que someter regu- (p.
Página 63 Para garantizar un funcionamiento fiable es necesario realizar un mante- nimiento según cuando lo indique la marca de mantenimiento o como mínimo una vez al año. AAAA-MM Si el producto necesita alguna reparación debe dirigirse al representante de B. Braun/Aesculap, ver Servicio de Asistencia Técnica de su país.
Página 64 Aesculap Acculan 4 ® Dermátomo GA340 / Dermátomo 0,1 mm GA341 Identificación y subsanación de fallos ► Solicitar al Servicio Técnico de Aesculap que repare los productos defectuosos, ver Servicio de Asistencia Técnica. Fallo Causa Detección Subsanación El producto no funciona No hay acumulador No hay acumulador en el alojamiento Colocar del acumulador.
Página 65 Fallo Causa Detección Subsanación La batería no se puede El acumulador no es compati- El acumulador no se puede montar Emplee el acumulador adecuado para montar/retirar completamente en el alojamiento GA340/GA341. Acumulador deformado, El acumulador no se puede mon- El fabricante deberá reparar el acumulador. defectuoso tar/desmontar, o sólo con dificultad Alojamiento del acumulador...
Página 66 (folleto) garantía y el derecho de garantía, así como las posibles homologaciones. ► Para asistencia técnica y reparaciones, diríjase a su distribuidor nacio- nal de B. Braun/Aesculap. Direcciones de la Asistencia Técnica 12. Datos técnicos Aesculap Technischer Service Am Aesculap-Platz 12.1 Clasificación según la directiva 93/42/CEE...
Página 67 El fabricante asumirá sin coste alguno la eliminación del producto en los países de la Unión Europea. ► Si desea hacer una consulta sobre la eliminación del producto, diríjase al representante de B. Braun/Aesculap de su país, ver Servicio de Asis- tencia Técnica.
Página 68 Aesculap Acculan 4 ® Dermatomo GA340 / Dermatomo 0,1 mm GA341 ® Legenda Dermatomo GA340 / Dermatomo 0,1 mm GA341 Aesculap Acculan 4 Simboli del prodotto e imballo 1 Prodotto (dermatomo) Attenzione 2 Grilletto (per la regolazione della frequenza di oscillazione) Attenersi alle importanti indicazioni sulla sicurezza, 3 Dispositivo di protezione grilletto nonché...
Página 69 6.3.1 Regolazione dello spessore di taglio ..... 72 Numero di serie del produttore 6.3.2 Regolazione della larghezza di taglio..... 72 6.3.3 Far funzionare il prodotto .
Página 70 Aesculap Acculan 4 ® Dermatomo GA340 / Dermatomo 0,1 mm GA341 Informazioni generali Controindicazioni relative L'utilizzo sicuro ed efficiente del prodotto dipende in maniera rilevante da fattori che solo l'utilizzatore è in grado di controllare. Per questo le indi- Destinazione d’uso cazioni di cui sopra rappresentano solo condizioni generali.
Página 71 ► Rispettare le norme vigenti. Preparazione ► Accertarsi che l’impianto elettrico dell’ambiente sia conforme ai requi- Aesculap non si assume alcuna responsabilità in caso di inosservanza delle siti IEC/DIN EN. seguenti disposizioni: ► Non utilizzare il prodotto in settori a rischio di esplosione. ►...
Página 72 IEC/DIN EN 60601-1 o delle norme nazionali corrispondenti. ► Rispettare le istruzioni d'uso degli accessori. 6.1.4 Rimozione dell’accumulatore ► Per eventuali domande rivolgersi al partner B. Braun/Aesculap o Pericolo di lesioni provocate dall’accumulatore all’Assistenza Tecnica Aesculap, indirizzo vedere Assistenza tecnica. caldo! 6.1.2 Introduzione dell’accumulatore Dopo essere stato utilizzato nella macchina, l’accu-...
Página 73 ► Nota Attivare la protezione grilletto 3. ► Per facilitare la rimozione dell’accumulatore, si può utilizzare l’estrattore Premere le due leve di serraggio 15 in direzione della freccia, vedere per accumulatori, vedere Fig. B. Fig C. La copertura della lama 13 è così sbloccata. ►...
Página 74 Aesculap Acculan 4 ® Dermatomo GA340 / Dermatomo 0,1 mm GA341 Operatività 6.3.2 Regolazione della larghezza di taglio Pericolo di lesioni/tagli sulla lama del dermatomo Pericolo di infezione o di lesioni da formazione di causate da aperture inadeguate dei deflettori! aerosol e particelle! ►...
Página 75 Procedimento di preparazione sterile Avvertenze generali validato Eventuali residui operatori essiccati o fissati possono rendere più difficile o inefficace la pulizia e causare corrosione. Pertanto tra l’uso e la prepa- razione non si deve superare un periodo di 6 ore. Per la pulizia preliminare non si devono usare temperature fissanti >45 °C e non si devono impie- Avvertenze generali di sicurezza gare disinfettanti fissanti (principi attivi di base: aldeidi, alcool).
Página 76 Aesculap Acculan 4 ® Dermatomo GA340 / Dermatomo 0,1 mm GA341 Smontaggio prima dell'esecuzione del procedi- Pulizia/Disinfezione mento di preparazione sterile 7.7.1 Avvertenze di sicurezza specifiche per il prodotto per il pro- ► Rimuovere l’accumulatore 7 dal prodotto 1, vedere Rimozione cedimento di preparazione dell’accumulatore.
Página 77 Pulizia manuale con disinfezione per strofinamento Fase Passo Conc. Qualità Chimica [°C/°F] [min] dell’acqua ≥2 Pulizia preliminare TA (fredda) Fino a che è visivamente pulito ≥2 Pulizia con soluzione enzimatica TA (fredda) A–P A pH neutro* ≥5 Risciacquo intermedio – Asciugatura Disinfezione per strofinamento >1...
Página 78 Aesculap Acculan 4 ® Dermatomo GA340 / Dermatomo 0,1 mm GA341 Pulizia/disinfezione a macchina con pulizia preliminare manuale Nota Nota Il dispositivo di pulizia o disinfezione deve possedere un'efficacia convali- Il disinfettore impiegato deve essere regolarmente verificato e sottoposto data (ad es. omologazione FDA o marchio CE secondo la norma a manutenzione.
Página 79 Accertarsi che l'imballo impedisca eventuali ricontaminazioni del pro- dotto. Manutenzione ordinaria Per garantire un funzionamento affidabile deve venir eseguita almeno una manutenzione ordinaria all’anno, come da marcatura di manutenzione. YYYY-MM Per i corrispondenti interventi di assistenza rivolgersi alla rappresentanza nazionale B. Braun/Aesculap, vedere Assistenza tecnica.
Página 80 Aesculap Acculan 4 ® Dermatomo GA340 / Dermatomo 0,1 mm GA341 Identificazione ed eliminazione dei guasti ► Far riparare i prodotti difettosi tramite l'assistenza tecnica Aesculap, vedere Assistenza tecnica. Anomalia Causa Identificazione Rimedio Il prodotto non funziona Nessun accumulatore Nessun accumulatore nel pozzetto Inserire l'accumulatore.
Página 81 Anomalia Causa Identificazione Rimedio Accumulatore non mon- Accumulatore incompatibile Accumulatore non completamente Utilizzare l'accumulatore adatto per tabile/smontabile montabile nel pozzetto GA340/GA341. Accumulatore defor- L’accumulatore si lascia mon- Far riparare l’accumulatore dal produttore. mato/guasto tare/smontare con difficoltà oppure non si riesce a montarlo/smontarlo Pozzetto dell’accumulatore L’accumulatore si lascia mon- Far riparare il prodotto dal produttore...
Página 82 12. Specifiche tecniche portare il decadere dei diritti di garanzia e delle omologazioni. ► Per qualsiasi intervento di assistenza e riparazione rivolgersi alla rap- presentanza nazionale B. Braun/Aesculap. 12.1 Classificazione secondo la direttiva 93/42/CEE Indirizzi dei centri assistenza Aesculap Technischer Service Cod.
Página 83 All’interno dell’Unione Europea lo smaltimento è eseguito gratuitamente dal produttore. ► Per eventuali chiarimenti relativi allo smaltimento del prodotto rivol- gersi alla rappresentanza nazionale B. Braun/Aesculap, vedere Assi- stenza tecnica.
