Indicaciones De Uso - Hologic Genius Manual Del Usuario

1
I
NTRODUCCIÓN
Figura 1-1 El procesador y el ordenador del generador de imágenes digitales Genius
Indicaciones de uso
El generador de imágenes digitales es un componente del Sistema de diagnóstico digital Genius.
El Sistema de diagnóstico digital Genius, cuando se utiliza con el algoritmo de IA cervical Genius™,
está indicado para ayudar en la detección del cáncer de cuello uterino de los portaobjetos de pruebas
®
de Papanicolaou ThinPrep , para detectar la presencia de células atípicas, neoplasia cervical
incluidas sus lesiones precursoras (lesiones intraepiteliales escamosas de bajo grado y lesiones
intraepiteliales escamosas de alto grado), y carcinoma, así como todas las demás categorías
citológicas, incluido el adenocarcinoma, según la definición de The Bethesda System for Reporting
1
Cervical Cytology .
El Sistema de diagnóstico digital Genius también se puede utilizar con los portaobjetos no
® ® ®
ginecológicos ThinPrep y los portaobjetos ThinPrep UroCyte para obtener una imagen
digital de la mancha celular completa para su detección.
El Sistema de diagnóstico digital Genius incluye el Generador de imágenes digitales Genius,
el Servidor de gestión de imágenes Genius y la Estación de revisión Genius. El sistema sirve para
la creación y visualización de imágenes digitales de portaobjetos de vidrio ThinPrep escaneados
que, de otro modo, serían adecuados para la visualización manual mediante la microscopia
óptica convencional. Es responsabilidad de un patólogo cualificado emplear los procedimientos y
protecciones adecuados para garantizar la validez de la interpretación de las imágenes obtenidas
con este sistema.
Para uso profesional.
1. Nayar R, Wilbur DC. (eds), The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and
Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015
1.2 Manual del usuario del Generador de imágenes digitales Genius™