Επίλυση προβλημάτων του δοκιμαστή ζωτικότητας πολφού Digitest
1) Η οθόνη δεν ανάβει όταν πατιέται το κουμπί.
α) Εξασθενημένη ή νεκρή μπαταρία – Χρειάζεται αντικατάσταση.
β) Η μονάδα έχει υποστεί βλάβη – Χρειάζεται σέρβις.
2) Ο οδοντικός ανιχνευτήρας είναι χαλαρός ή περιστρέφεται στη μονάδα τροφοδοσίας.
α) Η βάση του οδοντικού ανιχνευτήρα είναι πολύ χαλαρή—Βιδώστε πιο σφικτά τη βάση με ένα κατσαβίδι.
3) Η δοκιμασία ζωτικότητας δεν δείχνει καμία ανταπόκριση στην ένδειξη «64», ενώ το δόντι-μάρτυρας είναι
φυσιολογικό.
α) Το δόντι είναι πράγματι νεκρό.
β) Ο οδοντικός ανιχνευτήρας δεν κάνει σωστή επαφή με το δόντι – Εφαρμόστε οδοντόπαστα στον ανιχνευτήρα
και εφαρμόστε τον ξανά στο δόντι.
γ) Το κλιπ χείλους και η καλωδιακή διάταξη δεν συνδέονται με τη μονάδα τροφοδοσίας ενόσω φοράτε γάντια –
Συνδέστε το κλιπ χείλους και την καλωδιακή διάταξη όπως περιγράφεται λεπτομερώς παραπάνω.
4) Η δοκιμασία ζωτικότητας δείχνει άμεση ανταπόκριση σε πολύ χαμηλή ένδειξη.
α) Το δόντι έχει υπεραιμία – συνιστάται ενδοδοντική θεραπεία.
β) Εάν το πρόβλημα επιμένει με όλα τα δόντια που ελέγχονται, η μονάδα χρειάζεται σέρβις.
Εγγύηση και όροι χρήσης:
Η Parkell θα επιδιορθώσει ή θα αντικαταστήσει, όπως επιλέξει, μια ελαττωματική μονάδα. Η παρούσα εγγύηση
αντικαθιστά όλες τις άλλες εγγυήσεις εμπορευσιμότητας, καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό ή άλλες εγγυήσεις,
ρητές ή σιωπηρές. Λάβετε υπόψη ότι οποιαδήποτε μη εξουσιοδοτημένη αλλοίωση, κακή χρήση, κατάχρηση ή μη τήρηση
των οδηγιών λειτουργίας αυτής της μονάδας ακυρώνει αυτόματα όλες τις εγγυήσεις που σχετίζονται με τη μονάδα.
Η Parkell αποποιείται την ευθύνη για οποιαδήποτε απώλεια ή ζημία, άμεση, επακόλουθη ή άλλη, που προκύπτει
από τη χρήση ή την αδυναμία χρήσης του προϊόντος που περιγράφεται στο παρόν. Πριν από τη χρήση, ο χρήστης
θα πρέπει να καθορίσει την καταλληλότητα του προϊόντος για τη χρήση για την οποία το προορίζει και ο χρήστης
αναλαμβάνει πλήρως κάθε κίνδυνο και ευθύνη που συνδέεται με το παρόν.
Αν αγοράσατε αυτό το προϊόν απευθείας από την Parkell, η εγγραφή της μονάδας σας γίνεται αυτόματα.
Το τιμολόγιό σας αποτελεί απόδειξη της «Εγγραφής Εγγύησης». Αν αγοράσατε αυτό το προϊόν από εγχώριο
αντιπρόσωπο ή αντιπρόσωπο του εξωτερικού, μπορείτε να εγγράψετε το προϊόν σας μέσω του Διαδικτύου στον
ιστότοπο www.parkell.com. Εντοπίστε και συμπληρώστε το ηλεκτρονικό έντυπο, εκτυπώστε ένα αντίγραφο για τα
αρχεία σας και κάντε κλικ στο κουμπί «Υποβολή». Φυλάξτε την εκτύπωση σε ασφαλή χώρο. Πληροφορίες για την
πλήρη εγγύηση και τους όρους πώλησης διατίθενται ηλεκτρονικά στον ιστότοπο www.parkell.com.