Página 84 Aesculap Acculan 4 ® Dermátomo GA340 / Dermátomo 0,1 mm GA341 ® Legenda Dermátomo GA340 / Dermátomo 0,1 mm GA341 Aesculap Acculan 4 Símbolos existentes no produto e embalagem 1 Produto (dermátomo) Cuidado 2 Gatilho (para regulação da frequência de oscilação) Ter em atenção as indicações respeitantes à...
Página 85 6.3.1 Regular a espessura da excisão ......88 Número de série do fabricante 6.3.2 Regular a largura da excisão......88 6.3.3 Operação do produto.
Página 86 Aesculap Acculan 4 ® Dermátomo GA340 / Dermátomo 0,1 mm GA341 Informações gerais Contraindicações relativas A utilização segura e eficaz do produto depende fortemente da influência de fatores que apenas o utilizador pode controlar. Tendo isto em conside- Finalidade ração, as informações inclusas representam apenas condições base. A utilização clínica bem sucedida do produto depende do conhecimento e Função/Funcionamento experiência do respetivo cirurgião.
Página 87 ► Assegurar que a instalação elétrica do espaço cumpre os requisitos Preparação conforme IEC/DIN EN. A Aesculap não assume quaisquer responsabilidades em caso de inobser- ► Não usar o produto em zonas potencialmente explosivas. vância das seguintes prescrições: ► Esterilizar o produto antes da utilização. ►...
Página 88 Se tiver quaisquer questões acerca do produto, dirija-se ao represen- ► Retirar o acumulador com o dispositivo auxiliar, tante local da B. Braun/Aesculap ou à Assistência Técnica da Aesculap e deixá-lo arrefecer. para saber o endereço ver Serviço de assistência técnica.
Página 89 ► Nota Ativar o bloqueio do gatilho 3. ► Para facilitar a remoção do acumulador pode ser utilizado o dispositivo Pressionar as duas alavancas tensoras 15 no sentido de seta, ver Fig. C. auxiliar, ver Fig. B. A guarda-lâmina 13 está desengatada. ►...
Página 90 Aesculap Acculan 4 ® Dermátomo GA340 / Dermátomo 0,1 mm GA341 Utilização 6.3.2 Regular a largura da excisão Risco de ferimento/corte através da lâmina em caso Perigo de infeção ou ferimento devido à formação de abertura incorreta das chapeletas! de aerossóis ou partículas! ►...
Página 91 Método de reprocessamento validado Indicações gerais As incrustações ou resíduos da intervenção cirúrgica podem dificultar a limpeza ou torná-la pouco eficiente, provocando corrosão. Por conse- Instruções gerais de segurança guinte, não se deve exceder um intervalo de tempo de 6 h entre a aplica- ção e a preparação, nem se devem utilizar temperaturas de pré-limpeza Nota >45 °C ou desinfetantes que fixem as incrustações (base da substância...
Página 92 Aesculap Acculan 4 ® Dermátomo GA340 / Dermátomo 0,1 mm GA341 Desmontagem antes da execução do método de Limpeza/desinfecção reprocessamento 7.7.1 Instruções de segurança específicas dos produtos para o ► Retirar o acumulador 7 do produto 1, ver Retirar o acumulador. método de reprocessamento ►...
Página 93 Limpeza manual com desinfeção químico-mecânica Fase Passo Conc. Qualidade da Características químicas [°C/°F] [min] água ≥2 Limpeza prévia TA (frio) até estar visualmente limpo ≥2 Limpeza com solução enzimá- TA (frio) A–P pH neutro* tica ≥5 Lavagem intermédia – Secagem Desinfeção químico-mecânica >1 Toalhetes Meliseptol HBV 50 % Propan-1-ol...
Página 94 Aesculap Acculan 4 ® Dermátomo GA340 / Dermátomo 0,1 mm GA341 Limpeza/desinfeção automática com limpeza prévia manual Nota Nota Por norma, o aparelho de limpeza e desinfeção tem de possuir uma eficácia O equipamento de lavagem e desinfeção utilizado deve ser verificado e testada (por ex.
Página 95 Manutenção Para garantir um funcionamento fiável deve realizar-se no mínimo uma manutenção, de acordo com a data de manutenção indicada, por ano. AAAA-MM Para serviços de manutenção, contacte o seu representante local da B. Braun/Aesculap, ver Serviço de assistência técnica.
Página 96 Aesculap Acculan 4 ® Dermátomo GA340 / Dermátomo 0,1 mm GA341 Detecção e resolução de erros ► Solicitar a reparação de produtos com defeitos à Assistência Técnica da Aesculap, ver Serviço de assistência técnica. Anomalia Causa Identificação Resolução O produto não funciona Nenhum acumulador Nenhum acumulador no comparti- Inserir o acumulador.
Página 97 Anomalia Causa Identificação Resolução Não é possível mon- O acumulador não é compatí- Não é possível inserir totalmente o Utilizar um acumulador adequado para tar/desmontar o acumu- acumulador no compartimento GA340/GA341. lador Acumulador defor- A colocação/remoção do acumulador é Enviar o acumulador ao fabricante para repa- mado/defeituoso difícil ou impossível ração.
Página 98 12. Dados técnicos ► Para trabalhos de manutenção e reparação, contacte o seu represen- tante local da B. Braun/Aesculap. 12.1 Classificação segundo a Diretiva 93/42/CEE Endereços de assistência técnica Aesculap Technischer Service Art. n.º...
Página 99 Dentro da União Europeia, a elimina- ção é realizada gratuitamente pelo fabricante. ► Em caso de dúvidas sobre como eliminar o produto, dirija-se ao repre- sentante nacional da B. Braun/Aesculap, ver Serviço de assistência téc- nica.
Página 100 Aesculap Acculan 4 ® Dermatoom GA340 / dermatoom 0,1 mm GA341 ® Legenda Dermatoom GA340 / dermatoom 0,1 mm GA341 Aesculap Acculan 4 Symbolen op het product en verpakking 1 Product (dermatoom) Opgelet 2 Drukknop (voor de regeling van de oscillatiefrequentie) Belangrijke veiligheidsgerelateerde richtlijnen zoals 3 Drukknopbeveiliging waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen moeten...
Página 101 6.3.1 Snijdiepte instellen ........104 Serienummer van de fabrikant 6.3.2 Snijbreedte instellen .
Página 102 Aesculap Acculan 4 ® Dermatoom GA340 / dermatoom 0,1 mm GA341 Algemene informatie Relatieve contra-indicaties Het veilige en effectieve gebruik van het product is sterk afhankelijk van invloeden die alleen de gebruiker kan controleren. Daarom vormen de Gebruiksdoel genoemde richtlijnen uitsluitend raamvoorwaarden. Klinisch succesvol gebruik van het product is afhankelijk van de kennis en Taak/functie ervaring van de chirurg.
Página 103 ► Gebruik dit product niet in een explosiegevaarlijke ruimte. Voorbereiding ► Product voor gebruik steriel voorbereiden. Als de volgende voorschriften niet in acht worden genomen, neemt ► Volg bij gebruik van de ECCOS-bevestigingssystemen de relevante Aesculap geen verantwoordelijkheid in dit opzicht: gebruiksaanwijzing TA009721 op, zie Aesculap Extranet onder ►...
Página 104 Als u nog vragen hebt, kunt u contact opnemen met uw 6.1.4 Accu verwijderen B. Braun/Aesculap-partner of de Technische Service van Aesculap, adres zie Technische dienst. Gevaar voor letsel door hete accu! Accu kan na gebruik in de machine heet zijn.
Página 105 ► Draai het product 1 met het accucompartiment 4 naar boven. 6.1.7 Dermatoommes aanbrengen ► Druk tegelijkertijd op beide vergrendelingen 9 op het afsluitdeksel 8 en Gevaar voor infecties en contaminatie door perfo- verwijder het afsluitdeksel 8. ratie van operatiehandschoenen! ►...
Página 106 Aesculap Acculan 4 ® Dermatoom GA340 / dermatoom 0,1 mm GA341 Functionele test 6.3.1 Snijdiepte instellen Opmerking Vóór elk gebruik en na elke intraoperatieve accuwisseling moet de func- tietest worden uitgevoerd. Bij de instelling van de snijdikte moet rekening worden gehouden met de huidconditie (bijv.
