parkell Digitest II Manual Del Usuario página 5

Digitest Pulp Vitality Tester -laitteen vianmääritys
1) Näyttö ei syty, vaikka painiketta painetaan.
a) Paristo vähissä tai lopussa – vaihdettava.
b) Laite rikki – edellyttää huoltoa.
2) Hammaskoetin on irti tai pyörii virtalähteessä.
a) Hammaskoettimen alusta on irti —Säädä ruuvimeisselillä.
3) Testi näyttää lukemaa 64, vaikka kontrollihammas on terve.
a) Hammas on tosiasiassa kuollut.
b) Hammaskoetin ei koskeva riittävästi hammasta – sivele koettimeen hammastahnaa ja aseta
hampaalle uudelleen.
c) Huulikiinnikkeen johtoa ei ole kytketty virtalähteeseen käsineet kädessä – kytke huulikiinnike
ja johto yllä esitetyn mukaisesti.
4) Testi antaa välittömän vasteen erittäin alhaisilla lukemilla.
a) Hammas on hypereeminen – suosittelemme juurihoitoa.
b) Jos ongelma jatkuu kaikkien hampaiden kohdalla, laite on huollettava.
Takuu- ja käyttöehdot:
Parkell korjaa tai vaihtaa viallisen laitteen. Tämä takuu korvaa kaikki takuut myyntikelpoisuudesta,
soveltuvuudesta tiettyyn tarkoitukseen ja kaikki muut ilmaistut ja oletetut takuut. Huomaa, että laitteen
luvaton muuttaminen, väärinkäyttö tai käyttöohjeiden laiminlyönti aiheuttaa automaattisesti takuun
raukeamisen.
Parkell ei vastaa mistään menetyksistä tai suorista, välillisistä tai muista vahingoista, jotka johtuvat
tässä kuvatun tuotteen käytöstä tai kyvyttömyydestä käyttää sitä. Ennen käyttöä käyttäjän on
määriteltävä tuotteen soveltuvuus aiottuun käyttötarkoitukseen, ja käyttäjä on yksin vastuussa siihen
liittyvistä riskeistä ja velvoitteista.
Jos olet hankkinut laitteen suoraan Parkellilta, laite on rekisteröity automaattisesti. Ostokuitti toimi
takuutodistuksena. Jos olet ostanut tuotteen jälleenmyyjältä, rekisteröi se Internetissä osoitteessa
www.parkell.com. Hae sivuilta ja täytä verkkolomake, tulosta siitä itsellesi kopio ja paina Submit-
painiketta. Säilytä tuloste turvallisessa paikassa. Myynti- ja takuutiedot löytyvät kokonaisuudessaan
osoitteesta www.parkell.com.
MDD-sertifioitu Tyypin "BF"
93/42/EEC Sovellettu osa
Jos sinulla on kysyttävää tai ongelmia, soita tekniseen
tukeen 1-800-243-7446, Ma-Pe klo 9.15 - 17.15 EST.
TÄMÄ LÄÄKINNÄLLINEN LAITE ON SUUNNITELTU,
VALMISTETTU JA HUOLLETTU USA:SSA, TEKIJÄ:
300 Executive Drive, Edgewood, NY 11717
1-800-243-7446 • Faksi: 631-249-1242 • www.parkell.com • sähköposti: info@parkell.com
Valtuutettu edustaja Euroopassa (ei jakelija/jälleenmyyjä):
Directa AB - P.O. Box 723, Finvids väg 8
SE-194 27 Upplands Väsby - Ruotsi
KÄYTTÖOHJEET:
Laitteen kuvaus
Digitest II™ Pulp Vitality Tester on kädessä
pidettävä, paristokäyttöinen hammashoidon laite,
joka tunnistaa elävän hampaan stimuloimalla
sen hermoa heikolla sähkövirralla. Kun
käyttäjä painaa painiketta, sähköinen stimulus
kasvaa automaattisesti käyttäjän asettamalla
nopeudella. Ainutlaatuinen aallonmuoto on
suunniteltu potilasvasteeseen elävästä hermosta
mahdollisimman vähän epämukavuutta aiheuttaen.
Käyttötarkoitus/käyttöaiheet
Digitest II Pulp Vitality Tester on suunniteltu
avustavaksi laitteeksi määritettäessä hampaan
pulpan vitaliteettia.
Vasta-aiheet
Laitetta ei saa käyttää potilailla tai käyttäjän
toimesta, joilla on sydämentahdistin tai muu
kehonsisäinen elektroninen laite (sisäinen
defibrillaattori, insuliinipumppu jne.) tai muu
henkilökohtainen valvontalaite.
Varoitus
• Älä muuntele laitetta. Laitteen muuttaminen
saattaa vaarantaa turvallisuuden ja vaarantaa
potilaan sekä käyttäjän turvallisuuden.
• Laitetta saa käyttää vain laitteen käyttöön luvan
saanut hammashoidon ammattilainen.
• Lue ja ymmärrä käyttöohje huolellisesti ennen
laitteen käyttöä.
Kuva 1
Stimuluksen säätöpainike
A
B
Digitaalinen näyttö
C
Huulikiinnike
D
Autoklaavianturit
A. Posteriorinen
B. Anteriorinen
C. Linguaalinen tarkkuuskoetin
D. Labiaalinen tarkkuuskoetin
VAARA: VAIN RX
Pulp Vitality Tester
(Tuotenumero D640)
Teknisiä tietoja
• Suojaaminen sähköiskuilta – luokka 1, tyypin B
sovellettu osa.
• Laitetta ei saa käyttää syttyvien tai räjähtävien
kaasujen läheisyydessä. Hammashoidon
ilokaasua / happea kivunlievitykseen saa käyttää.
• Suojaus nesteeseen upottamiselta –
Pulp Tester – IPX0 (tavallinen).
• Laitteen toimintatapa- jatkuva.
• Käyttöolosuhteet: 15-40 °C – 10-80 % suhteellinen
kosteus (ei kondensoiva).
• Kuljetus- ja varastointiolosuhteet: 10-40 °C –
10-80 % suhteellinen kosteus (ei kondensoiva).
Standardienmukaisuus
Parkellin laatujärjestelmä on ISO9001/ISO13485-
sertifioitu, ja tämä laite vastaa standardeja
IEC 60601-1, UL 60601-1:2003,
IEC 60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-08
& lääkelaitedirektiiviä 93/42/EY.
Digitest II -sarja sisältää (kuva 1)
(1) Digitest II Pulp Vitality Tester.
(1) Suuritehoinen (9 voltin) alkaliparisto
(jo asennettuna testeriin).
(2) Autoklaavattava vakiokokoinen hammaskoetin
(anteriorinen ja posteriorinen).
(2) Autoklaavattavaa tarkkuuskokoista
hammaskoetinta pienten ja vaikeapääsyisten
labiaali- ja linguaalipintojen testaukseen sekä
kruunujen marginaaleihin.
(1) Autoklaavattava huulikiinnike ja johdot.
(1) Käyttöohjeet / takuun rekisteröintikortti.
(1) Kestävä muovinen säilytyspussi.
Johdot