Τύπου «BF»
Πιστοποιημένο κατά MDD (Οδηγία
εφαρμοζόμενο
περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων)
εξάρτημα
93/42/EΟΚ
Εάν έχετε ερωτήσεις ή προβλήματα, επικοινωνήστε με την Υπηρεσία τεχνικής
υποστήριξης στον αριθμό 1-800-243-7446, M-F από 9:15 π.μ. έως 5:15 μ.μ. EST.
ΑΥΤΉ Ή ΟΔΟΝΤΙΚΉ ΣΥΣΚΕΥΉ ΑΚΡΙΒΕΙΑΣ ΣΧΕΔΙΑΣΤΉΚΕ, ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΉΚΕ ΚΑΙ ΥΠΟΒΑΛΛΕΤΑΙ ΣΕ
ΣΕΡΒΙΣ ΣΤΙΣ ΉΝΩΜΕΝΕΣ ΠΟΛΙΤΕΙΕΣ ΑΜΕΡΙΚΉΣ ΑΠΟ ΤΉΝ:
300 Executive Drive, Edgewood, NY 11717
1-800-243-7446 • Φαξ: 631-249-1242 • www.parkell.com • Email: info@parkell.com
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρώπη (Όχι έμπορος/διανομέας):
Directa AB - P.O. Box 723, Finvids väg 8
SE-194 27 Upplands Väsby - Sweden
ΠΡΟΣΟΧΉ: ΜΟΝΟ ΜΕ ΣΥΝΤΑΓΉ ΙΑΤΡΟΥ
ΟΔΉΓΙΕΣ ΧΡΉΣΉΣ:
Περιγραφή συσκευής
Ο δοκιμαστής ζωτικότητας πολφού Digitest II™ είναι
μια χειροκίνητη συσκευή οδοντιατρικής διάγνωσης
που λειτουργεί με μπαταρία, η οποία αναγνωρίζει ένα
ζωντανό οδοντικό νεύρο διεγείροντάς το με ένα ασθενές
ηλεκτρικό ρεύμα. Όταν ο χειριστής πατήσει το κουμπί, η
ισχύς του ηλεκτρικού ερεθίσματος αυξάνεται αυτόματα,
με ρυθμό προκαθορισμένο από τον χειριστή. Η μοναδική
κυματομορφή έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να προκαλεί
απόκριση του ασθενούς σε ένα ζωτικό νεύρο, με τον
ελάχιστο βαθμό ενόχλησης.
Προβλεπόμενη χρήση/ενδείξεις
Ο δοκιμαστής ζωτικότητας πολφού Digitest II προορίζεται
για χρήση ως διαγνωστικό εργαλείο με σκοπό να συμβάλει
στον καθορισμό της ζωτικότητας του οδοντικού πολφού.
Αντενδείξεις
Αντενδείκνυται η χρήση της συσκευής αυτής σε ασθενή
ή από χειριστή που φέρει καρδιακό βηματοδότη ή άλλη
ενδοσωματική ηλεκτρονική συσκευή (εσωτερικό απινιδωτή,
αντλία ινσουλίνης κ.λπ.) ή οποιαδήποτε ατομική ηλεκτρονική
συσκευή παρακολούθησης.
Προειδοποίηση
• Μην τροποποιείτε αυτήν τη συσκευή. Η τροποποίηση
μπορεί να οδηγήσει σε παραβίαση των κωδίκων
ασφαλείας, να θέσει σε κίνδυνο τον ασθενή και τον χειριστή
και να ακυρώσει την εγγύηση.
• Η συσκευή αυτή θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από
πτυχιούχους οδοντίατρους εκπαιδευμένους στη χρήση της
μονάδας.