Página 107 Gevalideerd reinigings- en desinfectie- Algemene richtlijnen proces Vastgekoekte of afgezette operatieresten kunnen de reiniging bemoeilij- ken of ineffectief maken en tot corrosie leiden. Daarom mag de tijdspanne tussen het gebruik en de voorbereiding voor verder gebruik niet langer dan 6 uur zijn en mogen er geen fixerende voorreinigingstemperaturen >45 °C Algemene veiligheidsvoorschriften noch fixerende desinfectantia (op basis van: aldehyde, alcohol) worden Opmerking...
Página 108 Aesculap Acculan 4 ® Dermatoom GA340 / dermatoom 0,1 mm GA341 Demontage voor het reinigen en steriliseren Reiniging/desinfectie ► Verwijder de accu 7 uit het product 1, zie Accu verwijderen. 7.7.1 Productspecifieke veiligheidsrichtlijnen voor reinigen en ste- ► Op de spanhendel 15 en verwijder het dermatoommes 11, zie Derma- riliseren toommes verwijderen.
Página 109 Handmatige reiniging met wisdesinfectie Fase Stap Conc. Water- Chemie [°C/°F] [min] kwaliteit ≥2 Voorreiniging KT (koud) tot optisch schoon ≥2 Reiniging met enzymoplossing KT (koud) D–W pH-neutraal* ≥5 Tussenspoelen – Drogen Wisdesinfectie >1 Meliseptol HBV doekjes 50 % propaan-1-ol Naspoelen KT (koud) DM-W Drogen...
Página 110 Aesculap Acculan 4 ® Dermatoom GA340 / dermatoom 0,1 mm GA341 Machinale reiniging/desinfectie met handmatige voorreiniging Opmerking Opmerking Het reinigings- en desinfectie-apparaat moet in principe aantoonbaar Het gebruikte reinigings- en desinfectieapparaat moet regelmatig worden werkzaam zijn (bijv. FDA toegestaan c.q. CE-markering conform onderhouden en geïnspecteerd.
Página 111 Zorg ervoor dat de verpakking herverontreiniging van het product ver- hindert. Onderhoud Om een betrouwbare werking te garanderen, moet minstens eenmaal per jaar onderhoud worden uitgevoerd, conform het onderhoudsmerkteken. JJJJ-MM Neem contact op met uw plaatselijke B. Braun/Aesculap-vertegenwoor- diger voor service en reparaties, zie Technische dienst...
Página 112 Aesculap Acculan 4 ® Dermatoom GA340 / dermatoom 0,1 mm GA341 Opsporen en verhelpen van fouten ► Laat defecte producten repareren door de technische dienst van Aesculap, zie Technische dienst. Storing Oorzaak Opsporing Oplossing Product werkt niet Geen accu Geen accu in het accucompartiment Accu plaatsen.
Página 113 Storing Oorzaak Opsporing Oplossing Accu niet monteer- Accu niet compatibel Accu niet geheel in het accucomparti- Geschikte accu voor GA340/GA341 gebruiken. baar/verwijderbaar ment monteerbaar Accu vervormd/defect Accu is moeilijk of niet te monteren/ Laat de accu door de fabrikant repareren. verwijderen Accucompartiment op het Accu is moeilijk of niet te monteren/...
Página 114 Wijzigingen aan medischtechnische hulpmiddelen kunnen leiden tot het 12. Technische specificaties verlies van elke aanspraak op garantie en het intrekken van eventuele goedkeuringen. ► Neem contact op met uw plaatselijke B. Braun/Aesculap-vertegen- woordiger voor service en reparaties. 12.1 Classificatie conform richtlijn 93/42/EEG Service-adressen Art.nr.
Página 115 De verwijdering wordt binnen de Europese Unie kosteloos uitgevoerd door de fabrikant. ► Voor al uw vragen over de verwijdering van het product kunt u terecht bij uw nationale B. Braun/Aesculap-vertegenwoordiger, zie Technische dienst.
Página 116 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 ® Legend Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Aesculap Acculan 4 Symboler på produktet och förpackning 1 Produkt (Dermatom) Obs! 2 Tryckknapp (för reglering av oscillationsfrekvens) Följ de viktiga säkerhetsrelaterade anvisningarna i 3 Spärr för tryckknapp bruksanvisningen, till exempel varningar och försiktig- 4 Batterifack...
Página 117 6.3.1 Inställning av skärdjup ....... . 120 Tillverkarens serienummer 6.3.2 Inställning av skärbredd .
Página 118 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Allmän information Relativa kontraindikationer En säker och effektiv användning av produkten beror till stor del på saker som bara användaren själv kan kontrollera. Därför utgör nämnda uppgifter Avsedd användning endast riktlinjer.
Página 119 ► Använd inte produkten i utrymmen med explosionsrisk. Förberedelse ► Upparbeta produkten sterilt före användning. Om följande föreskrifter inte följs tar Aesculap inte på sig något ansvar: ► Vid användning av ECCOS-fästsystem ska den relevanta bruksanvis- ► Använd inte produkter från öppnade eller skadade sterila förpack- ningen TA009721 följas,...
Página 120 Lämna över hjälpmedlet för batteriborttagning 10 inkl. det tomma ► Följ bruksanvisningarna för tillbehören. batteriet 7 till en icke-steril person. ► Kontakta din B. Braun/Aesculap-återförsäljare eller Aesculaps tekniska ► För in ett laddat batteri 7, se Isättning av batteri. service, adress se Teknisk service. 6.1.4 Urtagning av batteriet 6.1.2...
Página 121 ► ► Vrid produkt 1 med batterifacket 4 uppåt. Aktivera spärren för tryckknappen 3. ► ► Tryck samtidigt på båda urkopplingsanordningarna 9 på locket 8 och Tryck på båda spännspakarna 15 i pilens riktning, se Bild C. ta bort locket 8. Bladskyddet 13 är upplåst.
Página 122 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Användning 6.3.2 Inställning av skärbredd Risk för personskador/skärskador genom der- Risk för infektioner och personskador till följd av matombladet om klaffarna öppnas på felaktigt aerosolbildning eller partiklar! sätt! VARNING ►...
Página 123 Validerad beredningsmetod Allmänna anvisningar Fasttorkade resp. fixerade OP-rester kan försvåra rengöringen resp. göra den verkningslös och leda till korrosion. Det får därför inte gå längre tid Allmänna säkerhetsanvisningar än 6 timmar mellan användningen och rengöringsprocessen, och inga fix- erande förrengöringstemperaturer på >45 °C och fixerande desinfektions- Tips medel (med aktiv substans: aldehyd, alkohol) får användas.
Página 124 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Isärtagning före beredning Rengöring/desinficering ► Ta ur batteriet 7 ur produkten 1, se Urtagning av batteriet. 7.7.1 Produktspecifika säkerhetsanvisningar för beredningsmetod ► Öppna spännspaken 15 och ta bort dermatombladet 11, se Urtagning av dermatomblad.
Página 125 Manuell rengöring med avtorkningsdesinfektion Åtgärd Konc. Vattenkvali- Kemikalier [°C/°F] [min] ≥2 Förrengöring RT (kallt) Tills optiskt ren ≥2 Rengöring med enzymlösning RT (kallt) pH-neutral* ≥5 Mellansköljning – Torkning Avtorkningsdesinfektion >1 Meliseptol HBV-dukar 50 % propan-1-ol Slutsköljning RT (kallt) Torkning Dricksvatten TAV: Totalt avsaltat vatten (avjoniserat, mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet) Rumstemperatur...
Página 126 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Maskinell rengöring/desinficering med manuell förrengöring Tips Tips Effektiviteten på rengörings- och desinficeringsutrustning måste vara Den rengörings- och desinfektionsapparat som används måste underhållas godkänd (t. ex. FDA-kontroll resp. CE-märkning enligt DIN EN ISO 15883). och kontrolleras regelbundet.
Página 127 Bekräfta att förpackningen förhindrar att produkten kontamineras på Underhåll nytt. För att kunna garantera tillförlitlig drift ska underhåll utföras åtminstone en gång per år eller i enlighet med underhållsmärkningarna. ÅÅÅÅ-MM För service kontakta den nationella representanten för B. Braun/Aesculap, se Teknisk service.
