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La tasa de detección de cocobacilo para el Sistema de diagnóstico digital Genius fue 19,1 %,
en comparación con el 12,8 % de la revisión asistida por TIS. Una inspección más detallada
de estos casos indicó que las bacterias estaban presentes en cantidades moderadas en
algunas células. En este estudio, se requirió que los citotécnicos marcaran el tipo de cada
OOI presentado, por lo que se observarían cocobacilos si se presentaban en la galería células
normales con bacterias superpuestas. Durante una revisión asistida por TIS, y en la práctica
clínica, la infección bacteriana generalmente se detecta solo cuando se considera de posible
importancia clínica (las llamadas "células sospechosas" o una gran cantidad de células
infectadas). La diferencia en las tasas de detección en el estudio se debe a esta diferencia
en la metodología de recuento y no necesariamente se reflejaría en la práctica clínica.
En general, la detección de organismos infecciosos por el algoritmo es equivalente o más alta
que con la revisión asistida por TIS.
ESTUDIO DE RECUENTO DE CÉLULAS
Se realizó un estudio para evaluar el rendimiento de la métrica de recuento de células del
algoritmo de IA cervical Genius en comparación con un recuento de células manual.
Los portaobjetos de muestras de pacientes de pruebas de Papanicolaou ThinPrep se prepararon
en un procesador ThinPrep, se tiñeron y se cubrieron con cubreobjetos. Se obtuvieron imágenes
de los mismos portaobjetos en tres generadores de imágenes digitales Genius en tres ocasiones
distintas. Para obtener el recuento de células manual para los portaobjetos en el estudio, un
citotécnico analizó la imagen completa del portaobjetos en la Estación de revisión Genius, contó
las células en una parte de la imagen de la mancha celular y estimó el número total de células en
función de la parte, de forma parecida al proceso normal para contar células en portaobjetos a
través de un microscopio. Los recuentos de células derivados en cada generador de imágenes
digitales con el algoritmo del Sistema de diagnóstico digital Genius se compararon con la
estimación del recuento de células manual.
En el estudio se analizaron un total de 50 muestras, incluidas al menos 8 portaobjetos con
recuentos cercanos al umbral clínicamente crítico de 5000 células. Los portaobjetos abarcaron
una amplia gama de celularidad típica de un entorno clínico. En la figura 1 se comparan los
recuentos de células entre el algoritmo de IA cervical Genius y el método de recuento de
células manual para cada muestra.
Sistema de diagnóstico digital Genius™
Instrucciones de uso
Español
AW-22963-301 Rev. 001
3-2021
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