• Πριν από τη χρήση της συσκευής, θα πρέπει να διαβάσετε
και να κατανοήσετε όλα τα εγχειρίδια οδηγιών.
Προδιαγραφές
• Προστασία από ηλεκτροπληξία - Κλάση 1, εφαρμοζόμενο
εξάρτημα Τύπου B
• Εξοπλισμός μη κατάλληλος για χρήση παρουσία
εύφλεκτων ή εκρηκτικών αερίων. Η χρήση οδοντικής
αναλγησίας με υποξείδιο του αζώτου/οξυγόνο είναι
αποδεκτή.
Κουμπί ελέγχου ρύθμισης
Εικ. 1
ερεθίσματος
A
B
Ψηφιακή οθόνη
Γ
Κλιπ χείλους
Δ
Αποστειρώσιμοι σε
αυτόκαυστο ανιχνευτήρες
A. Οπίσθιων δοντιών
B. Πρόσθιων δοντιών
C. Γλωσσικός ακριβείας
Δ. Χειλικός ακριβείας
Δοκιμαστής ζωτικότητας
(Κωδ. προϊόντος D640)
• Προστασία από εισροή υγρών - Δοκιμαστής πολφού - IPX0
(απλή)
• Τρόπος λειτουργίας εξοπλισμού - Συνεχής.
• Συνθήκες λειτουργίας: 15-40°C, 10-80% RH (χωρίς
συμπύκνωση υδρατμών)
• Συνθήκες μεταφοράς και φύλαξης: 10-40°C, 10-80% RH
(χωρίς συμπύκνωση υδρατμών)
Συμμόρφωση με πρότυπα
Το σύστημα διαχείρισης ποιότητας της Parkell είναι
πιστοποιημένο κατά ISO9001/ISO13485 και αυτή η συσκευή
συμμορφώνεται με τα πρότυπα IEC 60601-1, UL 60601-
1:2003, IEC 60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-08 και
την Οδηγία 93/42/EΟΚ περί Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων.
Στο κιτ Digitest II περιλαμβάνονται (Εικόνα 1)
(1) Δοκιμαστής ζωτικότητας πολφού Digitest II
(1) Αλκαλική μπαταρία υψηλής απόδοσης (9 Volt)
(προεγκατεστημένη στον δοκιμαστή)
(2) Οδοντικοί ανιχνευτήρες από ανοξείδωτο χάλυβα, τυπικού
μεγέθους, αποστειρώσιμοι σε αυτόκαυστο (πρόσθιων και
οπίσθιων δοντιών)
(2) Οδοντικοί ανιχνευτήρες από ανοξείδωτο χάλυβα,
μεγέθους ακριβείας, αποστειρώσιμοι σε αυτόκαυστο, για
τον έλεγχο μικρών ή δύσκολων στην πρόσβαση χειλικών
ή γλωσσικών επιφανειών ή προσβάσιμων περιθωρίων
στεφάνης.
(1) Αποστειρώσιμο σε αυτόκαυστο κλιπ χείλους με
καλωδιακή διάταξη
(1) Οδηγίες χρήσης / Κάρτα εγγραφής εγγύησης
(1) Ανθεκτική πλαστική θήκη φύλαξης
Καθαρισμός και έλεγχος επιμόλυνσης του δοκιμαστή
Digitest II
• ΜΗΝ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ ΣΤΟΝ ΑΥΤΟΚΑΥΣΤΟ ΤΗ
ΜΟΝΑΔΑ ΤΡΟΦΟΔΟΣΙΑΣ ΤΟΥ ΔΟΚΙΜΑΣΤΗ DIGITEST II,
ΔΙΟΤΙ ΚΑΤΙ ΤΕΤΟΙΟ ΘΑ ΠΡΟΞΕΝΗΣΕΙ ΒΛΑΒΗ ΣΕ
ΑΥΤΗΝ.
• Ιδανικά, η μονάδα τροφοδοσίας θα πρέπει να
προστατεύεται με χρήση πλαστικών σωληνοειδών
Καλωδιακή
διάταξη
πολφού