Página 128 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Identifiering och avhjälpande av fel ► Låt Aesculap teknisk service reparera defekta produkter, se Teknisk service. Orsak Identifiering Åtgärd Produkt går inte Inget batteri Inget batteri i batterifacket Sätt i batteri. Batteri inte laddat Ingen signalton när batteriet sätts in Ladda batteriet i laddaren.
Página 129 Orsak Identifiering Åtgärd Steriltratt eller hjälpme- Steriltratt eller hjälpmedel för Steriltratt eller hjälpmedel för batteri- Använd en passande steriltratt eller ett pas- del för batteriborttagning batteriborttagning är inte borttagning kan inte anslutas till bat- sande hjälpmedel för batteriborttagning till kan inte anslutas kompatibla terifacket GA340/GA341.
Página 130 Om medicinteknisk utrustning modifieras kan detta medföra att garantin 12. Tekniska data och eventuella godkännanden upphör att gälla. ► För service och reparationer, kontakta den nationella representanten för B. Braun/Aesculap. 12.1 Klassificering enligt direktiv 93/42/EEG Service-adresser Aesculap Technischer Service Art.-nr.
Página 131 En produkt som är märkt med denna symbol skall lämnas till separat insamling av elektrisk och elektronisk utrust- ning. Inom EU utförs omhändertagandet kostnadsfritt av tillverkaren. ► Vid frågor om omhändertagande av produkten kontakta den nationella representanten för B. Braun/Aesculap, se Teknisk service.
Página 132 Aesculap Acculan 4 ® Дерматом GA340/дерматом 0,1 мм GA341 Легенда Символы на продукте и Упаковка ® Дерматом GA340/дерматом 0,1 мм GA341 Aesculap Acculan 4 1 Изделие (дерматом) Осторожно 2 Кнопка (для регулировки частоты осцилляции) Соблюдать важную информацию по безопасно- 3 Блокиратор кнопки сти, предупреждения...
Página 133 6.3.1 Установка толщины среза ......136 Серийный номер производителя 6.3.2 Установка ширины среза .......136 6.3.3 Эксплуатация...
Página 134 Aesculap Acculan 4 ® Дерматом GA340/дерматом 0,1 мм GA341 Общая информация Абсолютные противопоказания Изделие не допускается для применения на органах и структурах центральной нервной системы и центральной системы кровоо- Назначение бращения. Назначение/принцип работы Относительные противопоказания Дерматом GA340/дерматом 0,1 мм GA341, в сочетании с лезвием дерматома, используется...
Página 135 Принцип действия ► Во избежание повреждений в результате неправильного мон- тажа или эксплуатации, аннулирования гарантии и возникно- Изделие 1 имеет электрический мотор, который обеспечивается вения ответственности, необходимо: напряжением от сменного аккумулятора 7. – использовать изделие только в соответствии с этой Заряженный, нестерильный...
Página 136 Соблюдать инструкции по эксплуатации принадлежностей. Опасность повреждения изделия при паде- ► нии! При возникновении вопросов обращайтесь к партнеру компа- нии B. Braun/Aesculap или в отдел технического обслуживания ВНИМАНИЕ Применять можно лишь те изделия, кото- ► Aesculap, адрес см. Сервисное обслуживание.
Página 137 6.1.4 Снятие аккумулятора 6.1.6 Монтаж штока заслонок и заслонок ► Насадить заслонки 24 на шток 23 вплоть до начала задней Опасность травмирования из-за горячего поверхности. При этом обратить внимание на символ 27 на аккумулятора! торцевой стороне резьбы, см. Рис. C. Аккумулятор...
Página 138 Aesculap Acculan 4 ® Дерматом GA340/дерматом 0,1 мм GA341 6.1.9 Интраоперационная приостановка использования Указание Приводной мотор изделия работает с магнитной системой Указание датчиков. Во избежание случайного запуска мотора нельзя под- Фиксатор ECCOS можно использовать в качестве временной вергать изделие воздействию магнитных полей (например, маг- интраоперативной...
Página 139 6.3.4 Срезание кожных трансплантатов Указание Если окончательная стерилизация не выполняется, необходимо Указание использовать противовирусное дезинфицирующее средство. Перед первым использованием в операционной необходимо выполнить дерматомом несколько пробных срезов на каком- Указание либо препарате, чтобы ознакомиться с порядком работы и при- Актуальную информацию о подготовке и совместимости мате- выкнуть...
Página 140 Aesculap Acculan 4 ® Дерматом GA340/дерматом 0,1 мм GA341 Изделия для одноразового использования ► Для очистки не пользоваться металлическими щетками или иными абразивными средствами, повреждающими повер- Лезвие дерматома GB228R хность, так как в этом случае возникает опасность коррозии. ► Для получения дополнительных сведений о гигиеничной и В...
Página 141 Указание Указанное время сушки служит лишь в качестве ориентира. Его следует проверить с учетом специфических условий (например, загрузки) и, при необходимости, привести в соответствие с ними. Ручная очистка с дезинфицирующим протиранием Фаза Шаг Конц. Качество Химические средства [°C/°F] [мин.] воды ≥2 Предварительная...
Página 142 Aesculap Acculan 4 ® Дерматом GA340/дерматом 0,1 мм GA341 Фаза III ► При очистке сдвигать компоненты, которые не зафиксированы неподвижно. ► Промыть изделие под проточной водой в течение не менее 5 минут. ► Соблюдать инструкцию по применению ферментного очисти- теля, в частности, указания по правильной концентрации, раз- ведению, температуре...
Página 143 Машинная очистка/дезинфекция с предва- рительной ручной очисткой Указание Прибор для очистки и дезинфекции должен обладать проверен- ной эффективностью (например, иметь допуск FDA или марки- ровку CE согласно DIN EN ISO 15883). Указание Используемая моечно-дезинфицирующая машина должна регу- лярно проверяться и проходить техническое обслуживание. 7.9.1 Предварительная...
Página 144 Aesculap Acculan 4 ® Дерматом GA340/дерматом 0,1 мм GA341 7.9.2 Машинная щелочная очистка и термическая дезинфекция Тип машины: Моечно-дезинфицирующая машина однокамерная без ультразвука Фаза Шаг Качество Химические средства/примечание [°C/°F] [мин.] воды Предварительная <25/77 П–в промывка Очистка ■ 55/131 ПО–в Концентрат, щелочной: –...
Página 145 ГГГГГ-ММ ► Сетчатые корзины упаковать в соответствии с требованиями Для проведения соответствующего сервисного обслуживания метода стерилизации (например, в стерильный контейнер обращайтесь в представительство B. Braun/Aesculap в стране Aesculap). проживания, см. Сервисное обслуживание. ► Убедиться в том, что упаковка предотвращает повторное...
Página 146 Aesculap Acculan 4 ® Дерматом GA340/дерматом 0,1 мм GA341 Распознавание и устранение неисправностей ► Для замены неисправных изделий обращаться в отдел технического обслуживания Aesculap, см. Сервисное обслуживание. Неисправность Причина Распознавание Устранение Изделие не работает Нет аккумулятора Нет аккумулятора в аккумулятор- Вставить...
Página 147 Неисправность Причина Распознавание Устранение Крышка не устанавли- Крышка не подходит Крышка не фиксируется Использовать подходящую крышку для вается/не снимается GA340/GA341. Крышка деформиро- Установить/снять крышку не уда- Отдать крышку в ремонт фирме-произво- вана/неисправна ется или удается с трудом дителю. Соединительный элемент Установить/снять...
Página 148 Для проведения работ по сервисному обслуживанию и техни GA340/GA341 (буклет) ческому уходу обращайтесь в представительство B. Braun/Aesculap в стране проживания. Адреса сервисных центров 12. Технические характеристики Aesculap Technischer Service Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen / Germany 12.1 Классификация в соответствии с Директи-...
Página 149 ► 60 секунд в режиме работы, Если у Вас возникнут вопросы касательно утилизации при бора, обращайтесь, пожалуйста, в представительство компа- 60 секунд в режиме паузы нии B. Braun/Aesculap в стране проживания, см. Сервисное ■ 10 повторений обслуживание. ■ 30 минут в режиме охлаждения...
