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Risoluzione dei problemi del Tester di vitalità della polpa Digitest
1) Quando viene premuto il pulsante, il display non si illumina.
a) Batteria in esaurimento o scarica – È necessaria la sostituzione.
b) Unità danneggiata – È necessario l'intervento dell'assistenza.
2) Sonda dentale allentata o rotante nell'Unità di alimentazione.
a) La base della Sonda dentale è troppo allentata – Regolare la base con un cacciavite.
3) Il test di vitalità non mostra risposta alla lettura "64", mentre il dente di controllo è normale.
a) Il dente non è vitale.
b) La Sonda dentale non entra adeguatamente in contatto con il dente – Applicare dentifricio sulla
sonda e riapplicarla sul dente.
c) I l Gruppo filo-clip per labbro non è connesso all'Unità di alimentazione durante l'uso dei guanti –
Collegare il Gruppo filo-clip per labbro come specificato sopra.
4) Il test di vitalità mostra una risposta immediata a una lettura molto bassa.
a) Il dente è iperemico – si raccomanda il trattamento endodontico.
b) Se il problema persiste con tutti i denti testati, l'unità necessita di manutenzione.
Garanzia e condizioni d'uso:
Parkell si impegna a riparare o sostituire, a propria scelta, un'unità difettosa. Questa garanzia sostituisce
tutte le garanzie di commerciabilità, idoneità allo scopo o di altro genere, espresse o implicite. Qualsiasi
alterazione non autorizzata, uso improprio o abuso o mancato rispetto delle istruzioni operative fornite con
l'unità determina automaticamente il decadimento di tutte le garanzie associate all'unità.
Parkell non accetta la responsabilità per alcun tipo di perdite o danni, diretti, consequenziali o di altro
genere, che derivino dall'uso o dalla incapacità di utilizzare il prodotto qui descritto. Prima dell'uso, l'utente
deve determinare l'idoneità del prodotto per l'uso previsto e l'utente si assume tutti i correlati rischi e
responsabilità di qualsivoglia genere.
Se lei ha acquistato questo prodotto direttamente da Parkell, la sua unità è automaticamente registrata.
La fattura costituisce la sua ricevuta di "Registrazione della garanzia". Se ha acquistato questo prodotto da
un rivenditore nazionale o estero, registri il prodotto tramite Internet sulla pagina www.parkell.com. Trovi
e completi il modulo online, stampi una copia da conservare e faccia clic sul pulsante "Submit" (Invia).
Conservi la stampa in un luogo sicuro. Tutte le informazioni sulla garanzia e le condizioni sono reperibili alla
pagina www.parkell.com.
Certificato in base alla
Tipo "BF"
direttiva sulle apparecchiature
Parte applicata
mediche 93/42/CEE
Per eventuali domande o problemi, contattare l'Assistenza tecnica al numero
1-800-243-7446, Lun-Ven dalle 9:15 alle 17:15 (ora della costa orientale degli
Stati Uniti).
QUESTO DISPOSITIVO DENTALE DI PRECISIONE È STATO PROGETTATO, PRODOTTO
E VIENE SOTTOPOSTO A MANUTENZIONE NEGLI STATI UNITI D'AMERICA DA:
300 Executive Drive, Edgewood, NY 11717
1-800-243-7446 • Fax: 631-249-1242 • www.parkell.com • E-mail: info@parkell.com
Rappresentante europeo autorizzato (non è un rivenditore/distributore):
Directa AB - P.O. Box 723, Finvids väg 8
SE-194 27 Upplands Väsby - Svezia
ATTENZIONE: SOLO SU PRESCRIZIONE MEDICA
ISTRUZIONI PER L'USO:
Descrizione del dispositivo
Il Tester di vitalità della polpa Digitest II™ è un
dispositivo diagnostico dentale portatile, alimentato
a batteria, che identifica un nervo dentale vitale
stimolandolo con una corrente elettrica debole. Quando
l'operatore preme il pulsante, la forza della stimolazione
elettrica aumenta automaticamente a una velocità
preimpostata dall'operatore. La forma d'onda univoca
è concepita per produrre una risposta del paziente in
un nervo vitale con una quantità di disagio minima.
Uso previsto/indicazioni
Il Tester di vitalità della polpa Digitest II è concepito per
essere usato come strumento diagnostico da utilizzarsi
nella determinazione della vitalità della polpa dentale.
Controindicazioni
L'uso di questo dispositivo è controindicato su un
paziente o da parte di un operatore che sia un portatore
di un pacemaker cardiaco o di un altro dispositivo
elettronico intracorporeo (defibrillatore interno,
pompa per insulina, ecc.) o di qualsiasi dispositivo di
monitoraggio elettronico personale.
Avvertenza
• N on modificare il dispositivo. La modifica può violare i
codici di sicurezza, mettere a repentaglio il paziente e
l'operatore e annullare la garanzia.
• Questo dispositivo deve essere utilizzato solo da
professionisti dentali autorizzati, qualificati per l'uso
dell'unità.
• Leggere e comprendere tutti i manuali di istruzione
prima di usare il dispositivo.
Fig. 1
Pulsante di controllo di
correzione della stimolazione
A
B
Digital Display
C
Clip per labbro
D
Sonde autoclavabili
A. Posteriore
B. Anteriore
C. Linguale di precisione
D. Labiale di precisione
Tester di vitalità della polpa
(Codice D640)
Caratteristiche tecniche
• Protezione contro le scosse elettriche - Classe 1, parte
applicata Tipo B.
• Apparecchiatura non idonea per l'uso in presenza
di gas infiammabili o esplosivi. L'uso di un'analgesia
odontoiatrica a base di ossido di azoto/ossigeno è
accettabile.
• Protezione contro l'ingresso di liquidi - Tester della
polpa - IPX0 (ordinaria).
• Modalità di funzionamento dell'apparecchiatura -
Continuo.
• Condizioni operative: 15-40°C, 10-80% di umidità
relativa (senza condensa).
• Condizioni di trasporto e conservazione: 10-40°C,
10-80% di umidità relativa (senza condensa).
Conformità agli standard
Il sistema per la qualità di Parkell è certificato secondo
la norma ISO9001/ISO13485 e questo dispositivo è
conforme alle norme IEC 60601-1, UL 60601-1:2003,
IEC 60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-08 e alla
direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE.
Il kit Digitest II include (Figura 1)
(1) Tester di vitalità della polpa Digitest II
(1) Batteria alcalina ad alta tensione (9 Volt) (già
installata nel tester)
(2) Sonde dentali di dimensioni standard in acciaio
inossidabile autoclavabili (anteriore e posteriore)
(2) Sonde dentali in acciaio inossidabile autoclavabili
per l'esecuzione del test su superfici labiali o linguali
piccole o di difficile accesso o su margini coronali
accessibili
(1) G ruppo filo-clip per labbro autoclavabile
(1) Istruzioni per l'uso / Scheda di registrazione della
garanzia
(1) Robusta custodia in plastica
Gruppo filo
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