Página 150 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 ® Legenda Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Aesculap Acculan 4 Symboly na produktu a na balení 1 Výrobek (Dermatom) Pozor 2 Tlačítko (k regulaci oscilační frekvence) Respektujte důležité bezpečnostní údaje, jako jsou 3 Pojistka tlačítka varovná...
Página 151 6.3.1 Nastavení tloušťky řezu....... . 154 Výrobní číslo výrobce 6.3.2 Nastavení...
Página 152 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Všeobecné informace Relativní kontraindikace Bezpečné a efektivní použití výrobku do značné míry závisí na vlivech, které může ovládat pouze sám uživatel. Proto představují uvedené údaje Určení účelu pouze rámcové podmínky. Klinická...
Página 153 ► Zajistěte, aby elektrická instalace místnosti vyhovovala požadavkům Příprava podle normy IEC/DIN EN. Nebude-li se postupovat podle následujících předpisů, nepřebírá firma ► Nepoužívejte produkt v místech s nebezpečím výbuchu. Aesculap v tomto smyslu žádnou odpovědnost: ► Výrobek před použitím sterilizujte. ►...
Página 154 ► V případě dotazů se obracejte na svého partnera ve společnosti ► Vložte nabitý akumulátor 7, viz Zavedení akumulátoru. B. Braun/Aesculap nebo na Technický servis Aesculap, adresa viz Tech- nický servis. 6.1.4 Vyjmutí akumulátoru 6.1.2 Zavedení akumulátoru Nebezpečí...
Página 155 ► Výrobek 1 otočte akumulátorovou šachtou 4 nahoru. 6.1.7 Vložení čepele do dermatomu ► Stiskněte současně obě odblokování uzávěru 9 na uzavíracím krytu 8 a Nebezpečí infekce a kontaminace proříznutými uzavírací kryt 8 sejměte. operačními rukavicemi! ► Akumulátorovou šachtu 4 na spodním konci kompletně uchopte. ►...
Página 156 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Funkční zkouška 6.3.1 Nastavení tloušťky řezu Upozornĕní Před každým zákrokem a po každé intraoperativní výměně akumulátoru je zapotřebí provést funkční zkoušku. Při nastavování tloušťky řezu je nutno zohlednit stav kůže pacienta (např. s ohledem na věk).
Página 157 Validovaná metoda úpravy Všeobecné pokyny Zaschlé resp. ulpěné zbytky po operaci mohou čištění zkomplikovat resp. eliminovat jeho účinnost a mohou vést ke korozi. Proto by neměla doba Všeobecné bezpečnostní pokyny mezi použitím a úpravou překročit 6 hodin a neměly by se aplikovat fixační teploty k předčištění...
Página 158 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Demontáž před provedením postupu úpravy Čištění/desinfekce ► Odstraňte akumulátor 7 z výrobku 1, viz Vyjmutí akumulátoru. 7.7.1 Všeobecné bezpečnostní pokyny k postupu úpravy ► Otevřete upínací páčku 15 a vyjměte z dermatomu čepel 11, viz Vyjmutí...
Página 159 Ruční čištění a dezinfekce otíráním Fáze Krok Konc. Kvalita vody Chemie [°C/°F] [min] ≥2 Předčištění PT (stu- až je vizuálně čistý dená) ≥2 Čištění enzymovým roztokem PT (stu- pH neutrální* dená) ≥5 Mezioplach – Sušení Dezinfekce stíráním >1 Meliseptol HBV ubrousky 50 % propan-1-ol Závěrečný...
Página 160 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Strojní čištění/dezinfekce s ručním předčištěním Upozornĕní Upozornĕní Čistící a dezinfekční přístroj musí mít zásadně ověřenou účinnost (např. Použitý čisticí a dezinfekční přístroj musí být pravidelně udržovány a kont- povolení FDA nebo označení CE na základě normy DIN EN ISO 15883). rolovány.
Página 161 Zajistěte, aby obal zabezpečil uložený výrobek v roti opětovné konta- minaci. Provozní údržba Pro zajištění spolehlivého provozu je nutno provádět údržbu podle vyzna- čení údržby, resp. minimálně jedenkrát za rok. RRRR-MM V otázkách servisu se obracejte na své národní zastoupení společnosti B. Braun/Aesculap, viz Technický servis.
Página 162 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Identifikace a odstraňování chyb ► Vadné produkty si nechejte opravit technickým servisem Aesculap, viz Technický servis. Porucha Příčina Identifikace Odstranění Výrobek neběží Žádný akumulátor Žádný akumulátor v akumulátorové Vložte akumulátor. šachtě...
Página 163 Porucha Příčina Identifikace Odstranění Akumulátor nelze Akumulátor není kompatibilní Akumulátor nelze úplně namontovat Použijte vhodný akumulátor pro namontovat/vyjmout do akumulátorové šachty GA340/GA341. Akumulátor je deformo- Akumulátor lze obtížně namonto- Akumulátor nechejte opravit výrobcem. vaný/vadný vat/vyjmout či ho nelze namonto- vat/vyjmout Akumulátorová...
Página 164 Provádění změn na zdravotnických prostředcích může mít za následek ztrátu záruky/nároků ze záruky jakož i případných povolení. ► V otázkách servisu a oprav se obracejte na své národní zastoupení spo- 12.1 Klasifikace podle směrnice 93/42/EHS lečnosti B. Braun/Aesculap. Kat. č. Název Třída Adresy servisů...
Página 165 Výrobek označený tímto symbolem je zapotřebí odevzdat do separovaného sběru elektrických a elektronických pří- strojů. Jejich likvidaci v rámci Evropské unie provádí bez- platně výrobce. ► V případě otázek ohledně likvidace výrobku se obracejte na své národní zastoupení firmy B. Braun/Aesculap, viz Technický servis.
Página 166 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / dermatom 0,1 mm GA341 ® Legenda Dermatom GA340 / dermatom 0,1 mm GA341 Aesculap Acculan 4 Symbole na produkcie i opakowaniu 1 Produkt (dermatom) Ostrożnie 2 Przycisk (do regulacji częstotliwości oscylacji) Postępować zgodnie z ważnymi informacjami dotyczą- 3 Blokada przycisku cymi bezpieczeństwa, takimi jak wskazówki ostrze- 4 Komora akumulatora...
Página 167 6.3.1 Ustawianie grubości cięcia ......170 Numer serii producenta 6.3.2 Ustawianie szerokości cięcia......170 6.3.3 Użytkowanie produktu .
Página 168 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / dermatom 0,1 mm GA341 Informacje ogólne Przeciwwskazania względne Bezpieczne i wydajne użycie produktu jest w znacznym stopniu uzależ- nione od czynników, które kontrolować może tylko sam użytkownik. Przeznaczenie Z tego względu wymienione dane stanowią tylko warunki ramowe. Skuteczność...
Página 169 ► Produkt i wyposażenie może być używane i stosowane wyłącznie przez Czynności przygotowawcze osoby, które mają niezbędne przeszkolenie, wiedzę i doświadczenie. Jeśli poniższe przepisy nie będą przestrzegane, to Aesculap nie ponosi ► Instrukcję obsługi należy przechowywać w miejscu dostępnym dla odpowiedzialności za sprawność...
Página 170 W razie pytań proszę się zwrócić do Państwa partnera z firmy ► Wyjąć akumulator przy użyciu pojemnika do B. Braun/Aesculap lub do serwisu technicznego Aesculap, adres patrz wyjmowania akumulatora i schłodzić go w nim. Serwis techniczny. Uderzanie o twarde przedmioty grozi uszkodzeniem 6.1.2...
Página 171 ► Produkt 1 obrócić komorą akumulatora 4 w górę. 6.1.7 Zakładanie ostrza dermatomu ► Nacisnąć jednocześnie oba zatrzaski zamka 9 na pokrywie 8 i zdjąć Niebezpieczeństwo infekcji i kontaminacji na sku- pokrywę 8. tek przecięcia rękawic chirurgicznych! ► Objąć dłonią całkowicie komorę akumulatora 4 przy dolnym końcu. ►...
Página 172 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / dermatom 0,1 mm GA341 ► Sprawdzić, czy ostrze dermatomu jest poprawnie osadzone. 6.3.2 Ustawianie szerokości cięcia ► Sprawdzić, czy dźwignie naciskowe są zapięte na kołkach. Niebezpieczeństwo zranienia lub przecięcia ostrzem ► Udostępnić produkt do pracy (pozycja ON). dermatomu w wyniku niewłaściwego otwierania ►...
Página 173 Weryfikacja procedury przygotowaw- Wskazówki ogólne czej Zaschnięte lub przylegające do urządzenia pozostałości pooperacyjne mogą utrudnić czyszczenie lub zmniejszyć jego skuteczność, a także powodować korozję. W związku z tym nie należy: przekraczać 6 godzin przerwy pomiędzy zastosowaniem i przygotowaniem, stosować utrwala- Ogólne zasady bezpieczeństwa jących temperatur podczas wstępnego czyszczenia >45 °C oraz utrwala- Notyfikacja...
Página 174 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / dermatom 0,1 mm GA341 Demontaż przed rozpoczęciem procedury przygo- Czyszczenie/dezynfekcja towawczej 7.7.1 Zasady bezpieczeństwa dla procedury przygotowawczej ► Zdjąć akumulator 7 z produktu 1, patrz Wyjmowanie akumulatora. danego produktu ► Otworzyć dźwignię mocującą 15 i usunąć ostrze dermatomu 11, patrz Wyjmowanie ostrza dermatomu.
Página 175 Czyszczenie ręczne z dezynfekcją przez przecieranie Faza Krok Stęż. Jakość wody Środki chemiczne [°C/°F] [min] ≥2 Czyszczenie wstępne TP (zimna) do widocznego oczyszczenia ≥2 Czyszczenie za pomocą roz- TP (zimna) pH obojętne* tworu enzymów ≥5 Płukanie pośrednie – Suszenie Dezynfekcja przez wycieranie >...
Página 176 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / dermatom 0,1 mm GA341 Mycie/dezynfekcja maszynowa z ręcznym myciem wstępnym Notyfikacja Notyfikacja Urządzenie do czyszczenia i dezynfekcji musi mieć sprawdzoną skutecz- Stosowane urządzenie do czyszczenia i dezynfekcji musi być regularnie ność (np. dopuszczenie FDA bądź znak CE zgodnie z normą poddawane konserwacji i przeglądom.
Página 177 Utrzymanie sprawności urządzenia Aby zapewnić bezawaryjną pracę, konserwację należy przeprowadzać w terminach zgodnych z oznakowaniem, przynajmniej raz do roku. RRRR-MM W sprawie konkretnych usług serwisowych proszę się skontaktować z właściwym Państwa krajowym przedstawicielstwem firmy B. Braun/Aesculap, patrz Serwis techniczny.
Página 178 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / dermatom 0,1 mm GA341 Wykrywanie i usuwanie usterek ► Naprawę uszkodzonych produktów zlecić serwisowi technicznemu firmy, patrz Serwis techniczny. Usterka Przyczyna Rozpoznanie Sposób usunięcia Produkt nie działa Brak akumulatora Brak akumulatora w komorze Włożyć...
Página 179 Usterka Przyczyna Rozpoznanie Sposób usunięcia Brak możliwości zamon- Akumulator niekompatybilny Brak możliwości całkowitego zamonto- Należy użyć pasującego akumulatora do towania/wyjęcia akumu- wania akumulatora w komorze GA340/GA341. latora Akumulator zdeformo- Akumulator nie daje się zamonto- Zlecić naprawę akumulatora przez producenta. wany/uszkodzony wać/wyjąć...
Página 180 (ulotka) istniejących dopuszczeń. ► W sprawie konkretnych usług serwisowych proszę się skontaktować z właściwym dla Państwa krajowym przedstawicielstwem firmy B. Braun/Aesculap. 12. Dane techniczne Adresy punktów serwisowych Aesculap Technischer Service 12.1 Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą 93/42/EWG Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen/Germany Nr artykułu...
Página 181 Produkt oznaczony tym symbolem należy przekazać do oddzielnego punktu zbiórki sprzętu elektrycznego i elektronicznego. Na obszarze Unii Europejskiej utylizacja wykonywana jest bezpłatnie przez producenta. ► Informacji na temat usuwania produktu udziela właściwe dla kraju użytkownika przedstawicielstwo firmy B. Braun/Aesculap, patrz Serwis techniczny.
Página 182 Aesculap Acculan 4 ® Dermatóm GA340/Dermatóm 0,1 mm GA341 ® Legenda Dermatóm GA340/Dermatóm 0,1 mm GA341 Aesculap Acculan 4 Symboly na obale výrobku 1 Výrobok (dermatóm) Pozor 2 Tlačidlo (na reguláciu oscilačnej frekvencie) Dbajte na dôležité údaje spojené s bezpečnosťou, ako 3 Poistka tlačidla sú...
Página 183 6.3.1 Nastavte hrúbku rezu ....... . . 186 Sériové číslo výrobcu 6.3.2 Nastavte šírku rezu .
Página 184 Aesculap Acculan 4 ® Dermatóm GA340/Dermatóm 0,1 mm GA341 Všeobecné informácie Relatívne kontraindikácie Bezpečné a efektívne použitie výrobku veľmi závisí od vplyvov, ktoré môže kontrolovať len samotný používateľ. Preto predstavujú uvedené údaje len Účel rámcové podmienky. Klinicky úspešné použitie výrobku závisí od vedomostí a skúseností chi- Úloha/Funkcia rurga.
Página 185 ► Výrobok nikdy nepoužívajte v oblasti s nebezpečenstvom výbuchu. Pripraviť ► Výrobok pred použitím sterilne upravte. Ak sa nebudú dodržiavať nasledujúce pokyny, nepreberá spoločnosť ► Pri použití upínacích systémov ECCOS dodržujte odpovedajúci návod Aesculap v tom prípade žiadnu zodpovednosť: použitie TA009721, pozrite Aesculap...
Página 186 Dodržiavajte návody na obsluhu príslušenstva. Akumulátor 7 plynulo skĺzne do pomôcky na vybratie akumulátora 10. ► V prípade otázok sa obráťte na vašeho B. Braun/Aesculap partnera ► Pomôcku na vybratie akumulátora 10 vrátane vybitého akumulátora 7 alebo Aesculap technický servis, adresa pozri Technický servis.
Página 187 ► Výrobok 1 otočte akumulátorovou priehradkou 4 smerom nahor. 6.1.7 Vkladanie čepele dermatómu ► Stlačte súčasne obidve odblokovania uzáveru 9 na uzatváracom Nebezpečenstvo infekcie a kontaminácie spôsobené kryte 8 a odoberte uzatvárací kryt 8. prerezanou operačnou rukavicou! ► Úplne uchopte akumulátorovú priehradku 4 na spodnom konci. ►...
Página 188 Aesculap Acculan 4 ® Dermatóm GA340/Dermatóm 0,1 mm GA341 Skúška funkčnosti 6.3.1 Nastavte hrúbku rezu Oznámenie Pred každým operatívnym použitím a po každej intraoperatívnej výmene akumulátora musí byť uskutočnená skúška funkčnosti! Pri nastavení hrúbky rezu sa musí vziať do úvahy vlastnosť kože pacienta (napr.
Página 189 Validované postupy prípravy Všeobecné pokyny Prischnuté resp. fixované operačné zostatky môžu čistenie sťažiť resp. uro- biť ho neúčinným a tým zapríčiniť koróziu. Preto by doba medzi aplikáciou Všeobecné bezpečnostné pokyny a čistením nemala presiahnuť 6 h. Nemali by sa používať žiadne fixačné predčistiace teploty >45 °C a žiadne fixačné...
Página 190 Aesculap Acculan 4 ® Dermatóm GA340/Dermatóm 0,1 mm GA341 Demontáž pred vykonaním čistenia Čistenie/dezinfekcia ► Odstráňte akumulátor 7 z výrobku 1, pozri Vybratie akumulátora. 7.7.1 Konkrétne bezpečnostné pokyny k postupu čistenia ► Otvorte upínaciu páku 15 a odstráňte čepeľ dermatómu 11, pozri Odo- bratie čepele dermatómu.
Página 191 Manuálne čistenie dezinfekčnými obrúskami Fáza Krok Konc. Kvalita vody Chémia [°C/°F] [min] ≥2 Predčistenie RT (stu- kým nie je vizuálne čistý dená) ≥2 Čistenie pomocou enzýmového RT (stu- pH neutrálne* roztoku dená) ≥5 Medziopláchnutie – Sušenie Dezinfekcia utieraním >1 Meliseptol HBV obrúsky 50 % propán-1-ol Konečné...
Página 192 Aesculap Acculan 4 ® Dermatóm GA340/Dermatóm 0,1 mm GA341 Strojové čistenie/dezinfekcia s manuálnym predčistením Oznámenie Oznámenie Čistiaci a dezinfekčný prístroj musí mať zásadne certifikovanú účinnosť Použité čistiace a dezinfekčné zariadenie musí byť pravidelne udržiavané a (napr. certifikát FDA, resp. značku CE podľa normy DIN EN ISO 15883). kontrolované.
Página 193 Uistite sa, že balenie zabraňuje znovu kontaminácii produktu. Údržba Na zabezpečenie spoľahlivého chodu sa údržba musí vykonávať aspoň raz ročne podľa označenia na údržbu, resp. aspoň jedenkrát ročne. RRRR-MM Pre príslušný servis sa obráťte na svoje národné B. Braun/Aesculap-zastú- penie, pozri Technický servis.
Página 194 Aesculap Acculan 4 ® Dermatóm GA340/Dermatóm 0,1 mm GA341 Rozpoznanie a odstránenie chýb ► Poškodený výrobok nechajte opraviť technickým servisom spoločnosti Aesculap, pozri Technický servis. Porucha Príčina Rozpoznanie Odstránenie Výrobok nefunguje Žiadny akumulátor Žiadny akumulátor v akumulátorovej Vloženie akumulátora. priehradke Akumulátor nie je nabitý...
Página 195 Porucha Príčina Rozpoznanie Odstránenie Akumulátor nie je možné Akumulátor nie je kompati- Akumulátor nie je úplne namontovaný Použite vhodný akumulátor k GA340/GA341. zmontovať/odmontovať bilný v akumulátorovej priehradke Akumulátor je deformo- Akumulátor sa nedá pripojiť/odpojiť Nechajte urobiť opravu akumulátora u vaný/chybný alebo len veľmi ťažko výrobcu.
Página 196 Modifikácie na medicínsko-technickom vybavení môžu viesť k strate 12. Technické údaje záruky/nárokov na ručenie, ako aj strate prípadných povolení. ► Pre servis a opravu sa obráťte na svoje národné B. Braun/Aesculap-zas- túpenie. 12.1 Klasifikácia podľa Smernice 93/42/EHS Servisné adresy Číslo výrobku Označenie...
Página 197 Výrobok označený týmto symbolom je potrebné odovzdať v rámci separovaného zberu elektrických a elektronických zariadení. Likvidáciu v rámci krajín Európskej únie bez- platne vykoná výrobca. ► Ohľadom otázok o likvidácii výrobku sa obráťte na svoje národné B. Braun/Aesculap-zastúpenie, pozri Technický servis.
Página 198 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 ® Açıklamalar Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Aesculap Acculan 4 Ürün ve ambalaj üzerindeki simgeler 1 Ürün (Dermatom) Dikkat 2 Tetikleyici (titreşim frekansı kontrol etmek için) Kullanım kılavuzundaki uyarı bilgileri ve dikkat tedbir- 3 Tetik emniyeti leri gibi güvenlik ile ilgili önemli bilgileri dikkate alın.
Página 199 6.3.3 Ürünün işletilmesi ........202 Üreticinin sipariş...
Página 200 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Genel bilgiler Relatif kontraendikasyonlar Ürünün güvenli ve etkili kullanımı sadece kullanıcının kontrol edebileceği etkilere bağlıdır. Bu nedenle belirtilen bilgiler sadece çerçeve koşulları Amaç belirleme göstermektedir. Ürünün kliniksel açıdan başarılı kullanımı cerrahın bilgi ve tecrübesine Görev/işlev bağlıdır.
Página 201 ► Geçerli standartlara mutlaka uyunuz. Hazırlama ► Odanın elektrik tesisatının IEC/DIN EN talimatlarına uygun olmasını Aşağıdaki kurallara uyulmadığında, Aesculap hiç bir sorumluluk üstlen- sağlayın. mez: ► Ürünü patlama tehlikesi olan alanlarda kullanmayın. ► Açık veya hasarlı steril ambalajdan herhangi bir ürün kullanmayınız. ►...
Página 202 Akü çıkarma yardımı 10 boş akü 7 dahil şekilde steril olmayan kişiye ► Aksesuarın kullanım kılavuzlarına uyun. verilmelidir. ► Bilgi edinmek istediğiniz konularda B. Braun/Aesculap-ortağınıza veya ► Şarjlı akü 7 yerleştirilmelidir, bkz. Aküyü yerleştirme. Aesculap teknik servise başvurabilirsiniz, Adresbkz. Teknik Servis. 6.1.4 Aküyü...
Página 203 ► Ürün 1 akü yuvası 4 ile birlikte yukarı doğru döndürülmelidir. 6.1.7 Dermatom mandalını takın ► Kilitleme kapağındaki 8 her iki kapak kilit açma mekanizmasına 9 aynı Yırtılmış OP eldiven nedeniyle enfeksiyon ve konta- anda basılmalı ve kilitleme kapağı 8 çıkarılmalıdır. minasyon tehlikesi! ►...
Página 204 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Çalışma kontrolü 6.3.1 Kesim kalınlığının ayarlanması Her uygulama öncesinde ve intraoperatif akü değişimi sonrasında fonksi- yon kontrolü uygulanmalıdır. Kesim gücünü ayarlarken hastanın cilt yapısı (örn. yaş açısından) dikkate alınmalıdır. ►...
Página 205 Validasyonu yapılmış hazırlama yön- Genel uyarılar temi Kurumuş veya yapışmış OP kalıntıları temizliği zorlaştırabilir, etkisiz hale getirebilir ve korozyona sebebiyet verebilir. Dolayısıyla kullanım ile hazırlık arasındaki süre 6 saati aşmamalı, temizlik için yapışmaya neden olan 45 °C üzerindeki sıcaklıklarda uygulama yapılmamalı ve dezenfeksiyon Genel güvenlik uyarıları...
Página 206 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Hazırlama sürecinin uygulanması öncesinde sökme Temizlik/Dezenfeksiyon işlemi 7.7.1 Hazırlama sürecine yönelik ürüne özel güvenlik notları ► Aküyü 7 üründen 1 çıkarın, bkz. Aküyü çıkarmak. ► Germe kolunu 15 açın ve dermatom bıçağını 11 çıkarın, bkz. Derma- Uygun olmayan temizlik/dezenfeksiyon maddeleri tom bıçağının çıkartılması.
Página 207 Silmeli dezenfeksiyon kullanılarak yapılan manüel temizlik Evre Adım Kons. Su kalitesi Kimyasal [°C/°F] [dak] ≥2 Ön temizlik RT (soğuk) görülebilir şekilde temiz olana kadar ≥2 Enzim çözeltisi ile temizlik RT (soğuk) T–W pH nötr* ≥5 Ara durulama – Kurutma Silerek dezenfeksiyon >1 Meliseptol HBV bezleri %50 Propan-1-ol Son durulama...
Página 208 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Manuel ön temizlik ile mekanik temizleme/dezenfeksiyon Temizlik ve dezenfeksiyon cihazı temel olarak test edilmiş bir etkiye sahip Kullanılan temizlik ve dezenfeksiyon cihazı düzenli aralıklarla bakımdan olmalıdır (ör. FDA onayı veya DIN EN ISO 15883 uyarınca CE işareti). geçmeli ve kontrol edilmelidir.
Página 209 (örn. Aesculap steril konteynerler içine koyunuz). ► Ambalajın ürünün yeniden kirlenmesini önlediğinden emin olunuz. Bakım Güvenilir bir çalışma sağlamak için onarım tanımına uygun bir onarım yılda en az bir kez uygulanmalıdır. YYYY-AA Servis hizmetleri için ülkenizdeki B. Braun/Aesculap temsilciliğine, bkz. Teknik Servis başvurunuz.
Página 210 Aesculap Acculan 4 ® Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341 Hataları tespit etmek ve gidermek ► Arızalı ürünleri Aesculap teknik servisine onarıma gönderin, bkz. Teknik Servis. Arıza Sebep Algılama Giderme Ürün çalışmıyor Akü yok Akü yuvasında akü yok Aküyü yerleştirin. Akü...
Página 211 Arıza Sebep Algılama Giderme Akü monte edile- Akü uyumlu değil Akü tam olarak akü yuvasına monte GA340/GA341 için uygun akü kullanılmalıdır. mez/çıkarılamaz edilemiyor Akü deforme olmuş/arızalı Akü zor monte ediliyor veya edilmi- Aküyü üreticide tamir ettirin. yor/çıkarılamıyor Akü yuvası deforme Akü...
Página 212 Üründe değişiklik yapmayın. Tıbbi cihaz üzerinde değişiklikler yapılması garanti/güvence haklarının ve 12. Teknik bilgiler ayrıca bazı onayların geçersizleşmesine neden olabilir. ► Servis ve tamir işleri için ülkenizdeki B. Braun/Aesculap temsilciliğine başvurunuz. 12.1 93/42/EWG yönetmeliğine göre klasifikasyon Servis adresleri Ürün no.
Página 213 Bu simgeyle işaretli bir ürün, ayrı hurda elektrik ve elek- tronik cihaz toplama servisine verilmelidir. Atık bertaraftı Avrupa Birliği içerisinde üretici tarafından bedelsiz olarak gerçekleştirilir. ► Ürünün atık imhası ile ilgili sorularınız için ülkenizdeki B. Braun/ Aesculap temsilciliğine başvurunuz, bkz. Teknik Servis.
Página 214 Aesculap Acculan 4 ® 피부 절편기 GA340 / 피부 절편기 0.1 mm GA341 ® 피부 절편기 GA340 / 피부 절편기 0.1 mm GA341 Aesculap Acculan 4 일러두기 제품과 포장에 있는 기호 1 제품 ( 피부 절편기 ) 주의 2 푸시 버튼 ( 진동 주파수 제어용 ) 사용...
Página 215 절단 폭 설정 ......218 6.3.2 제조사 일련번호 제품 작동 ....... 218 6.3.3 피부...
Página 216 Aesculap Acculan 4 ® 피부 절편기 GA340 / 피부 절편기 0.1 mm GA341 일반 정보 상대적 금기 사항 본 제품의 안전하고 효과적인 사용은 사용자만이 제어할 수 있는 프로세스에 따라 크게 달라집니다 . 따라서 , 상기 지침은 단지 일반 용도 적인 조건에 불과할 수 있습니다 . 임상에서...
Página 217 준비 실내 전기 설비가 IEC/DIN EN 에 따른 요건에 상응하는지 확인합 ► 니다 . 다음 규정을 준수하지 않을 경우 , Aesculap 은 이와 관련하여 어떠 폭발 위험이 있는 환경에서 제품을 사용하지 마십시오 . ► 한 책임도 지지 않습니다 : 사용 전 제품을 무균 재처리합니다 . ►...
Página 218 배터리 7 가 배터리 분리 보조 장치 10 로 부드럽게 미끄러져 들 부품 사용 설명서를 준수하십시오 . ► 어갑니다 . 문의 시 B. Braun/Aesculap 파트너나 Aesculap 기술 서비스 , 주소 ► 빈 배터리 7 를 포함하여 배터리 분리 보조 장치 10 를 비 무균 ►...
Página 219 제품 1 을 배터리 소켓 4 이 위로 향하게 뒤집어 주십시오 . 피부 절편기 블레이드 삽입 ► 6.1.7 밀폐 캡 8 에 있는 두 밀폐 해제 장치 9 를 동시에 누르면서 밀폐 ► 캡 8 을 분리합니다 . 절개된 수술 장갑으로 인한 감염 및 오염 위험 ! 하단의...
Página 220 Aesculap Acculan 4 ® 피부 절편기 GA340 / 피부 절편기 0.1 mm GA341 기능 검사 절단 두께 설정 6.3.1 매번 사용 전 그리고 수술 중 배터리 교체를 할 때마다 기능 테스트 알아두기 절단 두께를 설정할 때 환자의 피부 상태 예를 들어 연령과 관련 를...
Página 221 검증된 처리 방법 일반 참고사항 들러붙거나 마른 OP 찌꺼기는 세척을 어렵게 하거나 부식을 일으 킬 수 있습니다 . 따라서 사용 후 6 시간 안에 소독해야 하고 1 차 세 일반 안전 지침 척 온도가 잔류물이 정착되는 온도 45 °C 를 초과해서는 안 되며 잔 류물을...
Página 222 Aesculap Acculan 4 ® 피부 절편기 GA340 / 피부 절편기 0.1 mm GA341 처리 절차 실시 전 분해 세척 / 소독 배터리 7 을 제품 1 에서 분리하십시오 . 배터리 분리 참조 . ► 처리 공정을 위한 제품별 안전 지침 7.7.1 클램핑...
Página 223 닦아내는 소독 방식의 수동 세척 단계 절차 온도 시간 농도 수질 화학물질 [ 분 ] [°C/°F] 1 차 세척 RT( 냉 ) ≥ 2 육안상으로 깨끗해질 때까지 효소 용액으로 세척 RT( 냉 ) ≥ 2 pH 중성 * T–W 중간 헹굼 ≥...
Página 224 Aesculap Acculan 4 ® 피부 절편기 GA340 / 피부 절편기 0.1 mm GA341 수동식 사전 세척이 병행되는 기계식 세척 / 소독 알아두기 알아두기 세척기 및 소독기는 원칙적으로 검증된 효력을 갖고 있어야 합니다 사용하는 세척기 및 소독기는 정기적으로 수리 및 점검해야 합니다 예를...
Página 225 포장이 제품의 재오염을 방지하도록 하십시오 . ► 정비 믿을 수 있는 작동을 보장하기 위해서는 정비 표시에 따라 최소 연 1 회 정비를 실시해야 합니다 . 년 - 월 해당 서비스를 받으려면 국내 B. Braun/Aesculap 대리점에 문의 바 랍니다 . 기술 서비스 참조 .
Página 226 Aesculap Acculan 4 ® 피부 절편기 GA340 / 피부 절편기 0.1 mm GA341 고장 진단과 해결 제품에 문제가 생길 경우 Aesculap 기술 서비스에 수리를 받으십시오 ,. 기술 서비스 참조 . ► 장애 원인 식별 해결 제품 미작동 배터리 없음 배터리 소켓에 배터리 없음 배터리를...
Página 227 장애 원인 식별 해결 배터리를 장착 / 제거 배터리가 호환되지 않음 배터리를 배터리 소켓에 완전히 장 GA340GA341 에 적합한 배터리를 사용하 할 수 없음 착할 수 없음 십시오 . 배터리 변형 / 결함 배터리의 장착 / 분리가 어렵거나 제조업체에 배터리의 수리를 맡깁니다 . 되지...
Página 228 ► 의료 기술 장비를 개조할 경우 품질보증 / 보장을 받지 못하게 될 수 있고 허가의 효력도 상실할 수 있습니다 . 12. 기술 제원 서비스와 정비를 받으려면 국내 B. Braun/Aesculap 대리점에 문의 ► 바랍니다 . 12.1 지침 93/42/EWG 에 따른 등급...
Página 229 한 정보와 기기의 분해 설명입니다 .) 이러한 기호로 표시된 제품은 전기 전자 기기로 분 리해서 버려야 합니다 . 유럽 연합국의 경우 제조사 에서 무료로 폐기를 실시해 드립니다 . 제품 폐기 관련 문의 시 국내 B. Braun/Aesculap 대리점으로 문의 ► 바랍니다 . 기술 서비스 참조 .
Página 230 - DIR 93/42/EEC Aesculap AG | Am Aesculap-Platz | 78532 Tuttlingen | Germany Phone +49 (0) 7461 95-0 | Fax +49 (0) 7461 95-26 00 | www.aesculap.com Aesculap – a B. Braun company TA-Nr. 014548 2018-11 Änd.-Nr. 59270...

Braun Aesculap Acculan 4 Instrucciones De Manejo/Descripción Técnica

Idiomas disponibles

Enlaces rápidos

Manuales relacionados para Braun Aesculap Acculan 4

Resumen de contenidos para Braun Aesculap Acculan 4